Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for medistinal metastase i endoskopisk stadieinndeling av lungekreft

3. april 2024 oppdatert av: Bin Hwangbo, National Cancer Center, Korea

Risikofaktorer for medistinal metastase i endoskopisk medistinal stadieinndeling av ikke-småcellet lungekreft

Hensikten med denne studien er å undersøke risikofaktorer for mediastinal lymfeknutemetastase ved potensielt operabel ikke-småcellet lungekreft for å finne indikasjoner for endoskopisk mediastinal stadieinndeling. Bryst-CT, integrert PET/CT og endobronkial ultralydveiledet transbronkial nålespirasjon (EBUS-TBNA) +/- endoskopisk ultralyd med bronkoskopveiledet finnålsaspirasjon (EUS-B-FNA) utføres for mediastinal stadieinndeling. CT og PET/CT funn, histologiske typer og andre risikofaktorer vil bli analysert. Etterforskerne utvikler prediksjonsmetoden for mediastinal metastase.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
        • National Cancer Center (NCC) Korea

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-småcellet lungekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet eller sterkt mistenkt ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
  • Potensielt operativt

Ekskluderingskriterier:

  • M1 sykdom
  • Inoperabel T4 sykdom
  • Mediastinal infiltrasjon eller ekstranodal invasjon av mediastinal lymfeknute synlig på bryst-CT
  • Bekreftet supraklavikulær lymfeknutemetastase
  • Pancoast-svulster
  • T1 slipt glassopasitetsknute (med solid del 1<cm)
  • Solid T1 (1<cm)N0 M0 av CT & PET/CT
  • Inoperable pasienter (etter å ha evaluert medisinsk og kirurgisk operasjon)
  • Pasienter som nektet kirurgisk behandling
  • Kontraindikasjoner for bronkoskopi
  • Legemiddelreaksjon på lidokain, midazolam, fentanyl
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relativ risiko for risikofaktorer for mediastinal metastase
Tidsramme: Når bekreftende diagnose er tilgjengelig i alle fag ;3 år
risikofaktorer; CT-stadie (N0-3), PET-stadie (N0-3), tumorplassering (sentral eller perifer), tumorstørrelse og histologiske typer lungekreft.
Når bekreftende diagnose er tilgjengelig i alle fag ;3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostiske verdier av endoskopisk iscenesettelse
Tidsramme: Når bekreftende diagnose er tilgjengelig i alle fag ;3 år
sensitivitet, negativ prediktiv verdi, nøyaktighet
Når bekreftende diagnose er tilgjengelig i alle fag ;3 år
Overlevelse
Tidsramme: Etter diagnosen; 7 år
overlevelse etter lungekreftbehandling
Etter diagnosen; 7 år
Molekylær test
Tidsramme: for hvert emne; opptil 60 dager, tilgjengelig i alle fag; 3 år
EGFR, ALK osv
for hvert emne; opptil 60 dager, tilgjengelig i alle fag; 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Samarbeidspartnere

Samsung Medical Center
Asan Medical Center
Seoul National University Hospital
Seoul National University Bundang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bin Hwangbo, PhD, National Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2016

Først lagt ut (Antatt)

14. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCC2016-0156

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke småcellet lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere