软骨下钻孔手术后关节内注射自体外周血干细胞治疗膝关节软骨损伤的疗效和安全性研究

纳入标准：

• 筛选时年龄在 18 至 55 岁之间（开放标签扩展为 20 至 57 岁）
• 用于评估和治疗因软骨损伤引起的膝关节疼痛、膝关节肿胀或膝关节机械症状
• 提供书面知情同意书
• 国际软骨修复协会 (ICRS) 目标膝关节 MRI 扫描的 3 级或 4 级病变诊断

• 所有受试者还必须至少满足以下纳入标准中的一项：

  • 如 MRI 扫描所示，孤立的膝关节软骨损伤（单个损伤）估计为 ≥ 3 cm2。 多处膝关节软骨损伤（多处损伤），如 MRI 扫描所示，至少有 1 处损伤估计为 ≥ 3 cm2。 MRI 扫描显示双极软骨缺损，至少 1 个关节面损伤≥3 cm2。 一处或多处涉及髌股关节的软骨缺损，如 MRI 扫描所示，至少 1 个病灶 ≥ 3 cm2。 一个或多个累及胫股关节的软骨缺损，如 MRI 扫描所示，至少 1 个病变≥3 cm2。 以前失败的软骨修复程序（即微骨折、骨软骨自体移植手术 (OATS)、ACI）

排除标准：

• 有问题的膝关节先前接受过三次或更多次手术。
• 术前屈曲畸形大于10度。
• 存在需要重建的韧带损伤、需要截骨术的内翻或外翻畸形，或需要在软骨再生之前进行复杂手术的病例