Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av sikkerhet og effekt av MK-1986 (tedizolidfosfat) og komparator hos deltakere fra fødsel til under 12 år med akutte bakterielle hud- og hudstrukturinfeksjoner (MK-1986-018)

18. juli 2025 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase III randomisert, aktiv-komparator-kontrollert klinisk studie for å studere sikkerheten og effekten av MK-1986 (Tedizolid Fosfat) og komparator, hos personer fra fødsel til under 12 år med akutte bakterielle hud- og hudstrukturinfeksjoner (ABSISS )

Denne studien vil evaluere sikkerheten, toleransen og effekten av tedizolidfosfat (MK-1986) sammenlignet med komparatorantibakterielt middel hos deltakere fra fødsel til under 12 år med akutte bakterielle hud- og hudstrukturinfeksjoner (ABSSSI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli randomisert (3:1) til å motta tedizolidfosfat i en vektbasert dose ≤200 mg/dag, intravenøs (IV) og/eller oral suspensjon i 6 til 10 dager, eller komparator IV og/eller oral i henhold til lokal standard omsorg i 10 til 14 dager. Bytte fra IV til oral administrering kan gjøres når som helst basert på 1) ingen forverring av den primære hudlesjonen, 2) siste temperatur <37,7 °C, og 3) primær akutt bakteriell hud- og hudstrukturinfeksjon (ABSSSI) stedet har ikke forverret og minst 1 nettsted har forbedret seg fra baseline. Den potensielle 4-dagers behandlingsforlengelsen vil være basert på klinisk behov som vurderes av etterforskeren, med tanke på følgende kriterier: 1) ≥40 % reduksjon i primær lesjonsstørrelse, 2) reduksjon i smerte og 3) ingen nye tegn og symptomer og ingen komplikasjoner som kan tilskrives ABSSSI sammenlignet med baseline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 04321-120
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)-Hospital São Luiz Jabaquara ( Site 0283)
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80250-060
        • Hospital Pequeno Principe ( Site 0276)
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50070-902
        • Inst de Medicina Integral Professor Fernando Figueira- IMIP ( Site 0277)
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59025-050
        • Centro de Estudos e Pesquisa em Molestias Infecciosas - CPCL-CENTRO DE ESTUDOS E PESQUISAS EM MOLES
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria, 8127
        • UMHAT Deva Maria ( Site 0333)
      • Montana, Bulgaria, 3400
        • MHAT City Clinic Sv. Georgi EOOD ( Site 0334)
      • Montana, Bulgaria, 3400
        • MHAT Dr. Stamen Iliev AD ( Site 0339)
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT Dr. Georgi Stranski EAD ( Site 0330)
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • UMHAT Sv. Georgi ( Site 0332)
      • Ruse, Bulgaria, 7000
        • MBAL Medica Ruse EOOD ( Site 0336)
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • UMHAT Kanev AD ( Site 0337)
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • UMHATEM. N.I.Pirogov. EAD ( Site 0331)
    • Montana
      • Lom, Montana, Bulgaria, 3600
        • MHAT Sv. Nikolay Chudotvorets EOOD ( Site 0338)
  • Den russiske føderasjonen
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Den russiske føderasjonen, 630007
        • City Childrens Clinical Emergency Hospital ( Site 0507)
    • Smolenskaya Oblast
      • Smolensk, Smolenskaya Oblast, Den russiske føderasjonen, 214018
        • Smolensk Regional Clinical Hospital ( Site 0511)
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Den russiske føderasjonen, 420138
        • Children s Republican Clinical Hospital ( Site 0512)
  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rady Children's Hospital-San Diego ( Site 0118)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago ( Site 0129)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Children's Hospital of Michigan ( Site 0100)
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • William Beaumont Hospital ( Site 0108)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • St. Louis Children's Hospital ( Site 0127)
