SLT 位置对治疗结果的影响 (SLOS)
2017年5月22日 更新者：Enitan Sogbesan、St. Joseph's Healthcare Hamilton
180 度选择性激光小梁成形术定位对治疗结果的影响
选择性激光小梁成形术 (SLT) 是一种青光眼治疗方法，已被证明可通过巨噬细胞募集增加房水流出，从而有效降低眼内压。
有证据表明眼睛的鼻象限中的引流增加。
本研究旨在比较经鼻和颞部进行 SLT 时眼压降低是否存在差异。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估 180 度鼻部和颞部选择性激光小梁成形术 (SLT) 在治疗结果方面是否存在差异。
已知在眼睛的鼻象限中存在增加的房水收集器和静脉并且因此存在房水引流。
如果 SLT 通过假设的生物学机制起作用，即巨噬细胞重塑房水引流系统以增加流出量，那么在房水静脉集中的区域进行 SLT 可能会更多地增加流出量。
因此，我们假设经鼻 180 度 SLT 可能比颞侧有更好的结果。
这项研究的结果可能有助于在执行 180 度 SLT 时为决策提供信息，并提供对 SLT 作用机制的见解。
本研究的主要目的是通过测量基线和术后眼内压的差异来确定经鼻和颞侧 180 度 SLT 的治疗效果是否存在差异。
由于房水静脉数量增加，我们假设与颞部 SLT 相比，经鼻 SLT 将具有更好的结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
84
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大
- 招聘中
- St Joseph's Healthcare Hamilton - King Campus
-
接触：
- Sharan Bains, MD
- 电话号码：38504 905-522-1155
- 邮箱：bainss@mcmaster.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这些患者将从 St. Joseph's Healthcare Hamilton 的青光眼诊所招募。
将完成基线临床眼科检查，以根据以下标准将参与者纳入或排除在研究之外。
基线检查将包括参与者过去的眼病史、相关全身性疾病、青光眼危险因素和手术史的综合问卷。
描述
纳入标准：
- 开角型青光眼、高眼压症、色素分散综合征和假性剥脱综合征的诊断
- 参与者必须年满 18 岁
- IOP > 16mmHg 至少连续两次间隔一个月
- 两只视力为 20/200 或更好的眼睛
- 患者知情同意
排除标准：
- 继发性 OAG（色素性和假性剥脱性青光眼除外）或窄角型青光眼的诊断
- 以前的切口青光眼手术
- 计划在干预后 1 年内进行青光眼切口手术
- 影响眼前房可视化的角膜疾病
- 用局部或全身性类固醇治疗或计划治疗
- 既往选择性激光小梁成形术治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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鼻 SLT
该队列将在小梁网的鼻象限上完成 180 度 SLT。
|
激光治疗青光眼。
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颞叶 SLT
该队列将在小梁网的颞侧象限完成 180 度 SLT。
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激光治疗青光眼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼压
大体时间：1年
|
本研究的主要结果是眼压从基线到 1 年随访（连续变量）的变化。
IOP 从基线下降的百分比也将被计算并在两组之间进行比较。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月22日
首次发布 (实际的)
2017年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月22日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
选择性激光小梁成形术的临床试验
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的
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Institute for the Care of Mother and Child, Prague...Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, CUNI, Pilsen, Czechia; NTIS, Faculty...主动，不招人