- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02842996
Pasientrapportert erfaringstiltak etter hoftebruddkirurgi hos eldre
En kvalitativ studie for å fastslå pasientrapporterte erfaringstiltak etter hoftebruddskirurgi hos eldre
Med en aldrende befolkning vil hoftebrudd sannsynligvis bli en betydelig folkehelsebelastning. Hoftebruddkirurgi er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. Pasientresultater og erfaring underbygger National Health Service (NHS)-konstitusjonen når det gjelder å drive kvalitetsforbedring og ytelse.
Vi tar sikte på å gjennomføre en kvalitativ forskningsstudie for å fastslå de viktige pasient- og pleierrapporterte erfaringstiltakene etter hoftebruddskirurgi hos eldre for å forbedre kvaliteten på omsorg og tjenesteyting.
Å lære om pasient- og omsorgsgivers erfaring for å finne ut hvilke aspekter som er viktige for pasienter og hva som kan forbedres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse for forskning:
Gjenoppretting etter hoftebruddkirurgi har vært assosiert med dårlig funksjonelt resultat; (Marcantonio et al. 2001; Luger et al. 2010) disse pasientene kan trenge lengre sykehusopphold, utskrives oftere til langtidsbehandling og har generelt dårlige prognoser for å komme hjem eller gjenvinne funksjon i dagliglivets aktiviteter (ADL) ). (Dolan et al. 2000) Tap av å leve selvstendig i samfunnet har en betydelig skadelig effekt på deres livskvalitet, og noen pasienter har rapportert at de heller vil være døde enn å oppleve tap av uavhengighet som følge av et hoftebrudd. (Salkeld et al. 2000) Pasienter rapporterer at det å reise hjem etter en hoftebruddsoperasjon ville være deres hovedprioritet. (Robinson et al. 2015) Gjenoppretting for pasienter er mangefasettert og inkluderer fysiske, sosiale og emosjonelle domener. (Miller & Mythen 2014) Fokus blir i økende grad modifisert for å inkludere pasientrelatert erfaring med helsevesenet for å informere beslutningstakere, helseregulering og tjenesteforbedring. (Gibbons & Fitzpatrick 2012) Pasientens offentlige involvering (PPI) via Clinical Research Ambassador Group (CRAG) ved Heart of England NHS Foundation Trust har bidratt til å identifisere forskningsspørsmålet med spesielt fokus på å forbedre den perioperative behandlingsveien. Medlemmer av CRAG-gruppen har rapportert at virkningen av hoftebrudd inkluderer tap av funksjonsevne som fører til ekstra stress for familiemedlemmer. De har tatt til orde for en kvalitativ studie for å vurdere innvirkningen på pasienter og deres pleiere basert på deres personlige erfaringer. Vi tar sikte på å gjennomføre intervjuer for å fastslå viktige og relevante pasientrapporterte erfaringstiltak hos eldre pasienter som gjennomgår hoftebruddsoperasjon.
Mål:
Å gjennomgå og evaluere litteraturen for å fastslå temaene knyttet til pasient- og omsorgserfaringer etter hoftebruddkirurgi som kan forbedre kvaliteten på omsorgen.
Å gjennomføre intervjuer for å finne ut hva pasienten og pleieren opplever rundt utskrivning fra sykehus etter en hoftebruddsoperasjon? Å identifisere viktige temaer for å veilede oss i å forbedre pleieveien rundt pasientutskrivning etter brudd på lårhalskirurgi hos eldre.
For å pilotere en ressurs/informasjonspakke designet spesielt for å forbedre pasient- og omsorgsopplevelsen etter hoftebruddkirurgi?
Forskningsspørsmål:
I den publiserte litteraturen, hva er temaene knyttet til pasient- og omsorgserfaringer etter hoftebruddkirurgi som kan forbedre kvaliteten på omsorgen? Hva er pasientens og pleierens erfaringer rundt utskrivning fra sykehus etter en hoftebruddoperasjon? Fra pasient og pleiers erfaring etter hoftebruddkirurgi, hva er de viktige temaene som kan forbedre utskrivningsveien for pasienter og deres pleiere.
Hvilken informasjon bør inkluderes i en ressurspakke utformet for å hjelpe pasient og pleier etter hoftebruddkirurgi? Vil en ressurs/informasjonspakke utformet spesielt bidra til å forbedre pasient- og omsorgsopplevelsen etter hoftebruddskirurgi?
Kvalitative intervjuer:
For å utforske fysisk, mental og emosjonell innvirkning på pasient og omsorgspersoner etter hoftebruddkirurgi vil vi gjennomføre semistrukturerte intervjuer av pasienter og deres omsorgspersoner. Deltakerne vil inkludere pasienter som har gjennomgått hoftebruddsoperasjon og deres navngitte omsorgsperson. Deltakerne vil bli screenet på ett enkelt studiested ved bruk av kliniske databaser samt gjennomgang av nye pasienter som er innlagt på ortopedisk avdeling. Pasienter vil bli ekskludert hvis de ikke er i stand til å samtykke eller ikke kan delta i intervjuet på grunn av tale- og språkvansker.
Gjennomføring av intervjuer:
Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført med pasienter og deres pleiere på deres valgsted. Dette vil være på deres bolig eller på studiestedet; hvis de velger å reise til studiestedet vil reiseutgiftene deres bli refundert. Hvis pasienter og deres pårørende intervjues samtidig, vil vi ta sikte på å intervjue dem separat, med mindre de ber om å bli intervjuet sammen. Intervjuene vil bli utført av ett medlem av forskerteamet, dette vil ha som mål å sikre konsistens i intervjuspørsmål og teknikk gjennom hele studien. Før intervjuet starter med deltakerne vil vi bekrefte samtykket på nytt. Intervjuene vil bli tatt opp på lyd og skriftlige notater vil også bli tatt.
Etiske hensyn og samtykke:
Skriftlig samtykke vil bli innhentet fra deltakerne under oppholdet på sykehus. En uformell kapasitets-/samtykkeprosess vil bli brukt av et opplært medlem av forskerteamet. Skriftlig og muntlig informasjon vil bli gitt om studien, med en passende stil og format for deltakeren. Forskeren vil be deltakeren om å huske studieinformasjon for å kontrollere forståelsen; dette sammen med det kliniske teamets syn vil bli brukt til å vurdere kapasiteten til samtykke. Det vil bli bedt om samtykke for:
- Tilgang til journaler med det formål å samle relevante pasientresultater og bruk av pasienthelsetjenesten.
- Deltar i et ansikt til ansikt-intervju etter utskrivning fra sykehus. Dersom en pasient anses å ikke ha kapasitet, vil de ikke bli inkludert i studien.
Risikoer, byrder og fordeler:
Det er en liten risiko for plager for pasienten og/eller deres pårørende under intervjuet når de beskriver sine minner og opplevelser. Det kan også være en tidsbelastning for pasienter og deres pårørende ved å delta i intervjuet. For å minimere disse faktorene vil vi sørge for at intervjuene gjennomføres på en dag og tid som passer for pasienten og deres pårørende. De vil kunne stoppe intervjuet når som helst og ta en pause hvis de trenger det. Hvis pasienten/omsorgspersonen ber om eller blir identifisert som behov for støtte, vil vi tilby å kontakte deres fastlege på deres vegne. Pasienten og omsorgspersonen vil bli intervjuet separat, men hvis de enten trenger støtte eller føler seg sårbare hvis de blir stående alene, vil de bli intervjuet sammen. Dersom pasienten krever at intervjuet skal gjennomføres i lokalsamfunnet eller hjemme hos pasienten, er det fare for at forskeren som gjennomfører intervjuet settes i en potensiell sårbar situasjon. Dette vil bli minimert ved å sikre at forskeren følger Birmingham Heartlands Hospitals retningslinjer for alenearbeidere.
Dataanalyse:
Intervjuer vil bli tatt opp og analysert anonymt, med bare forfatteren som kjenner deltakerdetaljer. Data vil bli transkribert ordrett; transkripsjoner vil deretter bli gjennomgått for å kontrollere nøyaktigheten. Koding av transkripsjonene vil skje, en annen anmelder vil sjekke disse. Resultatene fra dataanalysen vil veilede utviklingen av en ressurs/informasjonspakke designet spesielt for å forbedre pasient- og omsorgsopplevelsen etter hoftebruddsoperasjon.
Formidling av resultater:
Denne studien vil ikke være direkte til fordel for deltakerne, men den vil forbedre tjenestene for pasienter i fremtiden som gjennomgår hoftebruddkirurgi. Den vil identifisere områder med behov/støtte for å veilede beslutningstakere i National Health Service (NHS) og helsetjenester og utvikling av tjenester for å lette utskrivning til samfunnet. Ved å forstå de viktige pasientrapporterte erfaringsmålene kan vi fortsette å bruke disse og sammenligne kvaliteten på helsetjenester i denne pasientgruppen for å forbedre behandlingsveiene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Vanisha Patel, MBChB, FRCA
- Telefonnummer: 0121 424 4696
- E-post: vanisha.patel@nhs.net
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 eller over.
- På grunn av kirurgisk fiksering for proksimalt lårbensbrudd.
- Omsorgsperson til en pasient som har gjennomgått kirurgisk fiksering for proksimalt lårbensbrudd.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter innlagt med flere traumer.
- Pasienter som ikke kan snakke tilstrekkelig engelsk til å delta i intervjuet.
- Pasienter som ikke kan samtykke på grunn av manglende kapasitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Studiegruppe for pasient og pleier
Pasienter som har gjennomgått hoftebruddsoperasjoner og deres omsorgspersoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienterfaringer etter hoftebruddkirurgi
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientenes syn og oppfatninger rundt deres opplevelse av hoftebruddkirurgi med særlig fokus rundt utflodsveien.
|
6 måneder
|
Pleiererfaringer etter hoftebruddkirurgi
Tidsramme: 6 måneder
|
Synspunktene og oppfatningene om å støtte en slektning/venn som har gjennomgått hoftebruddsoperasjon, med særlig fokus på utflodsveien.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University of Birmingham
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hoftebrudd
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
gosta ullmarkUkjentHip Osteo ArtrittSverige