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Cook Children's Medical Center ( Site 0124)
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital ( Site 0107)
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
        • Children's Hospital of Richmond at VCU ( Site 0123)
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • JSC Evex Hospital ( Site 0602)
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • JSC Evex Hospitals ( Site 0603)
    • Ajaria
      • Batumi, Ajaria, Georgia, 6010
        • JSC Evex Hospitals. ( Site 0601)
    • Tbilisi
      • Tiblisi, Tbilisi, Georgia, 0159
        • Tbilisi State Medical University G. Zhvania Pediatric Academic Clinic ( Site 0600)
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • Clinica Privada ( Site 0551)
      • Guatemala, Guatemala, 01009
        • Private Practice Mario Melgar ( Site 0552)
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Private Practice Dra. Manrique ( Site 0553)
  • Latvia
      • Daugavpils, Latvia, 5417
        • Daugavpils Regional Hospital ( Site 0651)
      • Liepaja, Latvia, 3414
        • Liepaja Regional Hospital ( Site 0652)
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas ( Site 0701)
      • Klaipeda, Litauen, 92140
        • Klaipedos Vaiku Ligonine ( Site 0700)
      • Vilnius, Litauen, 08406
        • Vaiku ligonine VsI VUL Santaros kliniku filialas ( Site 0702)
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20259
        • Centenario Hospital Miguel Hidalgo-Pediatrics Department ( Site 0239)
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 04530
        • Instituto Nacional de Pediatria ( Site 0231)
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 06720
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez ( Site 0227)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde-pediatrics infectious diseases ( Site 0230)
    • Nuevo Leon
      • Gral Escobedo, Nuevo Leon, Mexico, 64060
        • CHRISTUS - LATAM HUB CENTER OF EXCELLENCE AND INNOVATION S.C. ( Site 0241)
  • Polen
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-030
        • Wojewodzki Szpital Obserwacyjno Zakazny ( Site 0429)
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polen, 91-347
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. dr. Wladyslawa Bieganskiego ( Site 0427)
    • Mazowieckie
      • Lomianki, Mazowieckie, Polen, 05-092
        • SZPZOZ im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Lesnym ( Site 0431)
  • Sør-Afrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0084
        • Emmed Research Incorporating ( Site 0377)
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0152
        • Setshaba Research Centre ( Site 0378)
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Sør-Afrika, 4013
        • Enhancing Care Foundation-DICRS ( Site 0381)
  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01330
        • Cukurova Uni Tip Fak Cocuk Saglıgı ve Hasta ABD ( Site 0353)
      • Ankara, Tyrkia, 06230
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 0351)
      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Ankara City Hospital-Infectious Disease and Clinical Microbiology ( Site 0359)
      • Eskisehir, Tyrkia, 26480
        • Osmangazi UTF ( Site 0357)
      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi ( Site 0355)
      • Istanbul, Tyrkia, 34371
        • Sisli Hamide Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 0358)
      • Izmir, Tyrkia, 35040
        • Ege UTF ( Site 0356)
  • Tyskland
    • Bayern
      • München, Bayern, Tyskland, 80337
        • Haunersches Kinderspital ( Site 0480)
  • Ukraina
    • Dnipropetrovska Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovska Oblast, Ukraina, 49100
        • Dnipropetrovsk Oblast Children's Clinical Hospital ( Site 0868)
      • Dnipro, Dnipropetrovska Oblast, Ukraina, 49100
        • SI Dnipropetrovsk Regional Children Clinical Hospital DOR ( Site 0863)
    • Ivano-Frankivska Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Ukraina, 76014
        • Ivano-Frankivsk Regional Children Clinical Hospital ( Site 0865)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en forelder/rettslig akseptabel representant som kan gi dokumentert informert samtykke
  • Har ABSSSI, definert som ≥1 av følgende: 1) cellulitt/erysipelas, 2) større hudabscess eller 3) sårinfeksjon
  • Lokale symptomer på ABSSSI som startet innen 14 dager før studiestart
  • Mistenkt eller dokumentert Gram-positiv bakteriell infeksjon
  • Kroppsvekt ≥3,2 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Ukomplisert hud- og hudstrukturinfeksjon
  • ABSSSI på grunn av eller assosiert med ikke-tillatt etiologi per protokoll
  • Mottatt antibakteriell behandling for behandling av den aktuelle episoden av ABSSSI bortsett fra 1) <48 timer med antibakteriell behandling med et korttidsvirkende antibakterielt medikament, eller 2) respons anses å være svikt (ingen forbedring i tegn og symptomer) etter minst 48 timer av terapi
  • Kjent bakteriemi, alvorlig sepsis eller septisk sjokk
  • Betydelig eller livstruende tilstand, sykdom eller organsystemtilstand
  • Nylig historie med opportunistiske infeksjoner der den underliggende årsaken til infeksjonen fortsatt er aktiv, eller mistenkes å ha risiko for opportunistisk infeksjon med uvanlige patogener
  • Fikk eller får behandling for aktiv tuberkulose innen 1 måned etter studiestart
  • Kjent eller mistenkt alvorlig nøytropeni
  • Humant immunsviktvirus (HIV) positivt og har Cluster of Differentiation (CD) 4 celletall <15 % (HIV-testing er ikke nødvendig for kvalifisering)
  • Nedsatt nyrefunksjon som krever nyrefiltrering
  • Alvorlig nedsatt leverfunksjon
  • Hjerte- eller elektrokardiogramfunn (EKG) som ville begrense deltakelse i studien
  • Fikk et forsøkslegemiddel (ikke godkjent) innen 30 dager før studiestart
  • Undersøkelsesutstyr til stede eller fjernet innen 30 dager før studiestart
  • Tidligere behandlet med tedizolidfosfat
  • Kontraindikasjon, inkludert overfølsomhet overfor tedizolidfosfat, andre oksazolidinoner eller en hvilken som helst komponent i formuleringen
  • Kontraindikasjon, inkludert overfølsomhet overfor alle tilgjengelige komparatormedisiner
  • Sårinfeksjon og historie med overfølsomhet overfor aztreonam tilleggsbehandling eller metronidazol tilleggsbehandling, hvis tilleggsbehandling er nødvendig
  • Trenger oral administrering av metotreksat, topotekan, irinotecan eller rosuvastatin, under administrering av oralt studielegemiddel (administrasjon under oppfølgingsperioden, dvs. etter EOT-besøket, er tillatt, det samme er administrering under behandling med IV-legemiddel)
  • Kvinne som er gravid eller ammer eller er i fertil alder og ikke er avholdende; eller mann som ikke er avholdende
  • Bruk av monoaminoksidasehemmere, trisykliske antidepressiva, buspiron, selektive serotoninreopptakshemmere eller serotonin 5-hydroksytryptaminreseptoragonister (triptaner)
  • Identifisert som å ha brukt illegale rusmidler (urin narkotikascreening er ikke nødvendig for innreise)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort 1: Tedizolidfosfat 6 til <12 år
Deltakerne vil motta tedizolidfosfat én gang daglig enkeltdose på 200 mg (kroppsvekt ≥50 kg) eller to ganger daglig doser på 2 mg/kg (kroppsvekt 30 kg til <50 kg); eller to ganger daglig 2,5 mg/kg doser (kroppsvekt 3,2 kg til <30 kg), ved IV og/eller oral suspensjon i 6 til 10 dager.
Legemiddel: Tedizolid fosfat
Tedizolid fosfat IV oppløsning eller mikstur
Andre navn:
  • TR-701 FA
  • MK-1986
Eksperimentell: Kohort 2: Tedizolidfosfat 2 til <6 år
Deltakerne vil motta tedizolidfosfat én gang daglig enkeltdose på 200 mg (kroppsvekt ≥50 kg) eller to ganger daglig doser på 2 mg/kg (kroppsvekt 30 kg til <50 kg); eller to ganger daglig 2,5 mg/kg doser (kroppsvekt 3,2 kg til <30 kg), ved IV og/eller oral suspensjon i 6 til 10 dager.
Legemiddel: Tedizolid fosfat
Tedizolid fosfat IV oppløsning eller mikstur
Andre navn:
  • TR-701 FA
  • MK-1986
Eksperimentell: Kohort 3: Tedizolidfosfat 28 dager til <2 år
Deltakerne vil motta tedizolidfosfat én gang daglig enkeltdose på 200 mg (kroppsvekt ≥50 kg) eller to ganger daglig doser på 2 mg/kg (kroppsvekt 30 kg til <50 kg); eller to ganger daglig 2,5 mg/kg doser (kroppsvekt 3,2 kg til <30 kg), ved IV og/eller oral suspensjon i 6 til 10 dager.
Legemiddel: Tedizolid fosfat
Tedizolid fosfat IV oppløsning eller mikstur
Andre navn:
  • TR-701 FA
  • MK-1986
Aktiv komparator: Kohort 1: Komparator 6 til <12 år
Deltakerne vil motta komparator IV og/eller oral i henhold til lokal behandlingsstandard i 10 til 14 dager.
Legemiddel: Komparator
Vancomycin IV, linezolid IV eller oral (kun utenfor EU), clindamycin IV eller oral, flucloxacillin IV eller oral, cefazolin IV eller cephalexin oral gitt lokalt av forsøksstedet og administrert i henhold til lokale standarder for omsorg
Aktiv komparator: Kohort 2: Komparator 2 til <6 år
Deltakerne vil motta komparator IV og/eller oral i henhold til lokal behandlingsstandard i 10 til 14 dager.
Legemiddel: Komparator
Vancomycin IV, linezolid IV eller oral (kun utenfor EU), clindamycin IV eller oral, flucloxacillin IV eller oral, cefazolin IV eller cephalexin oral gitt lokalt av forsøksstedet og administrert i henhold til lokale standarder for omsorg
Aktiv komparator: Kohort 3: Komparator 28 dager til <2 år
Deltakerne vil motta komparator IV og/eller oral i henhold til lokal behandlingsstandard i 10 til 14 dager.
Legemiddel: Komparator
Vancomycin IV, linezolid IV eller oral (kun utenfor EU), clindamycin IV eller oral, flucloxacillin IV eller oral, cefazolin IV eller cephalexin oral gitt lokalt av forsøksstedet og administrert i henhold til lokale standarder for omsorg
Eksperimentell: Kohort 4: Tedizolidfosfat Fødsel til <28 dager termin og premature nyfødte
Deltakerne vil motta tedizolidfosfat ≤200 mg daglig dose, IV og/eller oral suspensjon i 6 til 10 dager. Nøyaktig mg/kg dose skal bestemmes basert på resultater fra en annen studie (NCT03217565) som dekker aldersområdet.
Legemiddel: Tedizolid fosfat
Tedizolid fosfat IV oppløsning eller mikstur
Andre navn:
  • TR-701 FA
  • MK-1986
Aktiv komparator: Kohort 4: Komparatorfødsel til <28 dager termin og premature nyfødte
Deltakerne vil motta komparator IV og/eller oral etter lokal behandlingsstandard i 10 til 14 dager.
Legemiddel: Komparator
Vancomycin IV, linezolid IV eller oral (kun utenfor EU), clindamycin IV eller oral, flucloxacillin IV eller oral, cefazolin IV eller cephalexin oral gitt lokalt av forsøksstedet og administrert i henhold til lokale standarder for omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som opplevde en uønsket hendelse (AE)
Tidsramme: Opptil ca. 35 dager
En AE var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en klinisk studiedeltaker, tidsmessig assosiert med bruken av studieintervensjon, uansett om den anses å være relatert til studieintervensjonen eller ikke. En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom (ny eller forverret) som er midlertidig assosiert med bruk av en studieintervensjon. Antall deltakere som opplevde en AE ble rapportert.
