Effekt- och säkerhetsstudie av intraartikulära injektioner av autologa perifera blodstamceller efter subkondral borrkirurgi för behandling av ledbroskskada i knäet

Inklusionskriterier:

• Ålder mellan 18 och 55 år vid screening (20 till 57 år för den öppna förlängningen)
• Finns för utvärdering och behandling av knäsmärta, knäsvullnad eller mekaniska knäsymptom på grund av broskskador
• Ge skriftligt informerat samtycke
• International Cartilage Repair Society (ICRS) Grad 3 eller 4 lesionsdiagnos från MRI-undersökningar av målknäet

• Alla ämnen måste också uppfylla minst ett av följande inklusionskriterier:

  • Isolerad knäledsbroskskada (enkel lesion) uppskattad till ≥3 cm2, vilket visades vid MRT-skanning. Flera knäledsbroskskador (flera lesioner) med minst 1 lesion som uppskattas vara ≥3 cm2, vilket visades vid MRT-skanning. Bipolära broskdefekter som påvisades vid MRT-skanning med minst 1 artikulär ytaskada vara ≥3 cm2. En eller flera broskdefekter som involverar knäskåls-lårbensleden som påvisats vid MRT-skanning med minst 1 lesion ≥3 cm2. En eller flera broskdefekter som involverar tibio-femoralleden som påvisats vid MRT-skanning med minst 1 lesion som är ≥3 cm2. Tidigare misslyckade broskreparationsprocedurer (d.v.s. mikrofraktur, osteokondral autografttransplantationskirurgi (OATS), ACI)

Exklusions kriterier:

• Tre eller flera tidigare kirurgiska ingrepp på det aktuella knäet.
• Preoperativ flexionsdeformitet större än 10 grader.
• Förekomst av ligamentskada som skulle kräva rekonstruktion, varus- eller valgusdeformitet som kräver osteotomi, eller fall som kräver komplex kirurgi före broskregenerering