治療結果に対するSLTの位置の影響 (SLOS)
2017年5月22日 更新者：Enitan Sogbesan、St. Joseph's Healthcare Hamilton
180 度の選択的レーザー線維柱帯形成術の位置が治療結果に及ぼす影響
選択的レーザー線維柱帯形成術 (SLT) は、マクロファージ動員による房水流出を増加させることによって眼圧を効果的に下げることが示されている緑内障治療です。
眼の鼻の四分円での排液の増加の証拠があります。
この研究は、SLT を経鼻的および一時的に実施した場合に、眼圧の低下に違いがあるかどうかを比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、180 度鼻と一時的な選択的レーザー線維柱帯形成術 (SLT) の治療結果に違いがあるかどうかを評価することです。
眼の鼻腔四分円では、房水コレクターと静脈が増加し、房水排出が増加することが知られています。
マクロファージが房水排出系を改造して流出を増加させるという仮説の生物学的メカニズムによって SLT が機能する場合、房水静脈が集中している領域で SLT を実行すると、流出がさらに増加する可能性があります。
その結果、鼻の 180 度 SLT は、側頭の対応物と比較してより良い結果をもたらす可能性があるという仮説を立てています。
この研究の結果は、180 度 SLT を実行する際の決定を通知し、SLT の作用機序に関する洞察を提供するのに役立つ可能性があります。
この研究の主な目的は、ベースラインと術後の眼圧の違いを測定することにより、鼻と一時的な 180 度 SLT の間で治療効果に違いがあるかどうかを判断することです。
房水静脈の数が増加するため、鼻 SLT は一時的な SLT と比較して優れた結果をもたらすと仮定します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ
- 募集
- St Joseph's Healthcare Hamilton - King Campus
-
コンタクト：
- Sharan Bains, MD
- 電話番号：38504 905-522-1155
- メール：bainss@mcmaster.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、セント ジョセフ ヘルスケア ハミルトンの緑内障診療所から募集されます。
以下の基準に従って、参加者を研究に含めるか、研究から除外するために、ベースラインの臨床眼科検査が完了します。
ベースライン試験には、参加者の過去の眼科歴、関連する全身性疾患、緑内障の危険因子、および手術歴に関する包括的なアンケートが含まれます。
説明
包含基準:
- 開放隅角緑内障、高眼圧症、色素分散症候群、仮性剥離症候群の診断
- 参加者は18歳以上でなければなりません
- 1か月間隔で少なくとも2回連続して眼圧が16mmHgを超える
- 視力が 20/200 以上の両眼
- 患者からのインフォームドコンセント
除外基準:
- 続発性OAG（色素性および仮性剥離緑内障を除く）または狭隅角緑内障の診断
- 以前の切開緑内障手術
- -介入の1年以内に予定されている切開緑内障手術
- 眼の前房の視覚化に影響を与える角膜疾患
- -局所または全身ステロイドによる治療または治療計画
- 以前の選択的レーザー線維柱帯形成術治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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鼻SLT
このコホートでは、小柱網の鼻側象限で 180 度 SLT が完了します。
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緑内障のレーザー治療。
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テンポラル SLT
このコホートでは、小柱網の側頭象限で 180 度 SLT が完了します。
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緑内障のレーザー治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼内圧
時間枠：1年
|
この研究の主な結果は、ベースラインから 1 年間のフォローアップ訪問までの眼圧の変化です (連続変数)。
ベースラインからのIOPの減少率も計算され、2つのグループ間で比較されます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年7月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月22日
最初の投稿 (実際)
2017年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月22日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
選択的レーザー線維柱帯形成術の臨床試験
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep と他の協力者完了
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Peter MacCallum Cancer Centre, Australiaまだ募集していません