Evaluering av post-prosedyre administrasjon av Celecoxib etter skulderkirurgi

Hypotese Det forventes at skulderopererte pasienter behandlet med celecoxib (Celebrex) vil oppleve betydelig redusert bruk av narkotiske midler målt ved antall pille sammenlignet med kontroller tre og seks uker postoperativt.

Studieoversikt Den foreslåtte studien vil avgjøre om det er fordeler ved bruk av en COX-II-hemmer ved skulderkirurgi. Denne studien vil ha to armer: Arm 1 (skuldererstatning, både primær og revers) og arm 2 (artroskopisk rotatorcuff-reparasjon). Disse distinkte armene er nødvendige fordi hver operasjon er forskjellig når det gjelder type prosedyre, indikasjoner og pasientpopulasjon. Pasientene i arm 1 vil gjennomgå stratifisert randomisering i henhold til type artroplastikk (primær eller omvendt) for å sikre en balansert representasjon av disse pasientene innenfor undergrupper. Alle pasienter som gjennomgår primær total skuldererstatning, omvendt skuldererstatning eller artroskopisk rotatorcuff-reparasjon vil være kvalifisert til å delta i den aktuelle delen av studien. Pasienter med revisjonskirurgi vil bli ekskludert fra begge deler av studien. Maksimalt 78 pasienter med artroskopisk mansjettreparasjon og 78 artroplastikkpasienter vil bli registrert i hver arm av studien. Baselineinformasjon vil bli innhentet for hver pasient, inkludert baseline VAS for smerte, baseline skulderskåre som skissert nedenfor, og baseline narkotiske og antiinflammatoriske medisiner, hvis noen. Pasienter vil bli randomisert til å få celecoxib (Celebrex) 400 mg én time før operasjon eller placebo; de vil deretter fortsette å motta den samme medisinen daglig i 3 uker postoperativt: celecoxib 200 mg to ganger daglig eller en placebokontroll. Det primære utfallsmålet vil være narkotikautnyttelse målt ved antall narkotiske piller. Sekundære utfallsmål vil inkludere subjektivt mål for smerte som målt av VAS for smerte, bevegelsesområde målt ved aktiv foroverhøyde (ved 6 uker postoperativt) og tre pasientvurderingsskårer: Simple Shoulder Test (SST), UCLA-score, og American Shoulder and Elbow Society-score (ASES). Data vil bli innhentet ved oppfølgingsbesøk tre og seks uker postoperativt.