Opptil ca. 35 dager
Antall deltakere som avbrøt studiebehandling på grunn av en AE
Tidsramme: Opp til ca dag 15
En AE var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en klinisk studiedeltaker, tidsmessig assosiert med bruken av studieintervensjon, uansett om den anses å være relatert til studieintervensjonen eller ikke. En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom (ny eller forverret) som er midlertidig assosiert med bruk av en studieintervensjon. Antall deltakere som opplevde en AE ble rapportert. Antall deltakere som avbrøt studiebehandlingen på grunn av en AE ble rapportert.
Opp til ca dag 15
Antall deltakere med hematopoietiske cytopenier
Tidsramme: Opptil ca. 35 dager
Hematopoetisk cytopeni er en tilstand der det er en lavere enn normal mengde av en eller flere typer blodceller. En standardisert Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)-forespørsel for hematopoetisk cytopeni ble utført. Antall deltakere med hematopoetisk cytopeni ble rapportert.
Opptil ca. 35 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med klinisk respons (CR) per etterforskervurdering
Tidsramme: Opptil ca. 25 dager
CR ble definert som klinisk suksess, fiasko eller ubestemt i henhold til etterforskers vurdering. Suksessen var alt av følgende: oppløsning/nesten oppløsning av de fleste sykdomsspesifikke tegn og symptomer, fravær/nesten oppløsning av regionale/systemiske tegn på infeksjon hvis tilstede ved baseline (BL) og ingen nye tegn, symptomer eller komplikasjoner, så, ingen ytterligere antibiotikabehandling er nødvendig. Feilen var en av følgende: krever ekstra antibiotikabehandling, uplanlagt større kirurgisk intervensjon kreves på grunn av studiemedisinsvikt, utviklet osteomyelitt etter BL, vedvarende gram+-bakteremi, behandlingsutviklet bivirkning (TEAE) som fører til seponering av studiemedikamenter og nødvendig ekstra antibiotikabehandling for å behandle infeksjon eller død innen 28 dager etter første infusjon. Ubestemt var ingen effektdata tilgjengelig. Per protokoll ble prosentandelen av deltakerne med CR for kohorter 1, 2 og 3 og alle kohorter sammen rapportert, og feil og ubestemte svar ble samlet.
Opptil ca. 25 dager
Prosentandel av klinisk evaluerbare (CE) deltakere med CR Per Investigator Assessment
Tidsramme: Opptil ca. 25 dager
CR ble definert som klinisk suksess, fiasko eller ubestemt i henhold til etterforskers vurdering. Suksessen var alt av følgende: oppløsning/nesten oppløsning av de fleste sykdomsspesifikke tegn og symptomer, fravær/nesten oppløsning av regionale/systemiske tegn på infeksjon hvis tilstede ved BL og ingen nye tegn, symptomer eller komplikasjoner, så ingen ytterligere antibiotika terapi nødvendig. Feilen var en av følgende: krever ekstra antibiotikabehandling, ikke-planlagt større kirurgisk inngrep som kreves på grunn av studiemedisinsvikt, utviklet osteomyelitt etter BL, vedvarende gram+-bakteremi, behandlingsrelatert uønsket hendelse som fører til seponering av studiemedikamenter og nødvendig antibiotikabehandling for å behandle infeksjon eller død innen 28 dager etter første infusjon. Ubestemt var ingen effektdata tilgjengelig. Per protokoll ble prosentandelen av deltakerne med CR for kohorter 1, 2 og 3 og alle kohorter sammen rapportert, og feil og ubestemte svar ble samlet.
Opptil ca. 25 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

6. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1986-018
  • MK-1986-018 (Annen identifikator: MSD Protocol Number)
  • 2016-003884-20 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tedizolid fosfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere