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Effetto della posizione SLT sui risultati del trattamento (SLOS)

22 maggio 2017 aggiornato da: Enitan Sogbesan, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Effetto della posizione della trabeculoplastica laser selettiva a 180 gradi sui risultati del trattamento

La trabeculoplastica laser selettiva (SLT) è un trattamento del glaucoma che ha dimostrato di abbassare efficacemente la pressione intraoculare aumentando il deflusso acquoso attraverso il reclutamento dei macrofagi. Vi è evidenza di un aumento del drenaggio nei quadranti nasali dell'occhio. Questo studio mira a confrontare se vi è una differenza nella riduzione della pressione oculare quando la SLT viene eseguita nasalmente e temporalmente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare se esiste una differenza tra trabeculoplastica laser selettiva nasale e temporale a 180 gradi (SLT) nei risultati del trattamento. È noto che vi è un aumento dei collettori e delle vene acquose e quindi del drenaggio acquoso nei quadranti nasali dell'occhio. Se la SLT funziona secondo l'ipotizzato meccanismo biologico in cui i macrofagi rimodellano il sistema di drenaggio acquoso per aumentare il deflusso, l'esecuzione della SLT in un'area concentrata con vene acquose può aumentare ulteriormente il deflusso. Di conseguenza, ipotizziamo che la SLT nasale a 180 gradi possa avere risultati migliori rispetto alla controparte temporale. I risultati di questo studio possono aiutare a prendere decisioni informate durante l'esecuzione di SLT a 180 gradi e fornire informazioni sul meccanismo d'azione della SLT. L'obiettivo principale di questo studio è determinare se esiste una differenza nell'efficacia del trattamento tra SLT nasale e temporale a 180 gradi misurando le differenze nelle pressioni intraoculari basali e postoperatorie. Ipotizziamo che la SLT nasale avrà esiti superiori rispetto alla SLT temporale a causa dell'aumento del numero di vene acquose.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Reclutamento
        • St Joseph's Healthcare Hamilton - King Campus
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati dalla pratica del glaucoma presso il St. Joseph's Healthcare Hamilton. Verrà completato un esame oculistico clinico di base per includere o escludere il partecipante dallo studio in base ai criteri seguenti. L'esame di base includerà un questionario completo della storia oculare passata del partecipante, malattie sistemiche rilevanti, fattori di rischio di glaucoma e storia chirurgica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di glaucoma ad angolo aperto, ipertensione oculare, sindrome da dispersione pigmentaria e sindrome da pseudoesfoliazione
  • Il partecipante deve avere più di 18 anni
  • IOP > 16 mmHg in almeno due occasioni consecutive separate da un mese
  • Due occhi vedenti con acuità visiva di 20/200 o superiore
  • Consenso informato del paziente

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di OAG secondario (a parte il glaucoma pigmentario e pseudoesfoliativo) o glaucoma ad angolo stretto
  • Precedente intervento di glaucoma incisionale
  • Chirurgia incisionale del glaucoma programmata entro 1 anno dall'intervento
  • Malattia corneale che colpisce la visualizzazione della camera anteriore dell'occhio
  • Trattamento o piano di trattamento con steroidi topici o sistemici
  • Precedente trattamento di trabeculoplastica laser selettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SLT nasale
Questa coorte avrà un SLT di 180 gradi completato sui quadranti nasali del trabecolato.
Procedura: Trabeculoplastica Laser Selettiva
Trattamento laser per il glaucoma.
TAS temporale
Questa coorte avrà un SLT di 180 gradi completato sui quadranti temporali del trabecolato.
Procedura: Trabeculoplastica Laser Selettiva
Trattamento laser per il glaucoma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 1 anno
L'esito primario in questo studio è la variazione della pressione intraoculare dal basale alla visita di follow-up di 1 anno (variabile continua). Verrà inoltre calcolata e confrontata la percentuale di diminuzione della PIO rispetto al basale tra i due gruppi.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0000000000

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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