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Efeito da localização do SLT nos resultados do tratamento (SLOS)

22 de maio de 2017 atualizado por: Enitan Sogbesan, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Efeito da localização da trabeculoplastia seletiva a laser de 180 graus nos resultados do tratamento

A Trabeculoplastia Seletiva a Laser (SLT) é um tratamento de glaucoma que demonstrou efetivamente reduzir a pressão intraocular aumentando o fluxo aquoso através do recrutamento de macrófagos. Há evidências de aumento da drenagem nos quadrantes nasais do olho. Este estudo tem como objetivo comparar se há diferença na redução da pressão ocular quando a SLT é realizada por via nasal e temporal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar se existe diferença entre a trabeculoplastia a laser seletiva (SLT) nasal de 180 graus e temporal nos resultados do tratamento. Sabe-se que há aumento de coletores aquosos e veias e, consequentemente, drenagem aquosa nos quadrantes nasais do olho. Se o SLT funcionar pelo mecanismo biológico hipotético em que os macrófagos remodelam o sistema de drenagem aquosa para aumentar o escoamento, realizar o SLT em uma área concentrada com veias aquosas pode aumentar ainda mais o escoamento. Como resultado, levantamos a hipótese de que o SLT nasal de 180 graus pode ter melhores resultados em comparação com a contraparte temporal. Os resultados deste estudo podem ajudar a informar decisões ao realizar SLT de 180 graus e fornecer informações sobre o mecanismo de ação do SLT. O objetivo principal deste estudo é determinar se há uma diferença na eficácia do tratamento entre SLT nasal e temporal de 180 graus, medindo as diferenças nas pressões intraoculares basais e pós-operatórias. Nossa hipótese é que a SLT nasal terá resultados superiores em comparação com a SLT temporal devido ao aumento do número de veias aquosas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá
        • Recrutamento
        • St Joseph's Healthcare Hamilton - King Campus
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão recrutados na clínica de glaucoma do St. Joseph's Healthcare Hamilton. Um exame clínico oftalmológico inicial será concluído para incluir ou excluir o participante do estudo de acordo com os critérios abaixo. O exame inicial incluirá um questionário abrangente sobre a história ocular pregressa do participante, doenças sistêmicas relevantes, fatores de risco de glaucoma e história cirúrgica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de glaucoma de ângulo aberto, hipertensão ocular, síndrome de dispersão pigmentar e síndrome de pseudoexfoliação
  • O participante deve ser maior de 18 anos
  • PIO > 16mmHg em pelo menos duas ocasiões consecutivas separadas por um mês
  • Dois olhos míopes com acuidade visual de 20/200 ou melhor
  • Consentimento informado do paciente

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de OAG secundário (além de glaucoma pigmentar e pseudoexfoliativo) ou glaucoma de ângulo estreito
  • Cirurgia prévia de glaucoma incisional
  • Cirurgia de glaucoma incisional programada dentro de 1 ano após a intervenção
  • Doença da córnea afetando a visualização da câmara anterior do olho
  • Tratamento ou plano de tratamento com esteroides tópicos ou sistêmicos
  • Tratamento anterior de trabeculoplastia seletiva a laser

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SLT nasal
Esta coorte terá SLT de 180 graus concluído nos quadrantes nasais da malha trabecular.
Procedimento: Trabeculoplastia Seletiva a Laser
Tratamento a laser para glaucoma.
Temporal SLT
Esta coorte terá SLT de 180 graus concluído nos quadrantes temporais da malha trabecular.
Procedimento: Trabeculoplastia Seletiva a Laser
Tratamento a laser para glaucoma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão intraocular
Prazo: 1 ano
O desfecho primário neste estudo é a alteração na pressão intraocular desde o início até a visita de acompanhamento de 1 ano (variável contínua). A redução percentual da PIO a partir da linha de base também será calculada e comparada entre os dois grupos.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0000000000

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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