Registro de vigilancia posterior a la comercialización de WiCS-LV

Criterios de inclusión:

Pacientes con insuficiencia cardíaca que cumplen los criterios estándar para TRC basados ​​en las directrices actuales de la Sociedad Europea de Cardiología/Asociación Europea del Ritmo Cardíaco (ESC/EHRA) y cumplen los criterios en una de estas categorizaciones:

Sin tratamiento con TRC convencional:

Esto incluye:

• Pacientes a los que se les ha intentado implantar un cable de SC, pero que ha fallado, debido a complicaciones tales como oclusión venosa, difícil acceso o anatomía del SC, mala estabilidad del cable o procedimientos previos de reposicionamiento del SC.
• Pacientes con un cable CS previamente implantado que está desactivado debido a complicaciones tales como un umbral de estimulación alto, falta de captura, estimulación del nervio frénico, falla del cable, desprendimiento del cable u otras justificaciones debido a problemas con el cable documentados por el médico que lo recetó.

No respondedor a la TRC convencional

Esto incluye:

• Los pacientes con un dispositivo CRT previamente implantado que, según el juicio del médico que lo recetó, no experimentan cambios o empeoramiento de los síntomas de insuficiencia cardíaca o ningún cambio o empeoramiento de la clase funcional de la NYHA después de 6 meses de tratamiento con CRT.

Mejora:

Esto incluye:

• Pacientes que tienen una contraindicación relativa para un implante de cable CS, como acceso subclavio difícil, trombosis venosa, oclusión venosa, riesgo de desplazamiento del cable u otra justificación documentada por el médico que lo prescribe.
• Pacientes que tengan una contraindicación relativa para cambiar un dispositivo implantado por un dispositivo de TRC, como erosión previa de la bolsa, infección previa de la bolsa, explantaciones previas u otras justificaciones documentadas por los médicos prescriptores.
• Pacientes con otras justificaciones basadas en el juicio del médico que prescribe sobre el riesgo de reabrir el bolsillo del dispositivo, incluida la consideración de la longevidad restante de la batería del marcapasos/ICD.

Criterio de exclusión:

Triple terapia de anticoagulación (warfarina, clopidogrel, AAS u otros agentes) Disfunción renal en estadio 4 o 5 definida como TFG <30 Insuficiencia de la válvula mitral de grado 4 Trombocitopenia (recuento de plaquetas <150.000) No ambulatoria (o inestable) Clase 4 de la NYHA Contraindicación para la heparina Contraindicación tanto para los anticoagulantes crónicos como para los agentes antiplaquetarios Contraindicación para los agentes de contraste yodados Ventana acústica insuficiente al VI según la evaluación de la ecocardiografía transtorácica diagnóstica Trombo en la aurícula izquierda o el ventrículo izquierdo Intento de implante de un marcapasos, un DAI o un dispositivo de TRC dentro de los 3 días Esperanza de vida < 12 meses Hemodiálisis crónica Infarto de miocardio en el plazo de un mes Cirugía cardíaca mayor en el plazo de un mes Dispositivos de terapia de estimulación eléctrica incompatibles, por ejemplo, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) u otros dispositivos de estimulación neurológica Exposición a imágenes por resonancia magnética (IRM) Uso de diatermia Uso de ultrasonido terapéutico Uso de imágenes de ecocardiografía utilizando sondas y sistemas vasculares, intracardíacos, Doppler y transesofágicos Uso de tratamientos con radiación ionizante

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