Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az SLT elhelyezkedésének hatása a kezelési eredményekre (SLOS)

2017. május 22. frissítette: Enitan Sogbesan, St. Joseph's Healthcare Hamilton

A 180 fokos szelektív lézeres trabeculoplasztika helyének hatása a kezelési eredményekre

A szelektív lézeres trabeculoplasztika (SLT) egy olyan glaukóma-kezelés, amelyről kimutatták, hogy hatékonyan csökkenti az intraokuláris nyomást azáltal, hogy fokozza a víz kiáramlását a makrofágok toborzásán keresztül. Bizonyítékok vannak a szem orrnegyedében fokozott vízelvezetésre. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa, van-e különbség a szemnyomás csökkenésében, ha az SLT-t orrban és időlegesen végzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, van-e különbség a 180 fokos nazális és temporális szelektív lézeres trabeculoplasztika (SLT) között a kezelési eredményekben. Ismeretes, hogy a szem orrnegyedeiben megnövekedett a vizes gyűjtők és vénák, és ezáltal a víz elvezetése. Ha az SLT a feltételezett biológiai mechanizmus szerint működik, amelyben a makrofágok átalakítják a vízelvezető rendszert, hogy növeljék a kiáramlást, az SLT végrehajtása a vizes vénákkal koncentrált területen még jobban növelheti a kiáramlást. Ennek eredményeként azt feltételezzük, hogy a nazális 180 fokos SLT jobb kimenetelű lehet, mint az időbeli megfelelője. A tanulmány eredményei segíthetnek a döntések meghozatalában a 180 fokos SLT végrehajtása során, és betekintést nyújthatnak az SLT hatásmechanizmusába. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy van-e különbség a kezelés hatékonyságában a nazális és a temporális 180 fokos SLT között a kiindulási és a műtét utáni intraokuláris nyomás különbségeinek mérésével. Feltételezzük, hogy a nazális SLT jobb kimenetelű lesz, mint a temporális SLT, a megnövekedett vizes vénák száma miatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Toborzás
        • St Joseph's Healthcare Hamilton - King Campus
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a St. Joseph's Healthcare Hamilton glaukóma praxisából veszik fel. Kiindulási klinikai szemvizsgálatot kell végezni, hogy a résztvevőt bevonják a vizsgálatba vagy kizárják a vizsgálatból az alábbi kritériumok szerint. Az alapszintű vizsga egy átfogó kérdőívet tartalmaz a résztvevő korábbi szemtörténetéről, releváns szisztémás betegségeiről, glaukóma kockázati tényezőiről és műtéti előzményeiről.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyitott zugú glaukóma, okuláris hipertónia, pigmentdiszperziós szindróma és pszeudoexfoliációs szindróma diagnózisa
  • A résztvevőnek 18 évesnél idősebbnek kell lennie
  • IOP > 16 Hgmm legalább két egymást követő alkalommal, egy hónappal elválasztva
  • Két látó szem 20/200 vagy jobb látásélességgel
  • Tájékozott beleegyezés a betegtől

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos OAG (a pigment- és pszeudoexfoliációs glaukómán kívül) vagy szűk zugú glaukóma diagnózisa
  • Korábbi incisionalis glaukóma műtét
  • A beavatkozást követő 1 éven belül tervezett incisionális glaukóma műtét
  • A szem elülső kamrájának megjelenítését befolyásoló szaruhártya-betegség
  • Helyi vagy szisztémás szteroidokkal végzett kezelés vagy kezelési terv
  • Korábbi szelektív lézeres trabeculoplasztika kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Orr SLT
Ennek a kohorsznak a 180 fokos SLT-je lesz kitöltve a trabekuláris háló orrnegyedein.
Eljárás: Szelektív lézeres trabekuloplasztika
A glaukóma lézeres kezelése.
Időbeli SLT
Ennek a kohorsznak a 180 fokos SLT-je lesz a trabekuláris háló temporális kvadránsain.
Eljárás: Szelektív lézeres trabekuloplasztika
A glaukóma lézeres kezelése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 1 év
Az elsődleges eredmény ebben a vizsgálatban az intraokuláris nyomás változása a kiindulási értékről az 1 éves követési vizitig (folyamatos változó). Az IOP kiindulási értékhez viszonyított százalékos csökkenését is kiszámítják és összehasonlítják a két csoport között.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0000000000

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szelektív lézeres trabekuloplasztika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel