WiCS-LV Post Market Surveillance Registry

Einschlusskriterien:

Patienten mit Herzinsuffizienz, die die Standardkriterien für CRT gemäß den aktuellen Richtlinien der European Society of Cardiology / European Heart Rhythm Association (ESC/EHRA) erfüllen und die Kriterien einer dieser Kategorisierungen erfüllen:

Unbehandelt durch herkömmliche CRT:

Das beinhaltet:

• Patienten, die versucht haben, eine CS-Elektrode zu implantieren, die jedoch aufgrund von Komplikationen wie venösem Verschluss, schwierigem CS-Zugang oder Anatomie, schlechter Elektrodenstabilität oder früheren CS-Repositionierungsverfahren fehlgeschlagen ist.
• Patienten mit einer zuvor implantierten CS-Elektrode, die aufgrund von Komplikationen wie hoher Stimulationsschwelle, Non-Capture, Zwerchfellnervenstimulation, Elektrodenversagen, Elektrodendislokation oder anderen Rechtfertigungen aufgrund von Elektrodenproblemen, die vom verschreibenden Arzt dokumentiert wurden, abgeschaltet wurde.

Non-Responder auf konventionelle CRT

Das beinhaltet:

• Patienten mit einem zuvor implantierten CRT-Gerät, bei denen nach 6-monatiger CRT-Behandlung nach Einschätzung des verschreibenden Arztes keine Veränderung oder Verschlechterung der Herzinsuffizienzsymptome oder keine Veränderung oder Verschlechterung der NYHA-Funktionsklasse auftritt.

Aktualisierung:

Das beinhaltet:

• Patienten, die eine relative Kontraindikation für ein CS-Elektrodenimplantat haben, wie z. B. schwieriger subklavianischer Zugang, Venenthrombose, Venenverschluss, Risiko einer Elektrodendislokation oder andere vom verschreibenden Arzt dokumentierte Gründe.
• Patienten, die eine relative Kontraindikation für die Umstellung eines implantierten Geräts auf ein CRT-Gerät haben, wie z. B. frühere Taschenerosion, frühere Tascheninfektion, frühere Explantationen oder andere vom verschreibenden Arzt dokumentierte Gründe.
• Patienten mit anderen Rechtfertigungen basierend auf der Risikoeinschätzung des verschreibenden Arztes, die Gerätetasche erneut zu öffnen, einschließlich der Berücksichtigung der verbleibenden Lebensdauer der Herzschrittmacher-/ICD-Batterie.

Ausschlusskriterien:

Dreifache Antikoagulationstherapie (Warfarin, Clopidogrel, ASS oder andere Wirkstoffe) Nierenfunktionsstörung im Stadium 4 oder 5, definiert als GFR < 30 Grad 4 Mitralklappeninsuffizienz Thrombozytopenie (Blutplättchenzahl < 150.000) Nicht gehfähig (oder instabil) NYHA Klasse 4 Kontraindikation für Heparin Kontraindikation sowohl für chronische Antikoagulanzien als auch für Thrombozytenaggregationshemmer Kontraindikation für jodhaltige Kontrastmittel Unzureichendes akustisches Fenster zum LV, beurteilt anhand der diagnostischen transthorakalen Echokardiographie Thrombus des linken Vorhofs oder des linken Ventrikels Versuch der Implantation eines Herzschrittmachers, ICD oder CRT-Geräts innerhalb von 3 Tagen Lebenserwartung < 12 Monate Chronische Hämodialyse Myokardinfarkt innerhalb eines Monats Größerer Herzeingriff innerhalb eines Monats Inkompatible elektrische Stimulationstherapiegeräte, z. B. transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) oder andere neurologische Stimulationsgeräte Echokardiographie-Bildgebung mit vaskulären, intrakardialen, Doppler- und transösophagealen Sonden und Systemen Verwendung von Behandlungen mit ionisierender Strahlung

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