Респираторная физиотерапия меняет преждевременную боль при пневмонии (RPCPPWP)
19 января 2017 г. обновлено: Paulo Eduardo Santos Avila, Amazon University
Влияние техники вибрации и ускорения потока выдоха на параметры преждевременной боли при пневмонии
Цель: оценить влияние вибрационных методов и ускорения экспираторного потока на параметры боли у недоношенных детей с диагнозом пневмония, госпитализированных в отделение интенсивной терапии и отделение неонатальной промежуточной помощи.
Метод представляет собой дескриптивно-интервенционное исследование, в котором 28 ПТНБ были случайным образом разделены на две группы: 1-я группа подвергалась вибрационной методике, 2-я группа - ускорению потока выдоха, обе методики применялись с интервалом до десяти минут, три дня подряд.
Показатели боли оценивали по шкале PIPP в три момента.
Для статистического анализа применялись критерии Фридмана и дисперсионный анализ, принят уровень значимости 5%.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Был проведен описательный продольный количественный подход, в котором в период с июля по октябрь 2016 г. приняли участие 28 недоношенных детей с диагнозом пневмония, госпитализированных в отделения интенсивной терапии и отделения интенсивной терапии отделения Санта-Каса-де-Мизерикордия в Пара (FSCMPA).
Исследование соответствовало этическим принципам Резолюции 466/12 Национального совета здравоохранения (CNS) и было начато после одобрения Комитетом по этике исследований FSCMPA, мнение 1 690 842.
Критерии отбора были получены путем сбора данных из историй болезни новорожденных и аннотированы в стандартизированных таблицах.
После включения в исследование пациенты были случайным образом разделены на две группы по 14 ПТНБ, группа недоношенных 1 подвергалась вибрационной технике (ритмичные и быстрые движения изометрического сокращения предплечья, применяемые вручную на переднюю область грудной клетки) и 2-й группы к ускорению экспираторного потока (мягкое сжатие грудной клетки одной рукой в области нижних ребер, а другой за локтевой край по надгрудной линии).
Обе методики выполнялись с преждевременным дорсальным положением, в момент фазы выдоха, с максимальной продолжительностью 10 минут, один раз в день, три дня подряд, во второй половине дня и одним и тем же физиотерапевтом.
После этой процедуры выполняли аспирацию верхних дыхательных путей недоношенных детей.
Показатели боли у недоношенных детей (ПИПП) двух групп оценивали в три момента: до применения методики (Т1), сразу после применения методики (Т2) и через 15 мин после ее завершения (Т3). исследователем, ранее обученным и слепым в отношении выполненной процедуры.
PIPP — это многомерный инструмент, который оценивает показатели боли у новорожденного по следующим параметрам: гестационному возрасту и настороженности (контекстные факторы), частоте сердечных сокращений и периферической сатурации кислорода (физиологические показатели), которые измерялись с помощью пульсоксиметра марки (Dixtal ®) и три аспекта лицевой миметики (поведенческие факторы).
Их баллы могут варьироваться от 0 до 21, баллы меньше или равные 6 указывают на отсутствие боли, баллы выше 6 представляют слабую боль, а баллы выше 12 указывают на наличие боли от умеренной до сильной.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 4 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В это исследование были включены RNPT обоих полов, с малым весом (от 1500 до 2500 г) или с нормальным весом (более 2500 г).
- С клиническим диагнозом пневмонии.
- Находившиеся на спонтанной вентиляции легких (атмосферным воздухом или с помощью оксигенотерапии).
- Согласие на участие в исследовании путем подписания формы информированного согласия для несовершеннолетних.
Критерий исключения:
- Новорожденные со сроком гестации более 37 недель.
- При заболеваниях или процедурах, вызывающих боль у новорожденного, таких как некротизирующий энтероколит, торакотравма, дренирование грудной или брюшной полости, пупочный катетер.
- Кто был менее 72 часов жизни с массой тела при рождении менее 1500 г (очень низкий вес и экстремально низкий вес).
- А также тем, кто прошел инвазивную или неинвазивную искусственную вентиляцию легких.
- Успокаивающий.
- С вазоактивными препаратами или лекарствами, влияющими на физиологические параметры боли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника вибрации
Ритмичные и быстрые движения изометрического сокращения предплечья, накладываемые вручную на передний отдел грудной клетки
|
Сравнение различной техники
|
|
Экспериментальный: Ускорение потока выдоха
Мягкое сжатие грудной клетки одной рукой за нижние ребра, а другой за локтевой край по надгрудной линии
|
Сравнение различной техники
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка параметров шкалы болевого профиля у недоношенных детей в разные сроки
Временное ограничение: Общий период сбора составил шесть месяцев, и каждая процедура проводилась на добровольцах в течение трех дней подряд.
|
Показатели боли у недоношенных детей (ПИПП) двух групп оценивали в три момента: до применения методики (Т1), сразу после применения методики (Т2) и через 15 мин после ее прекращения (Т3). исследователем, предварительно обученным и слепым в отношении выполняемой процедуры
|
Общий период сбора составил шесть месяцев, и каждая процедура проводилась на добровольцах в течение трех дней подряд.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Patel RM, Kandefer S, Walsh MC, Bell EF, Carlo WA, Laptook AR, Sanchez PJ, Shankaran S, Van Meurs KP, Ball MB, Hale EC, Newman NS, Das A, Higgins RD, Stoll BJ; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Causes and timing of death in extremely premature infants from 2000 through 2011. N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):331-40. doi: 10.1056/NEJMoa1403489.
- Walker CLF, Rudan I, Liu L, Nair H, Theodoratou E, Bhutta ZA, O'Brien KL, Campbell H, Black RE. Global burden of childhood pneumonia and diarrhoea. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1405-1416. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60222-6. Epub 2013 Apr 12.
- Brandao AM, Domingues AP, Fonseca EM, Miranda TM, Belo A, Moura JP. [Premature labour with or without preterm premature rupture of membranes: maternal, obstetric and neonatal features]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2015 Sep;37(9):428-33. doi: 10.1590/SO100-720320150005283. Portuguese.
- Stevens B, Yamada J, Ohlsson A, Haliburton S, Shorkey A. Sucrose for analgesia in newborn infants undergoing painful procedures. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 16;7(7):CD001069. doi: 10.1002/14651858.CD001069.pub5.
- Als H, Duffy FH, McAnulty GB, Rivkin MJ, Vajapeyam S, Mulkern RV, Warfield SK, Huppi PS, Butler SC, Conneman N, Fischer C, Eichenwald EC. Early experience alters brain function and structure. Pediatrics. 2004 Apr;113(4):846-57. doi: 10.1542/peds.113.4.846.
- Silva YP, Gomez RS, Maximo TA, Silva AC. [Pain evaluation in neonatology.]. Rev Bras Anestesiol. 2007 Oct;57(5):565-74. Portuguese.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.690.842
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .