Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lokalizacji SLT na wyniki leczenia (SLOS)

22 maja 2017 zaktualizowane przez: Enitan Sogbesan, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Wpływ lokalizacji selektywnej trabekuloplastyki laserowej pod kątem 180 stopni na wyniki leczenia

Selektywna trabekuloplastyka laserowa (SLT) to leczenie jaskry, które, jak wykazano, skutecznie obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej poprzez rekrutację makrofagów. Istnieją dowody na zwiększony drenaż w nosowych kwadrantach oka. To badanie ma na celu porównanie, czy istnieje różnica w redukcji ciśnienia w oku, gdy SLT jest wykonywany donosowo i skroniowo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ocenę, czy istnieje różnica między 180-stopniową nosową a skroniową selektywną trabekuloplastyką laserową (SLT) w wynikach leczenia. Wiadomo, że w nosowych ćwiartkach oka występuje zwiększone gromadzenie się cieczy wodnistej i żył, a tym samym drenaż wodnisty. Jeśli SLT działa zgodnie z hipotetycznym mechanizmem biologicznym, w którym makrofagi przebudowują wodny system drenażowy w celu zwiększenia odpływu, wykonanie SLT w obszarze skoncentrowanym z żyłami wodnistymi może bardziej zwiększyć odpływ. W rezultacie stawiamy hipotezę, że nosowa SLT 180 stopni może mieć lepsze wyniki w porównaniu z czasowym odpowiednikiem. Wyniki tego badania mogą pomóc w podejmowaniu decyzji podczas wykonywania SLT o 180 stopni i zapewnić wgląd w mechanizm działania SLT. Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje różnica w skuteczności leczenia między nosowym i skroniowym SLT o 180 stopni, poprzez pomiar różnic w wyjściowym i pooperacyjnym ciśnieniu wewnątrzgałkowym. Stawiamy hipotezę, że nosowa SLT będzie miała lepsze wyniki w porównaniu do skroniowej SLT ze względu na zwiększoną liczbę żył wodnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • St Joseph's Healthcare Hamilton - King Campus
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z praktyki DrDeramus w St. Joseph's Healthcare Hamilton. Wyjściowe kliniczne badanie oczu zostanie zakończone w celu włączenia lub wykluczenia uczestnika z badania zgodnie z poniższymi kryteriami. Egzamin podstawowy będzie obejmował obszerny kwestionariusz dotyczący historii oka uczestnika, istotnych chorób ogólnoustrojowych, czynników ryzyka jaskry i historii operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka jaskry z otwartym kątem przesączania, nadciśnienia ocznego, zespołu dyspersji barwnikowej i zespołu pseudoeksfoliacji
  • Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat
  • IOP > 16 mmHg przy co najmniej dwóch kolejnych okazjach w odstępie jednego miesiąca
  • Dwoje widzących oczu z ostrością wzroku 20/200 lub lepszą
  • Świadoma zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie wtórnej OAG (oprócz jaskry barwnikowej i pseudoeksfoliacyjnej) lub jaskry z wąskim kątem przesączania
  • Poprzednia operacja jaskry po nacięciu
  • Operacja nacięcia jaskry zaplanowana w ciągu 1 roku od interwencji
  • Choroba rogówki wpływająca na wizualizację komory przedniej oka
  • Leczenie lub plan leczenia steroidami stosowanymi miejscowo lub ogólnoustrojowo
  • Przebyta selektywna laserowa trabekuloplastyka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SLT nosa
Ta kohorta będzie miała ukończoną SLT 180 stopni na nosowych kwadrantach siateczki beleczkowej.
Procedura: Selektywna trabekuloplastyka laserowa
Laserowe leczenie jaskry.
Czasowy SLT
Ta kohorta będzie miała ukończoną SLT 180 stopni w kwadrantach skroniowych siatki beleczkowej.
Procedura: Selektywna trabekuloplastyka laserowa
Laserowe leczenie jaskry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 1 rok
Głównym wynikiem tego badania jest zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego od wartości początkowej do wizyty kontrolnej po 1 roku (zmienna ciągła). Procentowy spadek IOP od wartości początkowej zostanie również obliczony i porównany między dwiema grupami.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0000000000

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Selektywna trabekuloplastyka laserowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj