- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03243747
Implementação de um Questionário Computadorizado para Avaliação Pré-operatória em Ambulância de Anestesia
21 de junho de 2018 atualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
A avaliação pré-anestésica é um processo de avaliação clínica com o objetivo de aumentar a segurança do paciente.
Um dos focos é a revisão do histórico médico do paciente para reduzir a morbidade e a mortalidade perioperatória, bem como otimizar o processo diário na ambulância de anestesia.
O objetivo desse estudo é o desenvolvimento e implementação de um questionário prático individualizado e adaptado ao risco, baseado em computador, para a rotina diária
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O estudo foi um processo passo a passo.
Na primeira investigação em 2013, os investigadores incluíram 50 pacientes e 81 pacientes em 2016.
Os questionários eram idênticos em ambos os estágios de teste para comparabilidade.
A praticabilidade de um questionário baseado em computador sobre o histórico médico do paciente, o diagnóstico e as diretrizes de comportamento foram testados na ambulância de anestesia.
Além disso, os investigadores avaliaram a satisfação do usuário com a ajuda de um questionário anônimo separado em papel em 2013 e também em 2016.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
81
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicne Berlin (CCM/CVK)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a procedimento de anestesia e cirurgia eletiva no Charité - Univeristätsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Pacientes que se submetem a um procedimento em anestesia e cirurgia eletiva
- pessoas que falam alemão
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Classificação V e VI da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Pacientes com tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Utilização de questionário baseado em computador medido pelo tempo de duração
Prazo: Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
|
Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
|
|
Número de atendimentos durante o preenchimento em função da idade
Prazo: Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
|
Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questão 1: Apesar de tudo, estou contente
Prazo: Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
|
Avaliação da satisfação do usuário com a ajuda de um questionário em papel
|
Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
|
|
Questão 2: A usabilidade do tablet-pc é fácil
Prazo: Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
|
Avaliação da satisfação do usuário com a ajuda de um questionário em papel
|
Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
|
|
Questão 3: Meu histórico médico está bem determinado
Prazo: Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
|
Avaliação da satisfação do usuário com a ajuda de um questionário em papel
|
Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
|
|
Questão 4: A formulação das perguntas é claramente compreensível
Prazo: Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
|
Avaliação da satisfação do usuário com a ajuda de um questionário em papel
|
Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
|
|
Pergunta 5: A contagem total de perguntas é aceitável
Prazo: Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
|
Avaliação da satisfação do usuário com a ajuda de um questionário em papel
|
Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
|
|
Questão 6: O tempo de duração completo é aceitável
Prazo: Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
|
Avaliação da satisfação do usuário com a ajuda de um questionário em papel
|
Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
|
|
Questão 7: No futuro, eu preferiria questionários digitais
Prazo: Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
|
Avaliação da satisfação do usuário com a ajuda de um questionário em papel
|
Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
|
|
Questão 8: No futuro, eu preferiria fazer o questionário em casa pela internet.
Prazo: Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
|
Avaliação da satisfação do usuário com a ajuda de um questionário em papel.
A avaliação foi baseada na escala de avaliação: 1=muito bom, 2=bom, 3=satisfatório, 4=suficiente, 5=ruim, 6=reprovado.
|
Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Univsersitätsmedizin Berlin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
14 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
14 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WAA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .