Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van SLT-locatie op behandelresultaten (SLOS)

22 mei 2017 bijgewerkt door: Enitan Sogbesan, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Effect van 180 graden selectieve lasertrabeculoplastieklocatie op behandelresultaten

Selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT) is een glaucoombehandeling waarvan is aangetoond dat deze de intraoculaire druk effectief verlaagt door de waterige uitstroom te vergroten door rekrutering van macrofagen. Er zijn aanwijzingen voor verhoogde drainage in de nasale kwadranten van het oog. Deze studie heeft tot doel te vergelijken of er een verschil is in de verlaging van de oogdruk wanneer SLT nasaal en temporaal wordt uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel te evalueren of er een verschil is tussen 180 graden nasale en temporale selectieve lasertrabeculoplastie (SLT) in behandelingsresultaten. Het is bekend dat er meer waterige collectoren en aders zijn en dus waterige drainage in de neuskwadranten van het oog. Als SLT werkt door het veronderstelde biologische mechanisme waarin macrofagen het waterige drainagesysteem hermodelleren om de uitstroom te vergroten, kan het uitvoeren van SLT in een gebied dat geconcentreerd is met waterige aderen de uitstroom meer vergroten. Als gevolg hiervan veronderstellen we dat nasale 180 graden SLT betere resultaten kan hebben in vergelijking met de temporele tegenhanger. De resultaten van deze studie kunnen helpen bij het nemen van beslissingen bij het uitvoeren van 180 graden SLT en geven inzicht in het werkingsmechanisme van SLT. Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of er een verschil is in behandelingseffectiviteit tussen nasale en temporele 180 graden SLT door verschillen in basislijn en postoperatieve intraoculaire druk te meten. We veronderstellen dat nasale SLT superieure resultaten zal hebben in vergelijking met temporele SLT vanwege een groter aantal wateraders.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Werving
        • St Joseph's Healthcare Hamilton - King Campus
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten zullen worden gerekruteerd uit de DrDeramus-praktijk in St. Joseph's Healthcare Hamilton. Er zal een basislijn klinisch oogonderzoek worden uitgevoerd om de deelnemer op te nemen in of uit te sluiten van het onderzoek volgens de onderstaande criteria. Het basisonderzoek omvat een uitgebreide vragenlijst over de eerdere oculaire geschiedenis van de deelnemer, relevante systemische ziekten, risicofactoren voor DrDeramus en chirurgische geschiedenis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van openkamerhoekglaucoom, oculaire hypertensie, pigmentdispersiesyndroom en pseudo-exfoliatiesyndroom
  • Deelnemer moet ouder zijn dan 18 jaar
  • IOD > 16 mmHg bij ten minste twee opeenvolgende gelegenheden met een tussenpoos van één maand
  • Twee goedziende ogen met een gezichtsscherpte van 20/200 of beter
  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van secundaire OAG (afgezien van pigmentair en pseudo-exfoliatieglaucoom) of nauwekamerhoekglaucoom
  • Eerdere incisionele glaucoomoperatie
  • Incisionele glaucoomoperatie gepland binnen 1 jaar na interventie
  • Hoornvliesaandoening die de visualisatie van de voorste oogkamer beïnvloedt
  • Behandeling of behandelplan met lokale of systemische steroïden
  • Eerdere selectieve lasertrabeculoplastiekbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Neus SLT
Bij dit cohort wordt een SLT van 180 graden uitgevoerd op de nasale kwadranten van het trabeculaire netwerk.
Procedure: Selectieve lasertrabeculoplastiek
Laserbehandeling voor glaucoom.
Tijdelijke SLT
Bij dit cohort wordt een SLT van 180 graden uitgevoerd op de temporale kwadranten van het trabeculaire netwerk.
Procedure: Selectieve lasertrabeculoplastiek
Laserbehandeling voor glaucoom.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 1 jaar
Het primaire resultaat in deze studie is de verandering in intraoculaire druk vanaf de basislijn tot het follow-upbezoek na 1 jaar (continue variabele). De procentuele afname van de IOD ten opzichte van de uitgangswaarde wordt ook berekend en vergeleken tussen de twee groepen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0000000000

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op Selectieve lasertrabeculoplastiek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren