- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03243747
Implementering av et datamaskinbasert spørreskjema for preoperativ evaluering i anestesiambulanse
21. juni 2018 oppdatert av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Preanestetisk evaluering er en klinisk vurderingsprosess med formål om økt pasientsikkerhet.
Et fokus er gjennomgang av pasientens sykehistorie for å redusere perioperativ sykelighet og dødelighet samt optimalisere den daglige prosessen i anestesiambulanse.
Målet med denne studien er utvikling og implementering av et praktisk databasert individualisert og risikotilpasset spørreskjema for den daglige rutinen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Studien var en trinnvis prosess.
I den første undersøkelsen i 2013 inkluderte etterforskerne 50 pasienter og 81 pasienter i 2016.
Spørreskjemaene var identiske i begge teststadiene for sammenlignbarhet.
Gjennomførbarheten av et datamaskinbasert spørreskjema om pasientens sykehistorie, diagnose samt retningslinjer for atferd ble testet i anestesiambulanse.
Videre evaluerte etterforskerne brukertilfredsheten ved hjelp av et eget anonymt papirbasert spørreskjema i 2013 så vel som i 2016.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
81
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicne Berlin (CCM/CVK)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgår en prosedyre i anestesi og elektiv kirurgi ved Charité - Univeristätsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Pasienter som gjennomgår et inngrep i anestesi og elektiv kirurgi
- tysktalende mennesker
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering V og VI
- Pasienter med vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bruk av databasert spørreskjema målt etter varighetstid
Tidsramme: Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
|
Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
|
|
Antall assistanse ved utfylling avhengig av alder
Tidsramme: Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
|
Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørsmål 1: Alt i alt er jeg fornøyd
Tidsramme: Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
|
Brukertilfredshetsevaluering ved hjelp av et papirbasert spørreskjema
|
Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
|
|
Spørsmål 2: Brukbarheten til nettbrett-pc er enkel
Tidsramme: Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
|
Brukertilfredshetsevaluering ved hjelp av et papirbasert spørreskjema
|
Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
|
|
Spørsmål 3: Min sykehistorie er godt bestemt
Tidsramme: Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
|
Brukertilfredshetsevaluering ved hjelp av et papirbasert spørreskjema
|
Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
|
|
Spørsmål 4: Formuleringen av spørsmål er klart forståelig
Tidsramme: Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
|
Brukertilfredshetsevaluering ved hjelp av et papirbasert spørreskjema
|
Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
|
|
Spørsmål 5: Det totale antallet spørsmål er akseptabelt
Tidsramme: Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
|
Brukertilfredshetsevaluering ved hjelp av et papirbasert spørreskjema
|
Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
|
|
Spørsmål 6: Hele varigheten er akseptabel
Tidsramme: Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
|
Brukertilfredshetsevaluering ved hjelp av et papirbasert spørreskjema
|
Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
|
|
Spørsmål 7: I fremtiden vil jeg foretrekke digitale spørreskjemaer
Tidsramme: Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
|
Brukertilfredshetsevaluering ved hjelp av et papirbasert spørreskjema
|
Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
|
|
Spørsmål 8: I fremtiden vil jeg foretrekke spørreskjemaet hjemme ved bruk av internett.
Tidsramme: Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
|
Brukertilfredshetsevaluering ved hjelp av et papirbasert spørreskjema.
Evalueringen var basert på karakterskala: 1=svært bra, 2=bra, 3=tilfredsstillende, 4=tilstrekkelig, 5=dårlig, 6=ikke bestått.
|
Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Univsersitätsmedizin Berlin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
14. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
14. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WAA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasienttilfredshet
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutteringHospital Foodservice Tilfredshet; Sykehus Måltider Satisfaction; Eldre, ernæring, underernæring hos eldre, underernæringMalaysia