Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia oddechowa Zmień przedwczesny ból z zapaleniem płuc (RPCPPWP)

19 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Paulo Eduardo Santos Avila, Amazon University

Wpływ technik wibracyjnych i przyspieszenia przepływu wydechowego na przedwczesne parametry bólu z zapaleniem płuc

Celem pracy była ocena wpływu technik wibracyjnych i przyspieszenia przepływu wydechowego na parametry bólu u wcześniaków z rozpoznaniem zapalenia płuc hospitalizowanych na Oddziale Intensywnej Terapii i Pośrednim Oddziale Terapii Noworodka. Metoda jest badaniem opisowo-interwencyjnym, w którym losowo podzielono 28 PTNB na dwie grupy: Grupa 1 poddana technice wibracyjnej i Grupa 2 – przyspieszeniu przepływu wydechowego, obie techniki zastosowano w odstępie do dziesięciu minut przez trzy kolejne dni. Wskaźniki bólu oceniano według skali PIPP w trzech momentach. Do analizy statystycznej zastosowano testy Friedmana oraz analizę wariancji, przyjęto poziom istotności 5%.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeprowadzono opisowe, podłużne podejście ilościowe, w którym 28 wcześniaków z rozpoznaniem zapalenia płuc hospitalizowanych na OIT i OIOM Fundacji Santa Casa de Misericórdia w Pará (FSCMPA) uczestniczyło w badaniu od lipca do października 2016 r. Badania były zgodne z zasadami etycznymi Uchwały 466/12 Narodowej Rady Zdrowia (CNS) i zostały rozpoczęte po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki Badań FSCMPA, opinia 1,690,842. Kryteria selekcji uzyskano poprzez zebranie danych z rejestrów noworodków i adnotacje w znormalizowanych wykresach. Po włączeniu do badania pacjentów podzielono losowo na dwie grupy po 14 PTNB, grupę wcześniaków 1 poddano technice wibracyjnej (rytmiczne i szybkie ruchy skurczu izometrycznego przedramienia, aplikowane ręcznie na przednią część klatki piersiowej) oraz Z grupy 2 do przyspieszenia przepływu wydechowego (miękki ucisk klatki piersiowej jedną ręką w dolnych żebrach, a drugą na granicy łokciowej na linii nadpiersiowej). Obie techniki wykonywane były w przedwczesnej pozycji grzbietowej, w czasie fazy wydechowej, maksymalnie przez 10 minut, raz dziennie, przez trzy kolejne dni, w okresie popołudniowym i przez tego samego fizjoterapeutę. Po tej procedurze wykonano aspirację górnych dróg oddechowych wcześniaków. Wskaźniki bólu u wcześniaków (PIPP) obu grup oceniano w trzech momentach, przed zastosowaniem techniki (T1), bezpośrednio po zastosowaniu techniki (T2) i 15 minut po jej zakończeniu (T3), przez badacza wcześniej przeszkolonego i niewidomego w zakresie wykonywanej procedury. PIPP jest wielowymiarowym narzędziem oceniającym wskaźniki bólu u noworodka za pomocą następujących parametrów: wiek ciążowy i czujność (czynniki kontekstowe), częstość akcji serca i saturacja krwi obwodowej (wskaźniki fizjologiczne), które zostały zmierzone za pomocą pulsoksymetru marki (Dixtal ®) oraz trzy aspekty mimetyki twarzy (czynniki behawioralne). Ich wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 21, wyniki mniejsze lub równe 6 wskazują na brak bólu, wyniki powyżej 6 oznaczają łagodny ból, a wyniki powyżej 12 wskazują na obecność bólu umiarkowanego do silnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono RNPT obu płci, o masie ciała niskiej (1500 do 2500 g) lub normalnej (powyżej 2500 g).
  • Z kliniczną diagnozą zapalenia płuc.
  • Którzy byli na wentylacji spontanicznej (powietrze otoczenia lub przy pomocy tlenoterapii).
  • Zgoda na udział w badaniu poprzez podpisanie Formularza świadomej zgody dla nieletnich.

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki w wieku ciążowym powyżej 37 tygodni.
  • W przypadku chorób lub zabiegów powodujących ból u noworodka, takich jak martwicze zapalenie jelit, uraz klatki piersiowej, drenaż klatki piersiowej lub jamy brzusznej oraz cewnik pępowinowy.
  • Którzy mieli mniej niż 72 godziny życia z masą urodzeniową poniżej 1500 g (bardzo niska waga i ekstremalnie niska waga).
  • Jak również tych, którzy przeszli inwazyjną lub nieinwazyjną wentylację mechaniczną.
  • Uspokojony.
  • Z lekami wazoaktywnymi lub lekami, które ingerowały w fizjologiczne parametry bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika wibracyjna
Rytmiczne i szybkie ruchy izometrycznego skurczu przedramienia, stosowane ręcznie na przednim odcinku klatki piersiowej
Porównanie różnych technik
Eksperymentalny: Przyspieszenie przepływu wydechowego
Miękka kompresja klatki piersiowej stosowana jedną ręką na dolnych żebrach, a drugą na granicy łokciowej w linii nadsutkowej
Porównanie różnych technik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena parametrów skali profilu bólu u wcześniaków w różnym czasie
Ramy czasowe: Całkowity okres pobierania wynosił sześć miesięcy, a każda procedura była wykonywana na ochotnikach przez trzy kolejne dni.
Wskaźniki bólu u wcześniaków (PIPP) obu grup oceniano w trzech momentach, przed zastosowaniem techniki (T1), bezpośrednio po zastosowaniu techniki (T2) i 15 minut po jej zakończeniu (T3), przez badacza wcześniej przeszkolonego i niewidomego co do wykonywanej procedury
Całkowity okres pobierania wynosił sześć miesięcy, a każda procedura była wykonywana na ochotnikach przez trzy kolejne dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Technika wibracyjna

Subskrybuj