Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av SLT-plassering på behandlingsresultater (SLOS)

22. mai 2017 oppdatert av: Enitan Sogbesan, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Effekt av 180-graders selektiv lasertrabekuloplastisk plassering på behandlingsresultater

Selektiv lasertrabekuloplastikk (SLT) er en glaukombehandling som har vist seg å effektivt senke intraokulært trykk ved å øke vandig utstrømning gjennom makrofagrekruttering. Det er tegn på økt drenering i øyets nasale kvadranter. Denne studien tar sikte på å sammenligne om det er forskjell i reduksjon av øyetrykk når SLT utføres nasalt og temporalt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å evaluere om det er en forskjell mellom 180 graders nasal og temporal selektiv lasertrabekuloplastikk (SLT) i behandlingsresultater. Det er kjent at det er økte vandige samlere og årer og dermed vandig drenering i øyets nesekvadranter. Hvis SLT fungerer ved den antatte biologiske mekanismen der makrofager omformer det vandige dreneringssystemet for å øke utstrømningen, kan utføring av SLT i et område konsentrert med vandige årer øke utstrømningen mer. Som et resultat antar vi at nasal 180 graders SLT kan ha bedre resultater sammenlignet med den tidsmessige motparten. Resultatene av denne studien kan bidra til å informere beslutninger når du utfører 180 graders SLT og gi innsikt i SLTs virkningsmekanisme. Hovedmålet med denne studien er å finne ut om det er en forskjell i behandlingseffektivitet mellom nasal og temporal 180 graders SLT ved å måle forskjeller i baseline og postoperativt intraokulært trykk. Vi antar at nasal SLT vil ha overlegne resultater sammenlignet med temporal SLT på grunn av økt antall vandige vener.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • St Joseph's Healthcare Hamilton - King Campus
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene vil bli rekruttert fra glaukompraksisen ved St. Joseph's Healthcare Hamilton. En grunnleggende klinisk øyeundersøkelse vil bli fullført for å inkludere eller ekskludere deltakeren fra studien i henhold til kriteriene nedenfor. Grunnundersøkelsen vil inkludere et omfattende spørreskjema over deltakerens tidligere okulære historie, relevante systemiske sykdommer, risikofaktorer for glaukom og kirurgisk historie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av åpenvinklet glaukom, okulær hypertensjon, pigmentdispersjonssyndrom og pseudoeksfoliasjonssyndrom
  • Deltaker må være over 18 år
  • IOP > 16 mmHg ved minst to påfølgende anledninger med én måned atskilt
  • To seende øyne med en synsskarphet på 20/200 eller bedre
  • Informert samtykke fra pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av sekundær OAG (bortsett fra pigmentær og pseudoeksfolieringsglaukom) eller trangvinklet glaukom
  • Tidligere incisional glaukomoperasjon
  • Incisional glaukomoperasjon planlagt innen 1 år etter intervensjon
  • Hornhinnesykdom som påvirker visualisering av fremre øyekammer
  • Behandling eller planlegger å behandle med aktuelle eller systemiske steroider
  • Tidligere selektiv laser trabekuloplastisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nasal SLT
Denne kohorten vil ha 180 graders SLT fullført på de nasale kvadrantene til det trabekulære nettverket.
Fremgangsmåte: Selektiv laser trabekuloplastikk
Laserbehandling for glaukom.
Temporal SLT
Denne kohorten vil ha 180 graders SLT fullført på de temporale kvadrantene til trabekulærnettverket.
Fremgangsmåte: Selektiv laser trabekuloplastikk
Laserbehandling for glaukom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært trykk
Tidsramme: 1 år
Det primære resultatet i denne studien er endringen i intraokulært trykk fra baseline til 1 års oppfølgingsbesøk (kontinuerlig variabel). Den prosentvise reduksjonen i IOP fra baseline vil også bli beregnet og sammenlignet mellom de to gruppene.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0000000000

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selektiv laser trabekuloplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere