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呼吸物理治疗改变肺炎引起的过早疼痛 (RPCPPWP)

2017年1月19日 更新者:Paulo Eduardo Santos Avila、Amazon University

振动技术和呼气流速对肺炎过早疼痛参数的影响

目的评价振动技术和呼气流速加速对重症监护病房和新生儿中级监护病房住院诊断为肺炎的早产儿疼痛参数的影响。 该方法是一项描述性和干预性研究,其中 28 名 PTNB 被随机分为两组:第 1 组接受振动技术,第 2 组接受呼气流量加速,这两种技术的应用间隔最多为 10分钟,连续三天。 三时刻根据PIPP量表对疼痛指标进行评价。 对于统计分析,应用了弗里德曼检验和方差分析,采用的显着性水平为 5%。

研究概览

详细说明

在 2016 年 7 月至 2016 年 10 月的研究期间,28 名在 NICU 和 Pará Santa Casa de Misericórdia Foundation of Pará (FSCMPA) 的 NICU 住院并诊断为肺炎的早产儿进行了描述性、纵向、定量的研究。 该研究遵守国家卫生委员会 (CNS) 第 466/12 号决议的伦理原则,并在 FSCMPA 研究伦理委员会批准后启动,意见 1,690,842。 选择标准是通过从新生儿记录中收集数据并在标准化图表中进行注释而获得的。 一旦纳入研究,患者被随机分为两组,每组 14 名 PTNB,早产组 1 名接受振动技术(前臂等长收缩的有节奏和快速运动,手动应用于前胸区域)和第 2 组到呼气流量的加速(用一只手在下肋骨上施加胸部的软压缩,另一只手使用乳房上线上的尺骨边缘)。 这两种技术都是在呼气相时以过早的背位进行的,最长持续时间为 10 分钟,每天一次,连续三天,在下午由同一位物理治疗师进行。 在此程序之后,对早产儿进行了上呼吸道抽吸。 对两组早产儿(PIPP)的疼痛指标进行评估,分别为技术应用前(T1)、技术应用后即刻(T2)和技术完成后15分钟(T3),由以前接受过培训并且对所执行的程序视而不见的研究人员进行。 PIPP 是一种多维仪器,使用以下参数评估新生儿的疼痛指标:胎龄和警觉性(背景因素)、心率和外周血氧饱和度(生理指标),这些指标是通过品牌的脉搏血氧仪 (Dixtal) 测量的®) 和面部模仿的三个方面(行为因素)。 他们的分数范围从 0 到 21,分数小于或等于 6 表示没有疼痛,分数高于 6 表示轻微疼痛,分数高于 12 表示存在中度至重度疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 第一阶段早期

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 4周 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 本研究包括低体重(1500 至 2500 克)或正常体重(超过 2500 克)的两种性别的 RNPT。
  • 临床诊断为肺炎。
  • 进行自主呼吸(环境空气或氧气治疗)的人。
  • 同意参加研究,通过签署未成年人知情同意书。

排除标准:

  • 胎龄超过 37 周的新生儿。
  • 患有引起新生儿疼痛的疾病或手术,如坏死性小肠结肠炎、胸外伤、胸腔或腹腔引流和脐导管。
  • 出生体重小于 1500 克(极低体重和极低体重)的生命少于 72 小时。
  • 以及接受有创或无创机械通气的患者。
  • 镇静剂。
  • 使用血管活性药物或干扰疼痛生理参数的药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:振动技术
前臂等长收缩的有节奏和快速运动,手动应用于胸部前部区域
不同技术的比较
实验性的:呼气流量加速
一只手轻压胸部,另一只手在乳房上线上用尺骨缘轻压胸部
不同技术的比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不同时期早产儿疼痛量表参数评价
大体时间:总收集期为六个月,每个程序连续三天在志愿者身上进行。
对两组早产儿(PIPP)的疼痛指标分别在技术应用前(T1)、技术应用后即刻(T2)和技术终止后15分钟(T3)三个时刻进行评估,由先前接受过培训但对所执行的程序不知情的研究人员进行
总收集期为六个月,每个程序连续三天在志愿者身上进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月19日

首次发布 (估计)

2017年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月19日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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振动技术的临床试验

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