Légzőrendszeri fizioterápia Változtassa meg az idő előtti fájdalmat tüdőgyulladással (RPCPPWP)
2017. január 19. frissítette: Paulo Eduardo Santos Avila, Amazon University
A vibrációs technikák és a kilégzési áramlásgyorsítás hatásai korai fájdalomparamétereknél tüdőgyulladás esetén
Cél a vibrációs technikák és a kilégzési áramlás felgyorsításának a fájdalomparaméterekre gyakorolt hatásának értékelése az intenzív osztályon és az újszülöttek középső osztályán kórházba került tüdőgyulladással diagnosztizált koraszülötteknél.
A Módszer egy leíró és intervenciós vizsgálat, amelyben 28 PTNB-t véletlenszerűen két csoportra osztottak: az 1. csoport a vibrációs technikának, a 2. csoport pedig a kilégzési áramlás gyorsításának volt alávetve, mindkét technikát legfeljebb tízes intervallumban alkalmazták. percben, három egymást követő napon keresztül.
A fájdalommutatókat a PIPP skála szerint három pillanat alatt értékeltük ki.
A statisztikai elemzéshez a Friedman-tesztet és a Varianciaanalízist alkalmaztuk, az elfogadott szignifikancia szint 5% volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Leíró, longitudinális, kvantitatív megközelítést alkalmaztak, amelyben 28 tüdőgyulladás diagnosztizált koraszülött vett részt a parai Santa Casa de Misericórdia Alapítvány (FSCMPA) NICU-ban és NICU-ban kórházban a 2016 júliusától októberig tartó vizsgálati időszakban.
A kutatás az Országos Egészségügyi Tanács (CNS) 466/12. számú határozatának etikai elveit követte, és az FSCMPA Kutatásetikai Bizottságának jóváhagyását követően indult, 1 690 842 vélemény.
A kiválasztási kritériumokat az újszülöttek nyilvántartásaiból származó adatok összegyűjtése és szabványosított táblázatok segítségével határozták meg.
Miután bevonták a vizsgálatba, a betegeket véletlenszerűen két, 14 PTNB-ből álló csoportra osztották, a koraszülött 1. csoportot vibrációs technikának vetették alá (az alkar izometrikus összehúzódásának ritmikus és gyors mozgása, manuálisan a mellkas elülső régiója felett), és a A 2. csoportból a kilégzési áramlás felgyorsítása (a mellkas lágy összenyomása az egyik kezével az alsó bordákban, a másikkal a szupramammáris vonalon az ulnáris határ segítségével).
Mindkét technikát korai dorsalis pozícióban, a kilégzési fázis idején, maximum 10 perc időtartammal, naponta egyszer, három egymást követő napon, délutáni időszakban, ugyanazon gyógytornász végezte.
Ezt követően a koraszülöttek felső légutak leszívását végezték el.
A két csoport koraszülötteinek (PIPP) fájdalommutatóit három pillanatban, a technika alkalmazása előtt (T1), közvetlenül a technika alkalmazása után (T2) és a befejezése után 15 perccel (T3) értékeltük. egy korábban képzett és az elvégzett eljárásra vak kutató által.
A PIPP egy többdimenziós műszer, amely a következő paraméterek alapján értékeli az újszülött fájdalomjelzőit: terhességi kor és éberség (kontextuális tényezők), pulzusszám és perifériás oxigénszaturáció (fiziológiai mutatók), amelyeket a márka (Dixtal) pulzoximéterével mértek. ®) és az arcmimetikumok (viselkedési tényezők) három aspektusa.
Pontszámuk 0-tól 21-ig terjedhet, a 6-nál kisebb vagy egyenlő pontszámok a fájdalom hiányát, a 6 feletti pontszámok enyhe fájdalmat, a 12-nél magasabb pontszámok pedig közepes vagy súlyos fájdalom jelenlétét jelzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- 1. korai fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebben a vizsgálatban mindkét nem RNPT-je szerepelt, alacsony súlyú (1500-2500 g) vagy normál súlyú (2500 g feletti).
- A tüdőgyulladás klinikai diagnózisával.
- Akik spontán lélegeztetésen voltak (környezeti levegő vagy oxigénterápia segítségével).
- Beleegyezett, hogy részt vesz a kutatásban, a kiskorúak tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatának aláírásával.
Kizárási kritériumok:
- Újszülöttek, akiknek terhességi kora meghaladja a 37 hetet.
- Olyan betegségekkel vagy eljárásokkal, amelyek fájdalmat okoznak az újszülöttben, mint például nekrotizáló enterocolitis, thoracotraumatis, mellkasi vagy hasi drenázs és köldökkatéter.
- Akik kevesebb, mint 72 óra Élettartamuk 1500 g-nál kisebb születési súllyal (nagyon kis súly és rendkívül alacsony súly).
- Valamint azok, akik invazív vagy non-invazív gépi lélegeztetésen estek át.
- Szedált.
- Vasoaktív gyógyszerekkel vagy olyan gyógyszerekkel, amelyek beavatkoztak a fájdalom fiziológiai paramétereibe.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vibrációs technika
Az alkar izometrikus összehúzódásának ritmikus és gyors mozgásai, manuálisan a mellkas elülső részén
|
Különböző technikák összehasonlítása
|
|
Kísérleti: A kilégzési áramlás felgyorsítása
A mellkas lágy kompressziója az egyik kezével az alsó bordákon, a másikkal az ulnáris szegély segítségével a szupramammalis vonalon
|
Különböző technikák összehasonlítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomprofil skála paramétereinek értékelése koraszülötteknél különböző időpontokban
Időkeret: A teljes gyűjtési időszak hat hónap volt, és minden egyes eljárást három egymást követő napon végeztek az önkénteseken.
|
A két csoport koraszülötteinek (PIPP) fájdalommutatóit három pillanatban, a technika alkalmazása előtt (T1), közvetlenül a technika alkalmazása után (T2) és a befejezése után 15 perccel (T3) értékeltük. egy korábban képzett és az elvégzett eljárás tekintetében vak kutató által
|
A teljes gyűjtési időszak hat hónap volt, és minden egyes eljárást három egymást követő napon végeztek az önkénteseken.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Patel RM, Kandefer S, Walsh MC, Bell EF, Carlo WA, Laptook AR, Sanchez PJ, Shankaran S, Van Meurs KP, Ball MB, Hale EC, Newman NS, Das A, Higgins RD, Stoll BJ; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Causes and timing of death in extremely premature infants from 2000 through 2011. N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):331-40. doi: 10.1056/NEJMoa1403489.
- Walker CLF, Rudan I, Liu L, Nair H, Theodoratou E, Bhutta ZA, O'Brien KL, Campbell H, Black RE. Global burden of childhood pneumonia and diarrhoea. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1405-1416. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60222-6. Epub 2013 Apr 12.
- Brandao AM, Domingues AP, Fonseca EM, Miranda TM, Belo A, Moura JP. [Premature labour with or without preterm premature rupture of membranes: maternal, obstetric and neonatal features]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2015 Sep;37(9):428-33. doi: 10.1590/SO100-720320150005283. Portuguese.
- Stevens B, Yamada J, Ohlsson A, Haliburton S, Shorkey A. Sucrose for analgesia in newborn infants undergoing painful procedures. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 16;7(7):CD001069. doi: 10.1002/14651858.CD001069.pub5.
- Als H, Duffy FH, McAnulty GB, Rivkin MJ, Vajapeyam S, Mulkern RV, Warfield SK, Huppi PS, Butler SC, Conneman N, Fischer C, Eichenwald EC. Early experience alters brain function and structure. Pediatrics. 2004 Apr;113(4):846-57. doi: 10.1542/peds.113.4.846.
- Silva YP, Gomez RS, Maximo TA, Silva AC. [Pain evaluation in neonatology.]. Rev Bras Anestesiol. 2007 Oct;57(5):565-74. Portuguese.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 19.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1.690.842
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína