En prospektiv multisenterstudie av anterior linsekapsulotomi ved bruk av Mynosys Zepto-systemet

Inklusjonskriterier:

1. Emner må være 22 år eller eldre,
2. Personer som samtykker til å gjennomgå fakoemulsifisering og IOL-implantatkirurgi for behandling av symptomatisk aldersrelatert linsekatarakt, og deretter velger å gjennomgå ZeptoTM kapsulotomi,
3. Forsøkspersonene må være villige og i stand til å komme tilbake for planlagt behandling og oppfølgingsundersøkelser i 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Sykdom eller patologi i behandlingsøyet som vil kompromittere visuell ytelse eller refraktivt resultat (f.eks. tidligere refraktiv operasjon),
2. Zonulær abnormitet,
3. bakre polar katarakt,
4. Andre øye med skarphet mindre enn 20/200,
5. Enhver tidligere okulær kirurgi av studieøyet,
6. Pupilledilasjon under den preoperative undersøkelsen på mindre enn 7 mm i diameter,
7. proliferativ diabetisk retinopati,
8. Forstyrrelser i øyemusklene, som nystagmus eller strabismus,
9. Kronisk uveitt,
10. unormalt hornhinneendotel,
11. Personer på medisiner med, etter kirurgens mening, betydelige okulære bivirkninger,
12. Gravide eller ammende (ammende) kvinner,
13. Implantert okulær enhet eller medikament i studieøyet,
14. Enhver annen betingelse som etter etterforskerens vurdering ville hindre forsøkspersonen i å fullføre studien (f. dokumentert diagnose eller behandling for symptomer assosiert med demens, psykiske lidelser),
15. Nåværende deltakelse i en annen klinisk studie med legemidler eller utstyr, eller deltakelse i en slik klinisk studie innen seks måneder.