SLT 위치가 치료 결과에 미치는 영향 (SLOS)
2017년 5월 22일 업데이트: Enitan Sogbesan, St. Joseph's Healthcare Hamilton
180도 선택적 레이저 섬유주성형술 위치가 치료 결과에 미치는 영향
선택적 레이저 섬유주성형술(SLT)은 대식세포 모집을 통해 방수 유출을 증가시켜 안압을 효과적으로 낮추는 것으로 밝혀진 녹내장 치료법입니다.
눈의 비강 사분면에 배수가 증가했다는 증거가 있습니다.
본 연구는 SLT를 비강과 측두로 시행하였을 때 안압 감소에 차이가 있는지를 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 180도 비강과 측두 선택적 레이저 섬유주 성형술(SLT)의 치료 결과에 차이가 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
눈의 비강 사분면에 수분 수집관과 정맥이 증가하여 방수가 배출되는 것으로 알려져 있습니다.
SLT가 대식세포가 방수 배수 시스템을 개조하여 유출을 증가시킨다는 가설의 생물학적 메커니즘에 의해 작동한다면, 방수 정맥이 밀집된 지역에서 SLT를 수행하면 유출이 더 증가할 수 있습니다.
결과적으로 우리는 비강 180도 SLT가 시간적 대응에 비해 더 나은 결과를 가질 수 있다고 가정합니다.
이 연구의 결과는 180도 SLT를 수행할 때 결정을 알리고 SLT의 작용 메커니즘에 대한 통찰력을 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 연구의 1차 목적은 기저선과 수술 후 안압의 차이를 측정하여 비강과 측두 180도 SLT 사이에 치료 효과에 차이가 있는지 확인하는 것이다.
우리는 비강 SLT가 방수 정맥의 수 증가로 인해 측두 SLT에 비해 우수한 결과를 가질 것이라고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다
- 모병
- St Joseph's Healthcare Hamilton - King Campus
-
연락하다:
- Sharan Bains, MD
- 전화번호: 38504 905-522-1155
- 이메일: bainss@mcmaster.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자들은 St. Joseph's Healthcare Hamilton의 녹내장 진료실에서 모집될 것입니다.
아래 기준에 따라 참가자를 연구에 포함하거나 제외하기 위해 기준선 임상 눈 검사가 완료됩니다.
기본 검사에는 참가자의 과거 안구 병력, 관련 전신 질환, 녹내장 위험 요인 및 수술 병력에 대한 포괄적인 설문지가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 개방각녹내장, 고안압증, 색소분산증후군, 가성박리증후군의 진단
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- IOP > 16mmHg 1개월 간격으로 최소 2회 연속된 경우
- 시력이 20/200 이상인 양안
- 환자의 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 속발성 OAG(색소성 녹내장 및 가성 박리 녹내장 제외) 또는 협우각 녹내장의 진단
- 이전 절개 녹내장 수술
- 개입 1년 이내에 예정된 절개 녹내장 수술
- 안구 전방의 시각화에 영향을 미치는 각막 질환
- 국소 또는 전신 스테로이드 치료 또는 치료 계획
- 이전 선택적 레이저 섬유주 성형술 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비강 SLT
이 코호트는 섬유주의 비강 사분면에서 180도 SLT를 완료할 것입니다.
|
녹내장의 레이저 치료.
|
|
임시 SLT
이 코호트는 섬유주의 측두 사분면에서 180도 SLT를 완료할 것입니다.
|
녹내장의 레이저 치료.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안압
기간: 일년
|
이 연구의 주요 결과는 기준선에서 1년 추적 방문(연속 변수)까지의 안압 변화입니다.
기준선에서 IOP의 백분율 감소도 계산되어 두 그룹 간에 비교됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
선택적 레이저 섬유주성형술에 대한 임상 시험
-
Select Eye Care모병
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital알려지지 않은
-
Lumibird Medical (Quantel Medical, Ellex Medical...Quantel Medical모병
-
Carl Zeiss Meditec AGGCP-Service International Ltd. & Co. KG아직 모집하지 않음
-
BelkinVisionSingapore Eye Research Institute모집하지 않고 적극적으로