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호흡 물리 치료는 폐렴으로 인한 조기 통증을 변화시킵니다. (RPCPPWP)

2017년 1월 19일 업데이트: Paulo Eduardo Santos Avila, Amazon University

폐렴을 동반한 조기 통증 매개변수에서 진동 기법과 호기 흐름 가속의 효과

집중 치료실 및 신생아 중간 치료실에 입원한 폐렴 진단을 받은 미숙아의 통증 매개변수에 대한 진동 기술 및 호기 흐름 가속의 효과를 평가하는 목적. 이 방법은 28개의 PTNB가 무작위로 두 그룹으로 나뉘는 기술적이고 중재적인 연구입니다. 진동 기술을 적용한 그룹 1과 호기 흐름의 가속을 적용한 그룹 2, 두 기술 모두 최대 10개의 간격으로 적용되었습니다. 분, 연속 3일 동안. 통증 지표는 세 순간에 PIPP 척도에 따라 평가되었습니다. 통계분석은 Friedman test와 Variance Analysis를 적용하였으며, 유의수준은 5%를 채택하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2016년 7월부터 10월까지 NICU에 입원한 폐렴 진단을 받은 미숙아 28명과 Para의 Santa Casa de Misericórdia Foundation of Para(FSCMPA)의 NICU에 대한 설명적이고 종단적이며 정량적인 접근 방식이 연구 기간에 참여했습니다. 이 연구는 국가 보건 위원회(CNS)의 결의안 466/12의 윤리 원칙을 준수했으며 FSCMPA의 연구 윤리 위원회(의견 1,690,842)의 승인을 받은 후 시작되었습니다. 선택 기준은 신생아 기록의 데이터 수집을 통해 얻었고 표준화된 차트에 주석을 달았습니다. 일단 연구에 포함되면, 환자는 14명의 PTNB의 두 그룹으로 무작위로 나뉘었고, 미성숙 그룹 1은 진동 기술(팔뚝의 등척성 수축의 리드미컬하고 빠른 움직임, 앞가슴 영역에 수동으로 적용됨)과 그룹 2에서 호기 흐름의 가속(한 손으로 아래쪽 늑골에 적용되고 다른 손으로 유방상선의 척골 경계를 사용하여 흉부의 부드러운 압박). 두 기법 모두 하루에 한 번, 연속 3일 동안, 오후 시간에 동일한 물리치료사에 의해 최대 10분 동안 최대 10분 동안, 조기 등 자세로 수행되었습니다. 이 시술 후, 미숙아의 상기도 흡인을 시행하였다. 두 그룹의 미숙아(PIPP)의 통증 지표는 기술 적용 전(T1), 기술 적용 직후(T2) 및 완료 후 15분(T3)의 세 순간에 대해 평가되었으며, 수행된 절차에 대해 이전에 훈련을 받았고 눈이 먼 연구원에 의해. PIPP는 다음 매개변수를 사용하여 신생아의 통증 지표를 평가하는 다차원 도구입니다: 맥박산소측정기로 측정한 임신 주수 및 각성도(상황적 요인), 심박수 및 말초 산소 포화도(생리학적 지표) 브랜드(Dixtal ®) 및 안면 모방의 세 가지 측면(행동 요인). 점수의 범위는 0~21이며, 6 이하는 통증이 없음을 나타내고, 6 이상의 점수는 가벼운 통증을 나타내고, 12 이상의 점수는 중등도에서 심한 통증이 있음을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 초기 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 연구에는 저체중(1500~2500g) 또는 정상 체중(2500g 이상)의 성별 RNPT가 포함되었습니다.
  • 폐렴의 임상 진단.
  • 자발 환기(주변 공기 또는 산소 요법의 도움으로)를 받은 사람.
  • 미성년자를 위한 사전 동의서에 서명함으로써 연구 참여에 동의했습니다.

제외 기준:

  • 재태 연령이 37주 이상인 신생아.
  • 괴사성 소장결장염, 흉부외상, 흉부 또는 복부 배액, 제대 카테터와 같이 신생아에게 통증을 유발하는 질병 또는 절차가 있는 경우.
  • 출생시 체중이 1500g 미만(초저체중 및 극저체중)으로 생후 72시간 미만인 자.
  • 침습적 또는 비침습적 기계 환기를 받은 사람도 마찬가지입니다.
  • 진정제.
  • 통증의 생리적 매개변수를 방해하는 혈관활성 약물 또는 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진동 기술
흉부의 전방 영역에 수동으로 적용되는 팔뚝의 등척성 수축의 리드미컬하고 빠른 움직임
다른: 진동 기술
다른 기술의 비교
실험적: 호기 흐름의 가속
한 손으로 아래쪽 늑골에 적용하고 다른 손으로 유방상선의 척골 경계를 사용하여 흉부의 부드러운 압박
다른: 호기 흐름의 가속
다른 기술의 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 시간에 미숙아의 통증 프로파일 척도 매개 변수 평가
기간: 총 채취 기간은 6개월이었고, 각 절차는 3일 연속 지원자를 대상으로 수행되었습니다.
두 그룹의 미숙아(PIPP)의 통증 지표는 기술 적용 전(T1), 기술 적용 직후(T2) 및 종료 후 15분(T3)의 세 순간에 평가되었으며, 이전에 수행된 절차에 대해 교육을 받고 눈이 먼 연구원에 의해
총 채취 기간은 6개월이었고, 각 절차는 3일 연속 지원자를 대상으로 수행되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amazon University

협력자

Fundação Santa Casa de Misericórdia do Pará (FSCMPA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1.690.842

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아니

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