Registro de vigilância pós-mercado WiCS-LV

Critério de inclusão:

Pacientes com insuficiência cardíaca que atendem aos critérios padrão para CRT com base nas diretrizes atuais da European Society of Cardiology/European Heart Rhythm Association (ESC/EHRA) e atendem aos critérios em uma destas categorias:

Não tratados por TRC convencional:

Isso inclui:

• Pacientes que tiveram uma tentativa mas falha de implante de eletrodo CS devido a complicações como oclusão venosa, difícil acesso ou anatomia do CS, baixa estabilidade do eletrodo ou procedimentos anteriores de reposicionamento do CS.
• Pacientes com um eletrodo CS previamente implantado que está programado para desligar devido a complicações como alto limiar de estimulação, não captura, estimulação do nervo frênico, falha do eletrodo, deslocamento do eletrodo ou outras justificativas devido a problemas no eletrodo documentados pelo médico prescritor.

Não responde à TRC convencional

Isso inclui:

• Pacientes com um dispositivo de CRT previamente implantado que, com base no julgamento do médico prescritor, não apresentam alteração ou piora dos sintomas de insuficiência cardíaca ou nenhuma alteração ou piora da classe funcional da NYHA após 6 meses de tratamento com CRT.

Atualizar:

Isso inclui:

• Pacientes que têm uma contraindicação relativa para um implante de eletrodo CS, como acesso subclávio difícil, trombose venosa, oclusão venosa, risco de deslocamento do eletrodo ou outra justificativa documentada pelo médico prescritor.
• Pacientes que têm uma contra-indicação relativa para a revisão de um dispositivo implantado para um dispositivo CRT, como erosão de bolsa anterior, infecção de bolsa anterior, explantes anteriores ou outras justificativas documentadas pelos médicos prescritores.
• Pacientes com outras justificativas baseadas no julgamento do médico prescritor sobre o risco de reabrir o bolso do dispositivo, incluindo a consideração da longevidade restante da bateria do marcapasso/CDI.

Critério de exclusão:

Terapia de anticoagulação tripla (varfarina, clopidogrel, AAS ou outros agentes) Disfunção renal estágio 4 ou 5 definida como TFG <30 Grau 4 regurgitação da válvula mitral Trombocitopenia (contagem de plaquetas <150.000) Não ambulatorial (ou instável) NYHA classe 4 Contraindicação para heparina Contraindicação para anticoagulantes crônicos e agentes antiplaquetários Contraindicação para agentes de contraste iodados Janela acústica insuficiente para o VE avaliada por ecocardiografia transtorácica diagnóstica Trombo no ventrículo esquerdo ou no átrio esquerdo Tentativa de implante de marca-passo, CDI ou dispositivo de TRC em 3 dias Expectativa de vida < 12 meses Hemodiálise crônica Infarto do miocárdio em um mês Grande cirurgia cardíaca em um mês Dispositivos de terapia de estimulação elétrica incompatíveis, por exemplo, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) ou outros dispositivos de estimulação neurológica Exposição a ressonância magnética (MRI) Uso de diatermia Uso de ultrassom terapêutico Uso de imagem de ecocardiografia usando sondas e sistemas vasculares, intracardíacos, Doppler e transesofágicos Uso de tratamentos com radiação ionizante

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