WiCS-LV Post Market Surveillance Registry

Inklusionskriterier:

Patienter med hjertesvigt, der opfylder standardkriterierne for CRT baseret på de nuværende retningslinjer for European Society of Cardiology/European Heart Rhythm Association (ESC/EHRA) og opfylder kriterierne i en af ​​disse kategoriseringer:

Ubehandlet med konventionel CRT:

Dette omfatter:

• Patienter, der har haft et forsøg på, men mislykket CS-elektrodeimplantation på grund af sådanne komplikationer som venøs okklusion, vanskelig CS-adgang eller anatomi, dårlig ledningsstabilitet eller tidligere CS-repositioneringsprocedurer.
• Patienter med en tidligere implanteret CS-elektrode, der er programmeret fra på grund af sådanne komplikationer som høj pacing-tærskel, ikke-indfangning, phrenic nerve-stimulering, ledningssvigt, ledningsforskydning eller andre begrundelser på grund af ledningsproblemer dokumenteret af den ordinerende læge.

Ikke-reagerende på konventionel CRT

Dette omfatter:

• Patienter med en tidligere implanteret CRT-anordning, som baseret på ordinerende læges vurdering ikke oplever nogen ændring eller forværring af hjertesvigtssymptomer eller ingen ændring eller forværring af NYHAs funktionsklasse efter 6 måneders CRT-behandling.

Opgradering:

Dette omfatter:

• Patienter, der har en relativ kontraindikation for et CS-ledningsimplantat, såsom vanskelig adgang til subclavia, venøs trombose, venøs okklusion, risiko for ledningsforskydning eller anden begrundelse dokumenteret af den ordinerende læge.
• Patienter, der har en relativ kontraindikation for at revidere en implanteret enhed til en CRT-anordning, såsom tidligere lommeerosion, tidligere lommeinfektion, tidligere eksplantationer eller andre begrundelser dokumenteret af de ordinerende læger.
• Patienter med andre begrundelser baseret på den ordinerende læges vurdering af risikoen for at genåbne enhedens lomme, herunder hensyntagen til pacemakerens/ICD-batteriets resterende levetid.

Ekskluderingskriterier:

Tredobbelt antikoagulationsbehandling (warfarin, clopidogrel, ASA eller andre midler) Stadium 4 eller 5 nyreinsufficiens defineret som GFR <30 Grad 4 mitralklap opstød Trombocytopeni (trombocyttal <150.000) Ikke-ambulatorisk (eller ustabil) Kontraindikation NYHA klasse he4in Kontraindikation til både kroniske antikoagulantia og trombocythæmmende midler Kontraindikation til jodholdige kontrastmidler Utilstrækkeligt akustisk vindue til LV som vurderet ud fra diagnostisk transthorax ekkokardiografi Venstre atriel eller venstre ventrikulær trombe Forsøgt implantation af en pacemaker, ICD eller CRT-enhed inden for 3 dage Forventet levetid < 12 måneder Forventet levetid Kronisk hæmodialyse Myokardieinfarkt inden for en måned Større hjerteoperationer inden for en måned Inkompatible elektriske stimulationsterapiapparater, for eksempel transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) eller andre neurologiske stimuleringsapparater Udsættelse for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) Brug af diatermi Brug af terapeutisk ultralyd Brug af ekkokardiografi billeddannelse ved hjælp af vaskulære, intrakardiale, Doppler og trans-esophageal prober og systemer Brug af ioniserende strålingsbehandlinger

-