- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03243747
Számítógépes kérdőív bevezetése a műtét előtti értékeléshez anesztézia ambulanciában
2018. június 21. frissítette: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Az érzéstelenítés előtti értékelés egy klinikai értékelési folyamat, amelynek célja a betegek biztonságának növelése.
Az egyik fókusz a betegek kórtörténetének áttekintése a perioperatív morbiditás és mortalitás csökkentése, valamint a napi folyamat optimalizálása az anesztéziás ambulancián.
A tanulmány célja egy gyakorlatias számítógépes, személyre szabott és kockázatokhoz igazított kérdőív kidolgozása és megvalósítása a mindennapi rutin számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A tanulmány lépésről lépésre zajlott.
A 2013-as első vizsgálatban 50 beteg, 2016-ban 81 beteg vett részt.
A kérdőívek mindkét tesztelési szakaszban azonosak voltak az összehasonlíthatóság érdekében.
Az altatásos ambulancián tesztelték a páciens kórtörténetére, diagnózisára és viselkedési irányelveire vonatkozó számítógépes kérdőív alkalmazhatóságát.
Sőt, 2013-ban és 2016-ban is külön anonim, papír alapú kérdőív segítségével értékelték a felhasználók elégedettségét a kutatók.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
81
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicne Berlin (CCM/CVK)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akik altatásban és elektív műtéten esnek át a Charité - Univeristätsmedizin Berlinben, Campus Charité Mitte
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Olyan betegek, akik altatásban és elektív műtéten esnek át
- németül beszélő emberek
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtét
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) V. és VI. osztályozása
- Gyámsággal rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Számítógépes kérdőív felhasználása időtartammal mérve
Időkeret: Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
|
A kitöltés során nyújtott segítség száma életkortól függően
Időkeret: Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. kérdés: Összességében elégedett vagyok
Időkeret: Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
Felhasználói elégedettség értékelése papír alapú kérdőív segítségével
|
Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
|
2. kérdés: A tablet-pc használhatósága egyszerű
Időkeret: Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
Felhasználói elégedettség értékelése papír alapú kérdőív segítségével
|
Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
|
3. kérdés: A kórtörténetem jól meghatározott
Időkeret: Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
Felhasználói elégedettség értékelése papír alapú kérdőív segítségével
|
Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
|
4. kérdés: A kérdések megfogalmazása világosan érthető
Időkeret: Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
Felhasználói elégedettség értékelése papír alapú kérdőív segítségével
|
Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
|
5. kérdés: A kérdések teljes száma elfogadható
Időkeret: Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
Felhasználói elégedettség értékelése papír alapú kérdőív segítségével
|
Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
|
6. kérdés: A teljes időtartam elfogadható
Időkeret: Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
Felhasználói elégedettség értékelése papír alapú kérdőív segítségével
|
Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
|
7. kérdés: A jövőben előnyben részesítem a digitális kérdőíveket
Időkeret: Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
Felhasználói elégedettség értékelése papír alapú kérdőív segítségével
|
Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
|
8. kérdés: A jövőben előnyben részesítem az otthoni, internetes kérdőívet.
Időkeret: Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
Felhasználói elégedettség értékelése papír alapú kérdőív segítségével.
Az értékelés az értékelési skála alapján történt: 1 = nagyon jó, 2 = jó, 3 = kielégítő, 4 = elégséges, 5 = rossz, 6 = nem.
|
Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Univsersitätsmedizin Berlin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WAA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .