Изучение эффективности и безопасности внутрисуставных инъекций аутологичных стволовых клеток периферической крови после операции субхондрального сверления при лечении повреждения суставного хряща коленного сустава

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 55 лет на момент скрининга (от 20 до 57 лет для расширенного открытого исследования)
• Присутствует для оценки и лечения боли в колене, отека колена или механических симптомов колена из-за поражения хряща.
• Дать письменное информированное согласие
• Международное общество восстановления хряща (ICRS) Диагностика поражений 3 или 4 степени по данным МРТ целевого колена

• Все предметы также должны удовлетворять хотя бы одному из следующих критериев включения:

  • Изолированное поражение суставного хряща коленного сустава (одиночное поражение) площадью ≥3 см2, как показано на МРТ. Множественные поражения суставного хряща коленного сустава (множественные поражения) с по крайней мере 1 поражением площадью ≥3 см2, как показано на МРТ. Дефекты биполярного хряща, продемонстрированные при МРТ-сканировании с поражением не менее 1 суставной поверхности, составляют ≥3 см2. Один или несколько дефектов хряща, затрагивающих пателло-феморальный сустав, как показано на МРТ, по крайней мере, с 1 поражением ≥3 см2. Один или несколько дефектов хряща, затрагивающих большеберцово-бедренный сустав, как показано на МРТ-сканировании, по крайней мере 1 поражение площадью ≥3 см2. Ранее неудачные процедуры восстановления хряща (например, микропереломы, трансплантация костно-хрящевого аутотрансплантата (OATS), ACI)

Критерий исключения:

• Три и более предшествующих хирургических вмешательства на рассматриваемом коленном суставе.
• Предоперационная деформация сгибания более 10 градусов.
• Наличие повреждения связок, требующего реконструкции, варусной или вальгусной деформации, требующей остеотомии, или случаев, требующих сложной хирургической операции до регенерации хряща.