Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SLT:n sijainnin vaikutus hoitotuloksiin (SLOS)

maanantai 22. toukokuuta 2017 päivittänyt: Enitan Sogbesan, St. Joseph's Healthcare Hamilton

180 asteen selektiivisen lasertrabekuloplastian sijainnin vaikutus hoidon tuloksiin

Selektiivinen lasertrabekuloplastia (SLT) on glaukooman hoito, jonka on osoitettu alentavan tehokkaasti silmänsisäistä painetta lisäämällä vesien ulosvirtausta makrofagien kerääntymisen kautta. On näyttöä lisääntyneestä vedenpoistosta silmän nenäneljännissä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata, onko silmänpaineen laskussa eroa, kun SLT suoritetaan nenän kautta ja ajallisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko 180 asteen nenän ja temporaalisen selektiivisen lasertrabekuloplastian (SLT) välillä eroa hoitotuloksissa. Tiedetään, että silmän nenäneljännissä on lisääntynyt vesipitoisten keräilijöiden ja suonien ja siten veden poistuminen. Jos SLT toimii oletetun biologisen mekanismin avulla, jossa makrofagit muokkaavat vesipohjaista viemäröintijärjestelmää ulosvirtauksen lisäämiseksi, SLT:n suorittaminen alueella, jossa on väkevöity vesisuonia, voi lisätä ulosvirtausta enemmän. Tämän seurauksena oletamme, että nenän 180 asteen SLT:llä voi olla parempia tuloksia kuin temporaalisella vastineella. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tekemään päätöksiä suoritettaessa 180 asteen SLT:tä ja antaa tietoa SLT:n toimintamekanismista. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää, onko hoidon tehossa eroa nenän ja temporaalisen 180 asteen SLT:n välillä mittaamalla eroja lähtötason ja leikkauksen jälkeisissä silmänpaineissa. Oletamme, että nenän SLT:llä on parempia tuloksia kuin temporaalisella SLT:llä, koska vesilaskimot ovat lisääntyneet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • St Joseph's Healthcare Hamilton - King Campus
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan St. Joseph's Healthcare Hamiltonin glaukooman vastaanotosta. Perustason kliininen silmätutkimus suoritetaan, jotta osallistuja sisällytetään tutkimukseen tai suljetaan pois tutkimuksesta alla olevien kriteerien mukaisesti. Perustutkimus sisältää kattavan kyselylomakkeen osallistujan aiemmasta silmähistoriasta, asiaankuuluvista systeemisistä sairauksista, glaukooman riskitekijöistä ja leikkaushistoriasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avokulmaglaukooman, okulaarisen verenpaineen, pigmenttidispersiooireyhtymän ja pseudoeksfoliaatio-oireyhtymän diagnoosi
  • Osallistujan tulee olla yli 18-vuotias
  • IOP > 16 mmHg vähintään kahdella peräkkäisellä kerralla yhden kuukauden välein
  • Kaksi näkevää silmää, joiden näöntarkkuus on 20/200 tai parempi
  • Potilaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijaisen OAG:n diagnoosi (paitsi pigmentaarinen ja pseudoeksfoliaatioglaukooma) tai kapeakulmaglaukooma
  • Aiempi incisionaalinen glaukooman leikkaus
  • Insisionaalinen glaukooman leikkaus suunniteltu 1 vuoden sisällä leikkauksesta
  • Sarveiskalvosairaus, joka vaikuttaa silmän etukammion visualisointiin
  • Hoito tai hoitosuunnitelma paikallisilla tai systeemisillä steroideilla
  • Aiempi selektiivinen lasertrabekuloplastiahoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nenän SLT
Tämän kohortin 180 asteen SLT on suoritettu trabekulaarisen verkon nenäneljänneksissä.
Menettely: Selektiivinen lasertrabekuloplastia
Laserhoito glaukoomaan.
Temporaalinen SLT
Tämän kohortin 180 asteen SLT on suoritettu trabekulaarisen verkon temporaalisissa kvadranteissa.
Menettely: Selektiivinen lasertrabekuloplastia
Laserhoito glaukoomaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on silmänpaineen muutos lähtötasosta 1 vuoden seurantakäyntiin (jatkuva muuttuja). Myös silmänpaineen prosentuaalinen lasku lähtötasosta lasketaan ja sitä verrataan kahden ryhmän välillä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0000000000

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selektiivinen lasertrabekuloplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa