- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03243747
Implementering af et computerbaseret spørgeskema til præoperativ evaluering i anæstesiambulance
21. juni 2018 opdateret af: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Præanæstetisk evaluering er en klinisk vurderingsproces med det formål at øge patientsikkerheden.
Et fokus er gennemgang af patientens sygehistorie for at reducere perioperativ morbiditet og dødelighed samt optimere det daglige forløb i anæstesiambulance.
Formålet med denne undersøgelse er udvikling og implementering af et praktisk computerbaseret individualiseret og risikotilpasset spørgeskema til den daglige rutine.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var en trin-for-trin proces.
I den første undersøgelse i 2013 omfattede efterforskerne 50 patienter og 81 patienter i 2016.
Spørgeskemaer var identiske i begge teststadier for sammenlignelighed.
Praktiskheden af et computerbaseret spørgeskema om patientens sygehistorie, diagnose samt adfærdsvejledninger blev testet i anæstesiambulance.
Desuden evaluerede efterforskerne brugertilfredsheden ved hjælp af et separat anonymt papirbaseret spørgeskema i 2013 såvel som i 2016.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
81
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicne Berlin (CCM/CVK)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår et indgreb i anæstesi og elektiv kirurgi på Charité - Univeristätsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Patienter, der gennemgår et indgreb i anæstesi og elektiv kirurgi
- tysktalende mennesker
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation V og VI
- Patienter med værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Anvendelse af computerbaseret spørgeskema målt på varighedstid
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Antal assistance under udfyldning afhængig af alder
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgsmål 1: Alt i alt er jeg tilfreds
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Brugertilfredshedsevaluering ved hjælp af et papirbaseret spørgeskema
|
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Spørgsmål 2: Brugbarheden af tablet-pc er nem
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Brugertilfredshedsevaluering ved hjælp af et papirbaseret spørgeskema
|
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Spørgsmål 3: Min sygehistorie er velbestemt
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Brugertilfredshedsevaluering ved hjælp af et papirbaseret spørgeskema
|
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Spørgsmål 4: Formuleringen af spørgsmål er klart forståelig
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Brugertilfredshedsevaluering ved hjælp af et papirbaseret spørgeskema
|
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Spørgsmål 5: Det samlede antal spørgsmål er acceptabelt
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Brugertilfredshedsevaluering ved hjælp af et papirbaseret spørgeskema
|
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Spørgsmål 6: Den fulde varighedstid er acceptabel
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Brugertilfredshedsevaluering ved hjælp af et papirbaseret spørgeskema
|
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Spørgsmål 7: I fremtiden vil jeg foretrække digitale spørgeskemaer
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Brugertilfredshedsevaluering ved hjælp af et papirbaseret spørgeskema
|
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Spørgsmål 8: I fremtiden ville jeg foretrække spørgeskemaet derhjemme ved at bruge internettet.
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Brugertilfredshedsevaluering ved hjælp af et papirbaseret spørgeskema.
Evalueringen var baseret på vurderingsskalaen: 1=meget god, 2=god, 3=tilfredsstillende, 4=tilstrækkelig, 5=dårlig, 6=ikke bestået.
|
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Univsersitätsmedizin Berlin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
14. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2017
Først opslået (Faktiske)
9. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WAA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienttilfredshed
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
-
AltaMed Health Services CorporationNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaRekrutteringPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering