Fisioterapia Respiratória Modifica Dor Precoce Com Pneumonia (RPCPPWP)
19 de janeiro de 2017 atualizado por: Paulo Eduardo Santos Avila, Amazon University
Efeitos das Técnicas de Vibração e Aceleração do Fluxo Expiratório nos Parâmetros de Dor Precoce com Pneumonia
Objetivo avaliar os efeitos das técnicas de vibração e aceleração do fluxo expiratório sobre os parâmetros de dor em prematuros com diagnóstico de pneumonia internados em Unidade de Terapia Intensiva e Unidade de Cuidados Intermediários Neonatais.
O Método é um estudo descritivo e interventivo, no qual 28 RNPT foram aleatoriamente divididos em dois grupos: Grupo 1 submetido à técnica de vibração e Grupo 2 - à aceleração do fluxo expiratório, ambas as técnicas foram aplicadas em um intervalo de até dez minutos, por três dias consecutivos.
Os indicadores de dor foram avaliados segundo a escala PIPP em três momentos.
Para análise estatística foram aplicados os testes de Friedman e Análise de Variância, o nível de significância adotado foi de 5%.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizada uma abordagem descritiva, longitudinal, quantitativa em que participaram 28 prematuros com diagnóstico de pneumonia internados na UTIN e UTIN da Fundação Santa Casa de Misericórdia do Pará (FSCMPA) no período de estudo de julho a outubro de 2016.
A pesquisa obedeceu aos princípios éticos da Resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde (CNS) e foi iniciada após aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa da FSCMPA, parecer 1.690.842.
Os critérios de seleção foram obtidos por meio da coleta de dados dos prontuários dos recém-nascidos e anotados em prontuários padronizados.
Uma vez incluídos no estudo, os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos de 14 RNPT, o prematuro grupo 1 foi submetido à técnica de vibração (movimentos rítmicos e rápidos de contração isométrica do antebraço, aplicados manualmente sobre a região anterior do tórax) e o grupo prematuro Do Grupo 2 à aceleração do fluxo expiratório (compressão suave do tórax aplicada com uma das mãos nas costelas inferiores e a outra utilizando a borda ulnar na linha supramamária).
Ambas as técnicas foram realizadas com o decúbito dorsal prematuro, no momento da fase expiratória, com duração máxima de 10 minutos, uma vez ao dia, por três dias consecutivos, no período vespertino e pelo mesmo fisioterapeuta.
Após esse procedimento, foi realizada a aspiração das vias aéreas superiores dos prematuros.
Os indicadores de dor dos prematuros (PIPP) dos dois grupos foram avaliados em três momentos, antes da aplicação da técnica (T1), imediatamente após a aplicação da técnica (T2) e 15 minutos após sua finalização (T3), por pesquisador previamente treinado e cego quanto ao procedimento realizado.
O PIPP é um instrumento multidimensional que avalia indicadores de dor no recém-nascido por meio dos seguintes parâmetros: idade gestacional e estado de alerta (fatores contextuais), frequência cardíaca e saturação periférica de oxigênio (indicadores fisiológicos) que foram medidos por meio de um oxímetro de pulso da marca (Dixtal ®) e três aspectos da mímica facial (fatores comportamentais).
Suas pontuações podem variar de 0 a 21, pontuações menores ou iguais a 6 indicam ausência de dor, pontuações acima de 6 representam dor leve e pontuações maiores que 12 indicam presença de dor moderada a intensa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos neste estudo RNPT de ambos os sexos, de baixo peso (1500 a 2500g) ou peso normal (acima de 2500g).
- Com diagnóstico clínico de pneumonia.
- Que estavam em ventilação espontânea (ar ambiente ou com auxílio de oxigenoterapia).
- Concordou em participar da pesquisa, por meio da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para menores.
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos com idade gestacional superior a 37 semanas.
- Com doenças ou procedimentos que causam dor no recém-nascido, como enterocolite necrosante, toracotraumatis, drenagem torácica ou abdominal e cateter umbilical.
- Quem teve menos de 72 horas de vida com peso de nascimento inferior a 1500g (muito baixo peso e extremo baixo peso).
- Assim como aqueles que foram submetidos à ventilação mecânica invasiva ou não invasiva.
- Sedado.
- Com drogas vasoativas ou medicamentos que interferem nos parâmetros fisiológicos da dor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de vibração
Movimentos rítmicos e rápidos de contração isométrica do antebraço, aplicados manualmente sobre a região anterior do tórax
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Comparação de diferentes técnicas
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Experimental: Aceleração do fluxo expiratório
Compressão suave do tórax aplicada com uma mão nas costelas inferiores e a outra usando a borda ulnar na linha supramamária
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Comparação de diferentes técnicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos parâmetros da escala de perfil de dor em prematuros em diferentes momentos.
Prazo: O período total de coleta foi de seis meses, e cada procedimento foi realizado nos voluntários por três dias consecutivos.
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Os indicadores de dor dos prematuros (PIPP) dos dois grupos foram avaliados em três momentos, antes da aplicação da técnica (T1), imediatamente após a aplicação da técnica (T2) e 15 minutos após o seu término (T3), por pesquisador previamente treinado e cego quanto ao procedimento realizado
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O período total de coleta foi de seis meses, e cada procedimento foi realizado nos voluntários por três dias consecutivos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Patel RM, Kandefer S, Walsh MC, Bell EF, Carlo WA, Laptook AR, Sanchez PJ, Shankaran S, Van Meurs KP, Ball MB, Hale EC, Newman NS, Das A, Higgins RD, Stoll BJ; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Causes and timing of death in extremely premature infants from 2000 through 2011. N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):331-40. doi: 10.1056/NEJMoa1403489.
- Walker CLF, Rudan I, Liu L, Nair H, Theodoratou E, Bhutta ZA, O'Brien KL, Campbell H, Black RE. Global burden of childhood pneumonia and diarrhoea. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1405-1416. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60222-6. Epub 2013 Apr 12.
- Brandao AM, Domingues AP, Fonseca EM, Miranda TM, Belo A, Moura JP. [Premature labour with or without preterm premature rupture of membranes: maternal, obstetric and neonatal features]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2015 Sep;37(9):428-33. doi: 10.1590/SO100-720320150005283. Portuguese.
- Stevens B, Yamada J, Ohlsson A, Haliburton S, Shorkey A. Sucrose for analgesia in newborn infants undergoing painful procedures. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 16;7(7):CD001069. doi: 10.1002/14651858.CD001069.pub5.
- Als H, Duffy FH, McAnulty GB, Rivkin MJ, Vajapeyam S, Mulkern RV, Warfield SK, Huppi PS, Butler SC, Conneman N, Fischer C, Eichenwald EC. Early experience alters brain function and structure. Pediatrics. 2004 Apr;113(4):846-57. doi: 10.1542/peds.113.4.846.
- Silva YP, Gomez RS, Maximo TA, Silva AC. [Pain evaluation in neonatology.]. Rev Bras Anestesiol. 2007 Oct;57(5):565-74. Portuguese.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.690.842
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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