Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten fysioterapia Muuta ennenaikaista kipua keuhkokuumeen kanssa (RPCPPWP)

torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: Paulo Eduardo Santos Avila, Amazon University

Tärinätekniikoiden ja uloshengitysvirtauksen kiihtymisen vaikutukset ennenaikaisiin kipuparametreihin keuhkokuumeessa

Tavoitteena on arvioida tärinätekniikoiden ja uloshengitysvirtauksen kiihtymisen vaikutuksia tehoparametreihin keuhkokuumediagnoosin saaneilla keskosilla, jotka on sairaalahoidossa tehohoidossa ja vastasyntyneiden keskivaiheen osastolla. Menetelmä on kuvaava ja interventiotutkimus, jossa 28 PTNB:tä jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä 1 joutui tärinätekniikkaan ja ryhmä 2 - uloshengitysvirtauksen kiihdytykseen, molempia tekniikoita sovellettiin enintään kymmenen välein. minuuttia kolmena peräkkäisenä päivänä. Kipuindikaattorit arvioitiin PIPP-asteikon mukaan kolmessa hetkessä. Tilastolliseen analyysiin käytettiin Friedman-testejä ja Varianssianalyysiä, hyväksytty merkitsevyystaso oli 5 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritettiin kuvaava, pitkittäinen ja kvantitatiivinen lähestymistapa, jossa 28 ennenaikaista vauvaa, joilla oli keuhkokuumediagnoosi, sairaalahoidossa Santa Casa de Misericórdian säätiön (FSCMPA) NICU:ssa ja NICU:ssa, osallistui tutkimusjaksoon heinäkuusta lokakuuhun 2016. Tutkimus noudatti National Health Councilin (CNS) päätöslauselman 466/12 eettisiä periaatteita, ja se aloitettiin FSCMPA:n tutkimuksen eettisen komitean lausunnon 1 690 842 hyväksymisen jälkeen. Valintakriteerit saatiin keräämällä tietoja vastasyntyneiden tietueista ja merkitty standardoituihin kaavioihin. Kun potilaat oli otettu mukaan tutkimukseen, ne jaettiin satunnaisesti kahteen 14 PTNB:n ryhmään, ennenaikaiselle ryhmälle 1 kohdistettiin tärinätekniikka (rytmiset ja nopeat kyynärvarren isometrisen supistuksen liikkeet manuaalisesti rintakehän etuosan yli) ja Ryhmästä 2 uloshengitysvirtauksen kiihtymiseen (rintakehän pehmeä puristus kohdistetaan toisella kädellä kylkiluiden alapuolelle ja toisella käyttämällä kyynärluun reunaa supramammaarilinjassa). Molemmat tekniikat suoritettiin ennenaikaisessa selkä-asennossa uloshengitysvaiheen aikana, maksimikestolla 10 minuuttia, kerran päivässä, kolmena peräkkäisenä päivänä, iltapäivällä ja sama fysioterapeutti. Tämän toimenpiteen jälkeen ennenaikaisten vauvojen ylähengitysteiden aspiraatio suoritettiin. Kahden ryhmän keskosten (PIPP) kipuindikaattorit arvioitiin kolmessa hetkessä ennen tekniikan soveltamista (T1), välittömästi tekniikan soveltamisen jälkeen (T2) ja 15 minuuttia sen valmistumisen jälkeen (T3). aiemmin koulutetun ja sokean tutkijan toimesta suoritetun toimenpiteen suhteen. PIPP on moniulotteinen instrumentti, joka arvioi vastasyntyneen kipuindikaattoreita seuraavien parametrien avulla: raskausikä ja vireys (kontekstuaaliset tekijät), syke ja perifeerinen happisaturaatio (fysiologiset indikaattorit), jotka mitattiin tuotemerkin pulssioksimetrillä (Dixtal). ®) ja kolme kasvojen mimetiikkaa (käyttäytymistekijöitä). Niiden pistemäärät voivat vaihdella 0–21, pisteet pienempi tai yhtä suuri kuin 6 osoittavat kivun puuttumista, yli 6 pisteet edustavat lievää kipua ja yli 12 pisteet osoittavat kohtalaista tai vaikeaa kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen sisältyi molempien sukupuolten RNPT:t, kevyet (1500-2500g) tai normaalipainoiset (yli 2500g).
  • Keuhkokuumeen kliinisellä diagnoosilla.
  • jotka olivat spontaani ventilaatio (ilman tai happihoidon avulla).
  • Sopinut osallistuvansa tutkimukseen allekirjoittamalla alaikäisten tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joiden raskausikä on yli 37 viikkoa.
  • Sairaudet tai toimenpiteet, jotka aiheuttavat kipua vastasyntyneelle, kuten nekrotisoiva enterokoliitti, thoracotraumatis, rintakehän tai vatsan vedenpoisto ja napakatetri.
  • Jotka olivat alle 72 tuntia Elämän syntymäpaino alle 1500g (erittäin alhainen ja äärimmäisen pieni paino).
  • Sekä ne, joille tehtiin invasiivinen tai ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio.
  • Rauhoittava.
  • Vasoaktiivisilla lääkkeillä tai lääkkeillä, jotka häiritsevät kivun fysiologisia parametreja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tärinätekniikka
Rytmiset ja nopeat kyynärvarren isometrisen supistuksen liikkeet manuaalisesti rintakehän etuosan yli
Muut: Tärinätekniikka
Eri tekniikoiden vertailu
Kokeellinen: Uloshengitysvirtauksen kiihtyminen
Pehmeä rintakehän puristus kohdistetaan toisella kädellä alempiin kylkiluihin ja toisella kyynärluun reunaa käyttäen supramammaarilinjassa
Muut: Uloshengitysvirtauksen kiihtyminen
Eri tekniikoiden vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskosten kipuprofiiliasteikon parametrien arviointi eri aikoina
Aikaikkuna: Kokonaiskeräysaika oli kuusi kuukautta, ja jokainen toimenpide suoritettiin vapaaehtoisille kolmena peräkkäisenä päivänä.
Kahden ryhmän keskosten (PIPP) kipu-indikaattorit arvioitiin kolmessa hetkessä, ennen tekniikan soveltamista (T1), välittömästi tekniikan soveltamisen jälkeen (T2) ja 15 minuuttia sen lopettamisen jälkeen (T3). aiemmin koulutetun ja suoritetun toimenpiteen suhteen sokean tutkijan toimesta
Kokonaiskeräysaika oli kuusi kuukautta, ja jokainen toimenpide suoritettiin vapaaehtoisille kolmena peräkkäisenä päivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amazon University

Yhteistyökumppanit

Fundação Santa Casa de Misericórdia do Pará (FSCMPA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1.690.842

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Tärinätekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa