Respiratorisk fysioterapi Endre for tidlig smerte med lungebetennelse (RPCPPWP)
19. januar 2017 oppdatert av: Paulo Eduardo Santos Avila, Amazon University
Effekter av vibrasjonsteknikker og ekspirasjonsstrømakselerasjon i premature smerteparametre med lungebetennelse
Målsetting om å evaluere effekten av vibrasjonsteknikker og akselerasjon av ekspiratorisk flyt på smerteparametere hos premature spedbarn diagnostisert med lungebetennelse innlagt på Intensiv og Neonatal Intermediate Care Unit.
Metoden er en beskrivende og intervensjonell studie, der 28 PTNB ble tilfeldig delt inn i to grupper: Gruppe 1 underkastet vibrasjonsteknikken og gruppe 2 - for akselerasjon av ekspirasjonsstrømmen ble begge teknikkene brukt i et intervall på opptil ti. minutter, i tre påfølgende dager.
Smerteindikatorene ble evaluert i henhold til PIPP-skalaen i løpet av tre øyeblikk.
For statistisk analyse ble Friedman-testene og variansanalysen brukt, det vedtatte signifikansnivået var 5 %.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En beskrivende, longitudinell, kvantitativ tilnærming ble utført der 28 premature spedbarn med diagnosen lungebetennelse innlagt på NICU og NICU ved Santa Casa de Misericórdia Foundation of Pará (FSCMPA) deltok i studieperioden fra juli til oktober 2016.
Forskningen fulgte etiske prinsipper i resolusjon 466/12 fra National Health Council (CNS) og ble igangsatt etter godkjenning av FSCMPAs forskningsetiske komité, uttalelse 1 690 842.
Utvelgelseskriteriene ble innhentet gjennom innsamling av data fra registreringer av nyfødte og kommentert i standardiserte diagrammer.
Etter å ha inkludert i studien ble pasientene tilfeldig delt inn i to grupper på 14 PTNB, den premature gruppe 1 ble underkastet vibrasjonsteknikken (rytmiske og raske bevegelser av isometrisk sammentrekning av underarmen, påført manuelt over den fremre brystregionen) og Av gruppe 2 til akselerasjonen av ekspirasjonsstrømmen (myk kompresjon av thorax påført med den ene hånden i de nedre ribbeina og den andre ved hjelp av ulnar-kanten på supramammary-linjen).
Begge teknikkene ble utført med prematur ryggstilling, på tidspunktet for ekspirasjonsfasen, med en maksimal varighet på 10 minutter, én gang daglig, i tre påfølgende dager, i ettermiddagsperioden og av samme fysioterapeut.
Etter denne prosedyren ble aspirasjon av de øvre luftveiene hos premature spedbarn utført.
Smerteindikatorene til premature spedbarn (PIPP) i de to gruppene ble evaluert i tre øyeblikk, før bruk av teknikken (T1), umiddelbart etter bruk av teknikken (T2) og 15 minutter etter at den var fullført (T3), av en forsker som tidligere er trent og blind angående prosedyren som er utført.
PIPP er et flerdimensjonalt instrument som evaluerer smerteindikatorer hos nyfødte ved å bruke følgende parametere: svangerskapsalder og årvåkenhet (kontekstuelle faktorer), hjertefrekvens og perifer oksygenmetning (fysiologiske indikatorer) som ble målt ved hjelp av et pulsoksymeter av merket (Dixtal) ®) og tre aspekter ved ansiktsmimetikk (atferdsfaktorer).
Deres skåre kan variere fra 0 til 21, skårer mindre enn eller lik 6 indikerer fravær av smerte, skårer over 6 representerer mild smerte og skårer høyere enn 12 indikerer tilstedeværelse av moderat til alvorlig smerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 4 uker (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkludert i denne studien var RNPT av begge kjønn, av lav vekt (1500 til 2500 g) eller normal vekt (over 2500 g).
- Med klinisk diagnose av lungebetennelse.
- Som var på spontan ventilasjon (luft eller ved hjelp av oksygenbehandling).
- Godtatt å delta i forskningen gjennom signering av skjemaet for informert samtykke for mindreårige.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte med svangerskapsalder over 37 uker.
- Med sykdommer eller prosedyrer som forårsaker smerter hos det nyfødte som nekrotiserende enterokolitt, thoracotraumatis, thorax- eller abdominal drenering og navlekateter.
- Hvem var mindre enn 72 timer Liv med fødselsvekt mindre enn 1500g (veldig lav vekt og ekstrem lav vekt).
- Samt de som gjennomgikk invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon.
- Sedert.
- Med vasoaktive legemidler eller medisiner som forstyrret de fysiologiske parameterne for smerte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vibrasjonsteknikk
Rytmiske og raske bevegelser av isometrisk sammentrekning av underarmen, påført manuelt over den fremre delen av thorax
|
Sammenligning av ulike teknikker
|
|
Eksperimentell: Akselerasjon av ekspirasjonsstrømmen
Myk kompresjon av thorax påført med den ene hånden på de nedre ribbeina og den andre ved hjelp av ulnar-kanten på supramammary-linjen
|
Sammenligning av ulike teknikker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av parametrene til smerteprofilskalaen hos premature spedbarn til forskjellige tider
Tidsramme: Den totale innsamlingsperioden var seks måneder, og hver prosedyre ble utført på de frivillige i tre påfølgende dager.
|
Smerteindikatorene til premature spedbarn (PIPP) i de to gruppene ble evaluert i tre øyeblikk, før bruk av teknikken (T1), umiddelbart etter bruk av teknikken (T2) og 15 minutter etter at den ble avsluttet (T3), av en forsker som tidligere er trent og blind med hensyn til prosedyren som er utført
|
Den totale innsamlingsperioden var seks måneder, og hver prosedyre ble utført på de frivillige i tre påfølgende dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Patel RM, Kandefer S, Walsh MC, Bell EF, Carlo WA, Laptook AR, Sanchez PJ, Shankaran S, Van Meurs KP, Ball MB, Hale EC, Newman NS, Das A, Higgins RD, Stoll BJ; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Causes and timing of death in extremely premature infants from 2000 through 2011. N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):331-40. doi: 10.1056/NEJMoa1403489.
- Walker CLF, Rudan I, Liu L, Nair H, Theodoratou E, Bhutta ZA, O'Brien KL, Campbell H, Black RE. Global burden of childhood pneumonia and diarrhoea. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1405-1416. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60222-6. Epub 2013 Apr 12.
- Brandao AM, Domingues AP, Fonseca EM, Miranda TM, Belo A, Moura JP. [Premature labour with or without preterm premature rupture of membranes: maternal, obstetric and neonatal features]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2015 Sep;37(9):428-33. doi: 10.1590/SO100-720320150005283. Portuguese.
- Stevens B, Yamada J, Ohlsson A, Haliburton S, Shorkey A. Sucrose for analgesia in newborn infants undergoing painful procedures. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 16;7(7):CD001069. doi: 10.1002/14651858.CD001069.pub5.
- Als H, Duffy FH, McAnulty GB, Rivkin MJ, Vajapeyam S, Mulkern RV, Warfield SK, Huppi PS, Butler SC, Conneman N, Fischer C, Eichenwald EC. Early experience alters brain function and structure. Pediatrics. 2004 Apr;113(4):846-57. doi: 10.1542/peds.113.4.846.
- Silva YP, Gomez RS, Maximo TA, Silva AC. [Pain evaluation in neonatology.]. Rev Bras Anestesiol. 2007 Oct;57(5):565-74. Portuguese.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1.690.842
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .