WiCS-LV 사후 시장 감시 레지스트리

포함 기준:

현재 European Society of Cardiology / European Heart Rhythm Association (ESC/EHRA) 지침을 기반으로 CRT에 대한 표준 기준을 충족하고 다음 분류 중 하나의 기준을 충족하는 심부전 환자:

기존 CRT로 처리되지 않음:

여기에는 다음이 포함됩니다.

• 정맥 폐색, CS 접근 또는 해부학적 구조, 불량한 리드 안정성 또는 이전 CS 재배치 절차와 같은 합병증으로 인해 CS 리드 이식을 시도했지만 실패한 환자.
• 이전에 이식된 CS 리드가 높은 페이싱 역치, 비포착, 횡격막 신경 자극, 리드 실패, 리드 이탈 또는 처방 의사가 문서화한 리드 문제로 인한 기타 정당성과 같은 합병증으로 인해 프로그램이 해제된 환자.

기존 CRT에 무반응

여기에는 다음이 포함됩니다.

• 처방 의사의 판단에 따라 이전에 CRT 장치를 이식한 환자는 CRT 치료 6개월 후 심부전 증상의 변화 또는 악화를 경험하지 않거나 NYHA 기능 등급의 변화 또는 악화를 경험하지 않습니다.

업그레이드:

여기에는 다음이 포함됩니다.

• 어려운 쇄골하 접근, 정맥 혈전증, 정맥 폐색, 납 이탈 위험 또는 처방 의사가 문서화한 기타 정당성과 같은 CS 리드 이식에 대한 상대적 금기 사항이 있는 환자.
• 이전 주머니 침식, 이전 주머니 감염, 이전 이식 또는 처방 의사가 문서화한 기타 정당성과 같이 이식된 장치를 CRT 장치로 수정하는 데 상대적 금기 사항이 있는 환자.
• 심박 조율기/ICD 배터리의 남은 수명에 대한 고려를 포함하여 장치 주머니를 다시 여는 위험에 대한 처방 의사의 판단에 근거한 다른 정당성이 있는 환자.

제외 기준:

3중 항응고 요법(와파린, 클로피도그렐, ASA 또는 기타 제제) GFR <30으로 정의되는 4기 또는 5기 신장 기능 장애 4등급 승모판 역류 혈소판 감소증(혈소판 수 <150,000) 비보행(또는 불안정) NYHA 클래스 4 헤파린에 대한 금기 만성 항응고제 및 항혈소판제 둘 다에 대한 금기 요오드화 조영제에 대한 금기 진단 경흉부 심초음파에서 평가할 때 LV에 대한 불충분한 음향 창 좌심방 또는 좌심실 혈전 3일 이내에 페이스메이커, ICD 또는 CRT 장치 이식 시도 기대 수명 < 12개월 만성 혈액 투석 1개월 이내의 심근경색 1개월 이내의 주요 심장 수술 부적합한 전기 자극 치료 장치(예: 경피적 전기 신경 자극(TENS) 또는 기타 신경 자극 장치) 자기 공명 영상(MRI)에 노출 투열요법 사용 치료용 초음파 사용 혈관, 심장내, 도플러, 경식도 프로브 및 시스템을 사용한 심초음파 영상 전리방사선 치료 사용

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