Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk fysioterapi Ændre for tidlig smerte med lungebetændelse (RPCPPWP)

19. januar 2017 opdateret af: Paulo Eduardo Santos Avila, Amazon University

Virkninger af vibrationsteknikker og ekspiratorisk flowacceleration i præmature smerteparametre med lungebetændelse

Målsætning om at evaluere virkningerne af vibrationsteknikker og acceleration af ekspiratorisk flow på smerteparametre hos for tidligt fødte spædbørn diagnosticeret med lungebetændelse indlagt på intensivafdelingen og neonatal intermediær afdeling. Metoden er et beskrivende og interventionelt studie, hvor 28 PTNB blev tilfældigt opdelt i to grupper: Gruppe 1 underkastet vibrationsteknikken og gruppe 2 - til accelerationen af ​​ekspiratorisk flow blev begge teknikker anvendt i et interval på op til ti. minutter i tre på hinanden følgende dage. Smerteindikatorerne blev evalueret efter PIPP-skalaen i tre øjeblikke. Til statistisk analyse blev Friedman-testene og variansanalysen anvendt, det anvendte signifikansniveau var 5%.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En beskrivende, longitudinel, kvantitativ tilgang blev udført, hvor 28 præmature spædbørn med diagnosen lungebetændelse indlagt på NICU og NICU af Santa Casa de Misericórdia Foundation of Pará (FSCMPA) deltog i undersøgelsesperioden fra juli til oktober 2016. Forskningen fulgte etiske principper i resolution 466/12 fra National Health Council (CNS) og blev iværksat efter godkendelse af FSCMPA's forskningsetiske komité, udtalelse 1.690.842. Udvælgelseskriterierne blev opnået gennem indsamling af data fra registreringer af nyfødte og kommenteret i standardiserede diagrammer. Når de var inkluderet i undersøgelsen, blev patienterne tilfældigt opdelt i to grupper af 14 PTNB, den præmature gruppe 1 blev underkastet vibrationsteknikken (rytmiske og hurtige bevægelser af isometrisk kontraktion af underarmen, påført manuelt over den forreste brystregion) og Af gruppe 2 til accelerationen af ​​den ekspiratoriske flow (blød kompression af thorax påført med den ene hånd i de nedre ribben og den anden ved hjælp af ulnar grænsen på den supramammary linje). Begge teknikker blev udført med den for tidlige rygstilling, på tidspunktet for den ekspiratoriske fase, med en maksimal varighed på 10 minutter, én gang dagligt, i tre på hinanden følgende dage, i eftermiddagsperioden og af den samme fysioterapeut. Efter denne procedure blev aspiration af de øvre luftveje hos præmature spædbørn udført. Smerteindikatorerne for de præmature spædbørn (PIPP) i de to grupper blev evalueret i tre øjeblikke, før anvendelsen af ​​teknikken (T1), umiddelbart efter anvendelsen af ​​teknikken (T2) og 15 minutter efter dens afslutning (T3), af en forsker, der tidligere er uddannet og blind med hensyn til den udførte procedure. PIPP er et multidimensionelt instrument, der evaluerer smerteindikatorer hos den nyfødte ved hjælp af følgende parametre: gestationsalder og årvågenhed (kontekstuelle faktorer), hjertefrekvens og perifer iltmætning (fysiologiske indikatorer), der blev målt ved hjælp af et pulsoximeter af mærket (Dixtal) ®) og tre aspekter af ansigtsmimetik (adfærdsfaktorer). Deres score kan variere fra 0 til 21, score mindre end eller lig med 6 indikerer fravær af smerte, score over 6 repræsenterer mild smerte og score højere end 12 indikerer tilstedeværelsen af ​​moderat til svær smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inkluderet i denne undersøgelse var RNPT af begge køn, af lav vægt (1500 til 2500 g) eller normal vægt (over 2500 g).
  • Med klinisk diagnose af lungebetændelse.
  • Som var på spontan ventilation (omgivende luft eller ved hjælp af iltbehandling).
  • Aftalt at deltage i forskningen ved at underskrive den informerede samtykkeformular for mindreårige.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med en gestationsalder på over 37 uger.
  • Med sygdomme eller procedurer, der forårsager smerter hos den nyfødte, såsom nekrotiserende enterocolitis, thoracotraumatis, thorax- eller abdominal dræning og navlestrengskateter.
  • Hvem var mindre end 72 timer Liv med fødselsvægt mindre end 1500g (meget lav vægt og ekstrem lav vægt).
  • Samt dem, der gennemgik invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation.
  • Sedated.
  • Med vasoaktive lægemidler eller medicin, der blandede sig i de fysiologiske parametre for smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vibrationsteknik
Rytmiske og hurtige bevægelser af isometrisk kontraktion af underarmen, påført manuelt over det forreste område af thorax
Sammenligning af forskellige teknikker
Eksperimentel: Acceleration af ekspiratorisk flow
Blød kompression af thorax påført med den ene hånd på de nederste ribben og den anden ved hjælp af ulnar-kanten på den supramammare linje
Sammenligning af forskellige teknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af parametrene for smerteprofilskalaen hos præmature spædbørn på forskellige tidspunkter
Tidsramme: Den samlede indsamlingsperiode var seks måneder, og hver procedure blev udført på de frivillige i tre på hinanden følgende dage.
Smerteindikatorerne for de præmature spædbørn (PIPP) i de to grupper blev evalueret i tre øjeblikke, før anvendelsen af ​​teknikken (T1), umiddelbart efter anvendelsen af ​​teknikken (T2) og 15 minutter efter dens ophør (T3), af en forsker, der tidligere er uddannet og blind med hensyn til den udførte procedure
Den samlede indsamlingsperiode var seks måneder, og hver procedure blev udført på de frivillige i tre på hinanden følgende dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2017

Først opslået (Skøn)

23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Vibrationsteknik

Abonner