Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av SLT-lokalisering på behandlingsresultat (SLOS)

22 maj 2017 uppdaterad av: Enitan Sogbesan, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Effekt av 180 graders selektiv lasertrabekuloplastikplacering på behandlingsresultat

Selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) är en glaukombehandling som har visat sig effektivt sänka det intraokulära trycket genom att öka utflödet av vatten genom rekrytering av makrofager. Det finns tecken på ökad dränering i ögats nasala kvadranter. Denna studie syftar till att jämföra om det finns en skillnad i minskningen av ögontrycket när SLT utförs nasalt och temporärt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera om det finns en skillnad mellan 180 graders nasal och temporal selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) i behandlingsresultat. Det är känt att det finns ökade vattenuppsamlare och vener och därmed vattendränering i ögats nasala kvadranter. Om SLT fungerar genom den antagna biologiska mekanismen där makrofager omformar det vattenhaltiga dräneringssystemet för att öka utflödet, kan utförande av SLT i ett område koncentrerat med vattenhaltiga vener öka utflödet mer. Som ett resultat antar vi att nasal 180 graders SLT kan ha bättre resultat jämfört med den tidsmässiga motsvarigheten. Resultaten av denna studie kan hjälpa till att informera beslut när man utför 180 graders SLT och ge insikt i SLT:s verkningsmekanism. Det primära syftet med denna studie är att fastställa om det finns en skillnad i behandlingseffektivitet mellan nasal och temporal 180 graders SLT genom att mäta skillnader i baslinje och postoperativt intraokulärt tryck. Vi antar att nasal SLT kommer att ha överlägsna resultat jämfört med temporal SLT på grund av ökat antal vattenhaltiga vener.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • St Joseph's Healthcare Hamilton - King Campus
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna kommer att rekryteras från glaukommottagningen vid St. Joseph's Healthcare Hamilton. En klinisk ögonundersökning vid baslinjen kommer att slutföras för att inkludera eller utesluta deltagaren från studien enligt kriterierna nedan. Baslinjeundersökningen kommer att innehålla ett omfattande frågeformulär över deltagarens tidigare okulära historia, relevanta systemiska sjukdomar, riskfaktorer för glaukom och kirurgisk historia.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av öppenvinkelglaukom, okulär hypertoni, pigmentdispersionssyndrom och pseudoexfoliationssyndrom
  • Deltagare måste vara över 18 år
  • IOP > 16 mmHg vid minst två på varandra följande tillfällen separerade med en månad
  • Två seende ögon med synskärpa på 20/200 eller bättre
  • Informerat samtycke från patient

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av sekundär OAG (bortsett från pigment- och pseudoexfolieringsglaukom) eller trångvinkelglaukom
  • Tidigare incisional glaukomoperation
  • Incisional glaukomoperation planerad inom 1 år efter intervention
  • Hornhinnasjukdom som påverkar visualisering av ögats främre kammare
  • Behandling eller planerar att behandla med topikala eller systemiska steroider
  • Tidigare selektiv lasertrabekuloplastikbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Nasal SLT
Denna kohort kommer att ha 180 graders SLT avslutad på de nasala kvadranter av det trabekulära nätet.
Procedur: Selektiv lasertrabekuloplastik
Laserbehandling för glaukom.
Temporal SLT
Denna kohort kommer att ha 180 graders SLT avslutad på de temporala kvadranter av det trabekulära nätet.
Procedur: Selektiv lasertrabekuloplastik
Laserbehandling för glaukom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulärt tryck
Tidsram: 1 år
Det primära resultatet i denna studie är förändringen i intraokulärt tryck från baslinjen till 1-års uppföljningsbesöket (kontinuerlig variabel). Den procentuella minskningen av IOP från baslinjen kommer också att beräknas och jämföras mellan de två grupperna.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Första postat (Faktisk)

24 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0000000000

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Selektiv lasertrabekuloplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera