- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03243747
Wdrożenie komputerowego kwestionariusza do oceny przedoperacyjnej w karetce anestezjologicznej
21 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Ocena przedanestetyczna jest procesem oceny klinicznej mającym na celu zwiększenie bezpieczeństwa pacjenta.
Jednym z celów jest przegląd historii medycznej pacjenta w celu zmniejszenia chorobowości i śmiertelności okołooperacyjnej, a także optymalizacji codziennego procesu w karetce anestezjologicznej.
Celem tego badania jest opracowanie i wdrożenie praktycznego, komputerowego, zindywidualizowanego i dostosowanego do ryzyka kwestionariusza do codziennej rutyny
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie przebiegało krok po kroku.
W pierwszym badaniu w 2013 roku badacze objęli 50 pacjentów i 81 pacjentów w 2016 roku.
Kwestionariusze były identyczne na obu etapach testowania dla porównania.
W karetce anestezjologicznej przetestowano wykonalność komputerowego kwestionariusza dotyczącego historii medycznej pacjenta, diagnozy oraz wytycznych dotyczących zachowania.
Ponadto badacze ocenili zadowolenie użytkowników za pomocą oddzielnego anonimowego kwestionariusza w formie papierowej w 2013 r., jak również w 2016 r.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicne Berlin (CCM/CVK)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci poddawani zabiegowi w znieczuleniu i planowej operacji w Charité - Univeristätsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Pacjenci poddawani zabiegowi w znieczuleniu i zabiegom planowym
- osób mówiących po niemiecku
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna
- Klasyfikacja V i VI Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
- Pacjenci z opieką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykorzystanie kwestionariusza komputerowego mierzone czasem trwania
Ramy czasowe: Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
|
Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
|
|
Liczba asyst podczas wypełniania w zależności od wieku
Ramy czasowe: Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
|
Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pytanie 1: W sumie jestem zadowolony
Ramy czasowe: Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
|
Ocena satysfakcji użytkowników za pomocą kwestionariusza w formie papierowej
|
Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
|
|
Pytanie 2: Użyteczność tabletu jest łatwa
Ramy czasowe: Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
|
Ocena satysfakcji użytkowników za pomocą kwestionariusza w formie papierowej
|
Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
|
|
Pytanie 3: Moja historia medyczna jest dobrze określona
Ramy czasowe: Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
|
Ocena satysfakcji użytkowników za pomocą kwestionariusza w formie papierowej
|
Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
|
|
Pytanie 4: Formułowanie pytań jest zrozumiałe
Ramy czasowe: Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
|
Ocena satysfakcji użytkowników za pomocą kwestionariusza w formie papierowej
|
Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
|
|
Pytanie 5: Całkowita liczba pytań jest dopuszczalna
Ramy czasowe: Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
|
Ocena satysfakcji użytkowników za pomocą kwestionariusza w formie papierowej
|
Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
|
|
Pytanie 6: Całkowity czas trwania jest akceptowalny
Ramy czasowe: Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
|
Ocena satysfakcji użytkowników za pomocą kwestionariusza w formie papierowej
|
Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
|
|
Pytanie 7: W przyszłości wolałbym kwestionariusze cyfrowe
Ramy czasowe: Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
|
Ocena satysfakcji użytkowników za pomocą kwestionariusza w formie papierowej
|
Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
|
|
Pytanie 8: W przyszłości wolałbym wypełniać ankietę w domu przez Internet.
Ramy czasowe: Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
|
Ocena satysfakcji użytkowników za pomocą kwestionariusza w formie papierowej.
Oceny dokonano na podstawie skali ocen: 1=bardzo dobry, 2=dobry, 3=dostateczny, 4=dostateczny, 5=słaby, 6=niedostateczny.
|
Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Univsersitätsmedizin Berlin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- WAA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .