Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af SLT-placering på behandlingsresultater (SLOS)

22. maj 2017 opdateret af: Enitan Sogbesan, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Effekt af 180 graders selektiv lasertrabekuloplastikplacering på behandlingsresultater

Selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) er en behandling af grøn stær, som har vist sig effektivt at sænke det intraokulære tryk ved at øge vandig udstrømning gennem makrofagrekruttering. Der er tegn på øget dræning i øjets nasale kvadranter. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne, om der er forskel i reduktionen af ​​øjentrykket, når SLT udføres nasalt og temporalt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om der er forskel mellem 180 graders nasal og temporal selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) i behandlingsresultater. Det er kendt, at der er øget vandige samlere og vener og dermed vandig dræning i øjets nasale kvadranter. Hvis SLT virker ved den hypoteserede biologiske mekanisme, hvor makrofager omformer det vandige drænsystem for at øge udstrømningen, kan udførelse af SLT i et område koncentreret med vandige vener øge udstrømningen mere. Som et resultat antager vi, at nasal 180 graders SLT kan have bedre resultater sammenlignet med den tidsmæssige modpart. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at informere beslutninger, når du udfører 180 graders SLT og give indsigt i SLTs virkningsmekanisme. Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om der er forskel i behandlingseffektivitet mellem nasal og temporal 180 graders SLT ved at måle forskelle i baseline og postoperativt intraokulært tryk. Vi antager, at nasal SLT vil have overlegne resultater sammenlignet med temporal SLT på grund af øget antal vandige vener.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • St Joseph's Healthcare Hamilton - King Campus
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive rekrutteret fra grøn stær praksis på St. Joseph's Healthcare Hamilton. En baseline klinisk øjenundersøgelse vil blive gennemført for at inkludere eller udelukke deltageren fra undersøgelsen i henhold til kriterierne nedenfor. Baseline-undersøgelsen vil omfatte et omfattende spørgeskema over deltagerens tidligere okulære historie, relevante systemiske sygdomme, glaukom-risikofaktorer og kirurgisk historie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af åbenvinklet glaukom, okulær hypertension, pigmentdispersionssyndrom og pseudoexfoliationssyndrom
  • Deltager skal være over 18 år
  • IOP > 16 mmHg ved mindst to på hinanden følgende lejligheder adskilt af en måned
  • To seende øjne med en synsstyrke på 20/200 eller bedre
  • Informeret samtykke fra patient

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af sekundær OAG (bortset fra pigment- og pseudoeksfolieringsglaukom) eller snævervinklet glaukom
  • Tidligere incisional glaukomoperation
  • Incisional glaukomoperation planlagt inden for 1 år efter intervention
  • Hornhindesygdom, der påvirker visualisering af øjets forkammer
  • Behandling eller planlægger at behandle med topiske eller systemiske steroider
  • Tidligere selektiv laser trabekuloplastik behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nasal SLT
Denne kohorte vil have 180 graders SLT afsluttet på de nasale kvadranter af det trabekulære meshwork.
Procedure: Selektiv laser trabekuloplastik
Laserbehandling for glaukom.
Tidsmæssig SLT
Denne kohorte vil have 180 graders SLT afsluttet på de temporale kvadranter af det trabekulære meshwork.
Procedure: Selektiv laser trabekuloplastik
Laserbehandling for glaukom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: 1 år
Det primære resultat i denne undersøgelse er ændringen i intraokulært tryk fra baseline til 1 års opfølgningsbesøg (kontinuerlig variabel). Det procentvise fald i IOP fra baseline vil også blive beregnet og sammenlignet mellem de to grupper.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000000000

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selektiv laser trabekuloplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner