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Effet de l'emplacement du SLT sur les résultats du traitement (SLOS)

22 mai 2017 mis à jour par: Enitan Sogbesan, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Effet de l'emplacement de la trabéculoplastie laser sélective à 180 degrés sur les résultats du traitement

La trabéculoplastie sélective au laser (SLT) est un traitement du glaucome dont il a été démontré qu'il abaisse efficacement la pression intraoculaire en augmentant l'écoulement aqueux par le recrutement de macrophages. Il existe des preuves d'un drainage accru dans les quadrants nasaux de l'œil. Cette étude vise à comparer s'il existe une différence dans la réduction de la pression oculaire lorsque le SLT est effectué par voie nasale et temporale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer s'il existe une différence entre la trabéculoplastie laser sélective nasale et temporelle à 180 degrés (SLT) dans les résultats du traitement. On sait qu'il existe une augmentation des collecteurs aqueux et des veines et donc du drainage aqueux dans les quadrants nasaux de l'œil. Si le SLT fonctionne selon le mécanisme biologique hypothétique dans lequel les macrophages remodèlent le système de drainage aqueux pour augmenter l'écoulement, l'exécution du SLT dans une zone concentrée de veines aqueuses peut augmenter davantage l'écoulement. En conséquence, nous émettons l'hypothèse que le SLT nasal à 180 degrés peut avoir de meilleurs résultats par rapport à la contrepartie temporelle. Les résultats de cette étude peuvent aider à éclairer les décisions lors de l'exécution d'un SLT à 180 degrés et donner un aperçu du mécanisme d'action du SLT. L'objectif principal de cette étude est de déterminer s'il existe une différence dans l'efficacité du traitement entre le SLT nasal et temporal à 180 degrés en mesurant les différences de pressions intraoculaires initiales et postopératoires. Nous émettons l'hypothèse que le SLT nasal aura des résultats supérieurs par rapport au SLT temporal en raison de l'augmentation du nombre de veines aqueuses.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • St Joseph's Healthcare Hamilton - King Campus
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients seront recrutés dans la pratique du glaucome au St. Joseph's Healthcare Hamilton. Un examen clinique de la vue de base sera effectué pour inclure ou exclure le participant de l'étude selon les critères ci-dessous. L'examen de base comprendra un questionnaire complet sur les antécédents oculaires du participant, les maladies systémiques pertinentes, les facteurs de risque de glaucome et les antécédents chirurgicaux.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du glaucome à angle ouvert, de l'hypertension oculaire, du syndrome de dispersion pigmentaire et du syndrome de pseudo-exfoliation
  • Le participant doit avoir plus de 18 ans
  • PIO > 16 mmHg à au moins deux reprises consécutives espacées d'un mois
  • Deux yeux voyants avec une acuité visuelle de 20/200 ou mieux
  • Consentement éclairé du patient

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de GAO secondaire (en dehors du glaucome pigmentaire et de pseudo-exfoliation) ou glaucome à angle fermé
  • Chirurgie incisionnelle antérieure du glaucome
  • Chirurgie incisionnelle du glaucome programmée dans l'année suivant l'intervention
  • Maladie cornéenne affectant la visualisation de la chambre antérieure de l'œil
  • Traitement ou plan de traitement avec des stéroïdes topiques ou systémiques
  • Traitement antérieur de trabéculoplastie sélective au laser

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SLT nasal
Cette cohorte aura une SLT à 180 degrés complétée sur les quadrants nasaux du maillage trabéculaire.
Procédure: Trabéculoplastie Laser Sélective
Traitement au laser du glaucome.
SLT temporel
Cette cohorte aura une SLT à 180 degrés complétée sur les quadrants temporaux du maillage trabéculaire.
Procédure: Trabéculoplastie Laser Sélective
Traitement au laser du glaucome.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intraocculaire
Délai: 1 an
Le critère de jugement principal de cette étude est le changement de la pression intraoculaire entre le départ et la visite de suivi à 1 an (variable continue). Le pourcentage de diminution de la PIO par rapport au départ sera également calculé et comparé entre les deux groupes.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Première publication (Réel)

24 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0000000000

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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