Effekt- og sikkerhetsstudie av intraartikulære injeksjoner av autologe perifere blodstamceller etter subkondral borekirurgi for behandling av leddbruskskade i kneet

Inklusjonskriterier:

• I alderen 18 til 55 år ved screening (20 til 57 år for den åpne utvidelsen)
• Til stede for evaluering og behandling av knesmerter, hevelse i kne eller mekaniske knesymptomer på grunn av bruskskader
• Gi skriftlig informert samtykke
• International Cartilage Repair Society (ICRS) Grad 3 eller 4 lesjonsdiagnose fra MR-skanning av målkneet

• Alle fag må også tilfredsstille minst ett av følgende inklusjonskriterier:

  • Isolert kneleddbrusklesjon (enkel lesjon) estimert til å være ≥3 cm2 som vist ved MR-skanning. Multiple kneleddbrusklesjoner (flere lesjoner) med minst 1 lesjon beregnet til å være ≥3 cm2 som vist ved MR-skanning. Bipolare bruskdefekter påvist ved MR-skanning med minst 1 leddlesjon til å være ≥3 cm2. En eller flere bruskdefekter som involverer patello-femoralleddet som vist ved MR-skanning med minst 1 lesjon ≥3 cm2. En eller flere bruskdefekter som involverer tibio-femoralleddet som vist ved MR-skanning med minst 1 lesjon til å være ≥3 cm2. Tidligere mislykkede bruskreparasjonsprosedyrer (dvs. mikrofraktur, osteokondral autografttransplantasjonskirurgi (OATS), ACI)

Ekskluderingskriterier:

• Tre eller flere tidligere kirurgiske inngrep på det aktuelle kneet.
• Preoperativ fleksjonsdeformitet større enn 10 grader.
• Tilstedeværelse av ligamentøse skader som vil kreve rekonstruksjon, varus- eller valgus-deformitet som krever osteotomi, eller tilfeller som krever kompleks kirurgi før bruskregenerering