- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03243747
Implementación de un Cuestionario Computarizado para Evaluación Preoperatoria en Ambulancia de Anestesia
21 de junio de 2018 actualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
La evaluación preanestésica es un proceso de evaluación clínica con el propósito de aumentar la seguridad del paciente.
Un enfoque es la revisión del historial médico del paciente para reducir la morbilidad y mortalidad perioperatorias, así como optimizar el proceso diario en la ambulancia de anestesia.
El objetivo de dicho estudio es el desarrollo e implementación de un cuestionario práctico, informático, individualizado y adaptado al riesgo para la rutina diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El estudio fue un proceso paso a paso.
En la primera investigación en 2013, los investigadores incluyeron 50 pacientes y 81 pacientes en 2016.
Los cuestionarios fueron idénticos en ambas etapas de prueba para la comparabilidad.
La viabilidad de un cuestionario basado en computadora sobre el historial médico del paciente, el diagnóstico y las pautas de comportamiento se probó en la ambulancia de anestesia.
Además, los investigadores evaluaron la satisfacción del usuario con la ayuda de un cuestionario anónimo en papel por separado en 2013 y en 2016.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
81
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicne Berlin (CCM/CVK)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos que se someten a un procedimiento de anestesia y cirugía electiva en Charité - Univeristätsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Pacientes que se someten a un procedimiento en anestesia y cirugía electiva
- personas de habla alemana
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Clasificación V y VI de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Pacientes con tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Utilización de cuestionario basado en computadora medido por tiempo de duración
Periodo de tiempo: Tiempo en la consulta externa de anestesia, un promedio de 1 hora
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Tiempo en la consulta externa de anestesia, un promedio de 1 hora
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Número de asistencia durante el llenado en función de la edad
Periodo de tiempo: Tiempo en la consulta externa de anestesia, un promedio de 1 hora
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Tiempo en la consulta externa de anestesia, un promedio de 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pregunta 1: En general, estoy contento
Periodo de tiempo: Tiempo en la consulta externa de anestesia, un promedio de 1 hora
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Evaluación de la satisfacción del usuario con la ayuda de un cuestionario en papel
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Tiempo en la consulta externa de anestesia, un promedio de 1 hora
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Pregunta 2: La usabilidad de tablet-pc es fácil
Periodo de tiempo: Tiempo en la consulta externa de anestesia, un promedio de 1 hora
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Evaluación de la satisfacción del usuario con la ayuda de un cuestionario en papel
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Tiempo en la consulta externa de anestesia, un promedio de 1 hora
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Pregunta 3: Mi historial médico está bien determinado
Periodo de tiempo: Tiempo en la consulta externa de anestesia, un promedio de 1 hora
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Evaluación de la satisfacción del usuario con la ayuda de un cuestionario en papel
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Tiempo en la consulta externa de anestesia, un promedio de 1 hora
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Pregunta 4: La redacción de las preguntas es claramente comprensible
Periodo de tiempo: Tiempo en la consulta externa de anestesia, un promedio de 1 hora
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Evaluación de la satisfacción del usuario con la ayuda de un cuestionario en papel
|
Tiempo en la consulta externa de anestesia, un promedio de 1 hora
|
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Pregunta 5: El recuento total de preguntas es aceptable
Periodo de tiempo: Tiempo en la consulta externa de anestesia, un promedio de 1 hora
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Evaluación de la satisfacción del usuario con la ayuda de un cuestionario en papel
|
Tiempo en la consulta externa de anestesia, un promedio de 1 hora
|
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Pregunta 6: El tiempo de duración completo es aceptable
Periodo de tiempo: Tiempo en la consulta externa de anestesia, un promedio de 1 hora
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Evaluación de la satisfacción del usuario con la ayuda de un cuestionario en papel
|
Tiempo en la consulta externa de anestesia, un promedio de 1 hora
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Pregunta 7: En el futuro, preferiría cuestionarios digitales
Periodo de tiempo: Tiempo en la consulta externa de anestesia, un promedio de 1 hora
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Evaluación de la satisfacción del usuario con la ayuda de un cuestionario en papel
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Tiempo en la consulta externa de anestesia, un promedio de 1 hora
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Pregunta 8: En el futuro, preferiría el cuestionario en casa a través de Internet.
Periodo de tiempo: Tiempo en la consulta externa de anestesia, un promedio de 1 hora
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Evaluación de la satisfacción del usuario con la ayuda de un cuestionario en papel.
La evaluación se basó en una escala de calificación: 1=muy bueno, 2=bueno, 3=satisfactorio, 4=suficiente, 5=pobre, 6=suspenso.
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Tiempo en la consulta externa de anestesia, un promedio de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Univsersitätsmedizin Berlin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
14 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
14 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WAA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .