Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние местоположения СЛТ на результаты лечения (SLOS)

22 мая 2017 г. обновлено: Enitan Sogbesan, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Влияние 180-градусной селективной лазерной трабекулопластики на результаты лечения

Селективная лазерная трабекулопластика (СЛТ) — это метод лечения глаукомы, который, как было показано, эффективно снижает внутриглазное давление за счет увеличения оттока внутриглазной жидкости за счет рекрутирования макрофагов. Имеются признаки повышенного дренажа в носовых квадрантах глаза. Это исследование направлено на то, чтобы сравнить, есть ли разница в снижении внутриглазного давления при проведении СЛТ назально и височно.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на то, чтобы оценить, есть ли разница между 180-градусной назальной и височной селективной лазерной трабекулопластикой (СЛТ) в результатах лечения. Известно, что в носовых квадрантах глаза увеличивается количество водянистых коллекторов и вен и, следовательно, отток водянистой влаги. Если СЛТ работает по предполагаемому биологическому механизму, в котором макрофаги реконструируют дренажную систему водянистой жидкости для увеличения оттока, выполнение СЛТ в области, сконцентрированной с водянистыми венами, может еще больше увеличить отток. В результате мы предполагаем, что назальная СЛТ на 180 градусов может иметь лучшие результаты по сравнению с темпоральным аналогом. Результаты этого исследования могут помочь в принятии обоснованных решений при выполнении СЛТ на 180 градусов и дать представление о механизме действия СЛТ. Основная цель этого исследования — определить, существует ли разница в эффективности лечения между назальной и височной СЛТ на 180 градусов путем измерения различий в исходном и послеоперационном внутриглазном давлении. Мы предполагаем, что назальная СЛТ будет иметь лучшие результаты по сравнению с височной СЛТ из-за увеличения количества водянистых вен.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

84

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада
        • Рекрутинг
        • St Joseph's Healthcare Hamilton - King Campus
        • Контакт:
          • Sharan Bains, MD
          • Номер телефона: 38504 905-522-1155
          • Электронная почта: bainss@mcmaster.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набраны из практики глаукомы в St. Joseph's Healthcare Hamilton. Базовое клиническое обследование глаз будет завершено для включения или исключения участника из исследования в соответствии с критериями, указанными ниже. Базовый экзамен будет включать в себя исчерпывающую анкету с историей глаз участника, соответствующими системными заболеваниями, факторами риска глаукомы и хирургическим анамнезом.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика открытоугольной глаукомы, глазной гипертензии, синдрома пигментной дисперсии и псевдоэксфолиативного синдрома
  • Участник должен быть старше 18 лет
  • ВГД > 16 мм рт. ст. как минимум в двух случаях подряд с интервалом в один месяц.
  • Два зрячих глаза с остротой зрения 20/200 или выше
  • Информированное согласие пациента

Критерий исключения:

  • Диагностика вторичной ОУГ (помимо пигментной и псевдоэксфолиативной глаукомы) или закрытоугольной глаукомы
  • Предшествующая хирургическая операция по поводу глаукомы
  • Инцизионная хирургия глаукомы запланирована в течение 1 года после вмешательства
  • Заболевание роговицы, влияющее на визуализацию передней камеры глаза
  • Лечение или план лечения местными или системными стероидами
  • Предшествующее лечение селективной лазерной трабекулопластикой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Назальная СЛТ
Этой когорте будет выполнена СЛТ на 180 градусов в носовых квадрантах трабекулярной сети.
Процедура: Селективная лазерная трабекулопластика
Лазерное лечение глаукомы.
Временная SLT
Этой когорте будет выполнена СЛТ на 180 градусов в височных квадрантах трабекулярной сети.
Процедура: Селективная лазерная трабекулопластика
Лазерное лечение глаукомы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 1 год
Первичным результатом в этом исследовании является изменение внутриглазного давления от исходного уровня до контрольного визита через 1 год (непрерывная переменная). Процентное снижение ВГД по сравнению с исходным уровнем также будет рассчитано и сравнено между двумя группами.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0000000000

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Селективная лазерная трабекулопластика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться