Intensiv hjerterehabilitering (ICR): Tolerabilitet og effektivitet

BAKGRUNN: Konvensjonell hjerterehabilitering (CR) involverer et 36-sesjoner overvåket og overvåket treningsbehandlingsprogram i et hjerterehabiliteringsanlegg for pasienter med godkjent hjertediagnose, som kronisk angina, nylig hjerteinfarkt (hjerteinfarkt), hjertekirurgi eller nylig perkutan koronar intervensjon. Treningsøktene er vanligvis en time hver og behandlingsperioden er vanligvis over 12 uker. Intensiv hjerterehabilitering (ICR) inkluderer 36-sesjoner treningsintervensjon pluss 36 en-timers opplæringsøkter på Pritikin-programmet. Disse opplæringsøktene inkluderer en-til-en kostholdskonsultasjon med en registrert ernæringsfysiolog, ernæringsverksteder og matlagingskurs ledet av en registrert kostholdsekspert, en serie Pritikin-videoer og en notatbok med Pritikin-utdelinger om ulike emner, inkludert lesing av ernæringsetiketter, hvordan forberede hjertesunne måltider, oppmerksomhet, røykeslutt og prosessen med åreforkalkning.

Nathan Pritikin startet Pritikin-programmet på 1970-tallet med mål om å redusere tilbakevendende kardiovaskulær sykdom (CVD) hos mennesker. De tre pilarene i Pritikin livsstilsprogrammet er sunt kosthold, trening og oppmerksomhet. Pritikin-dietten legger vekt på ubearbeidet mat som er høy i fiber, lav kaloritetthet og svært lav i natrium, mettet fett og kolesterol. Mindfulness inkluderer atferdsmodifiseringsterapier som røykeslutt og stressmestring. Siden 1970-tallet har det vært mer enn 100 publikasjoner i vitenskapelige, fagfellevurderte tidsskrifter som demonstrerer effektiviteten til dette programmet for å forbedre mange tradisjonelle hjerterisikofaktorer og biomarkører for hjertehelse, samt forebygge og behandle CVD. I tillegg har et kosthold med lavt fettinnhold kombinert med trening vist seg å forbedre markører for nitrogenoksid biotilgjengelighet og fastende insulinkonsentrasjoner.

De fleste av disse resultatene ble imidlertid hentet fra studier av pasienter bosatt på et Pritikin velværesenter. Relativt nylig ble Pritikin-programmet godkjent som en form for ICR i poliklinisk setting. BJC/Washington University School of Medicine Cardiac Rehab-programmet ved Heart Care Institute var det første Cardiac Rehab-programmet i verden som tilbyr et poliklinisk Pritikin ICR-program. For øyeblikket betaler Medicare og noen (men ikke alle) tredjepartsforsikringsselskaper for ICR. Mange pasienter under 65 år får derfor ikke de potensielle fordelene med ICR.

SPESIFIKKE MÅL: Hensikten med denne studien er å fylle ut hullene i kunnskap om tolerabiliteten og effektiviteten til et poliklinisk, Pritikin-basert ICR-program på tradisjonelle kardiovaskulære risikofaktorer, treningsytelse og pasientens velvære (som vurdert ved spørreskjemaer) , samt å overvåke påfølgende kliniske hendelser i denne polikliniske populasjonen.

HYPOTESE: Hypotesen er at pasienter i gruppen Intensiv hjerterehabilitering (ICR) vil ha større forbedringer i flere kardiovaskulære risikofaktorer enn pasienter i den konvensjonelle hjerterehabiliteringsgruppen (CR) ved slutten av 24 økter.

FREMTIDIGE RETNINGER: Hvis resultatene av denne studien er gunstige, er det flere implikasjoner for klinisk praksis. 1) Bevis på effektiviteten og toleransen til poliklinisk ICR bør oppmuntre til utvidet dekning av ICR slik at flere hjertepasienter kan ha nytte av denne behandlingen i fremtiden. 2) Demonstrasjon av eventuelle trender i forbedring av utfall vil støtte behovet for en multi-senter studie for å definere i hvilken grad ICR kan hjelpe pasienter og redusere helserelaterte kostnader. Disse spørsmålene vil bli utforsket i fremtidige R34-bevilgninger og Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) bevilgninger.

STUDIEOVERSIKT: Dette er en 2-årig, ikke-randomisert studie der behandlingsprogrammene Intensiv Cardiac Rehab (ICR) og konvensjonelle Cardiac Rehab (CR) allerede utføres som en del av rutinemessig klinisk behandling i et hjerterehabiliteringsinstitusjon. Mange av vurderingene som skal gjennomføres og utfallsmålene fra denne studien innhentes som en del av de eksisterende hjerterehabiliteringsprogrammene. Tildeling til ICR- eller CR-gruppen vil være i henhold til henvisende leges anbefaling og forsikringsdekning og vil skje før studieopptak. Forskningsdelen er å få tillatelse til å inkludere deltakernes fenotypiske data og utfallsdata i forskningsstudiedatabasen og analysere informasjonen på en systematisk måte for å svare på studiespørsmål angående tolerabiliteten og effektiviteten til ICR-programmet. Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut ytterligere vurderinger og spørreskjemaer som kun er for forskningsformål.