- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03243747
Implementatie van een computergebaseerde vragenlijst voor preoperatieve evaluatie in anesthesieambulance
21 juni 2018 bijgewerkt door: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Pre-anesthetische evaluatie is een klinisch beoordelingsproces met als doel de veiligheid van de patiënt te vergroten.
Een van de aandachtspunten is het beoordelen van de medische geschiedenis van de patiënt om de perioperatieve morbiditeit en mortaliteit te verminderen en het dagelijkse proces in de anesthesie-ambulance te optimaliseren.
Het doel van die studie is de ontwikkeling en implementatie van een praktische computergebaseerde geïndividualiseerde en risico-aangepaste vragenlijst voor de dagelijkse routine
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was een stapsgewijs proces.
Bij het eerste onderzoek in 2013 includeerden de onderzoekers 50 patiënten en 81 patiënten in 2016.
Vragenlijsten waren identiek in beide testfasen voor vergelijkbaarheid.
De uitvoerbaarheid van een computergebaseerde vragenlijst over de medische geschiedenis van de patiënt, de diagnose en gedragsrichtlijnen werd getest bij de anesthesieambulance.
Bovendien hebben de onderzoekers zowel in 2013 als in 2016 de gebruikerstevredenheid geëvalueerd met behulp van een aparte anonieme papieren vragenlijst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
81
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicne Berlin (CCM/CVK)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een procedure ondergaan in anesthesie en electieve chirurgie aan de Charité - Univeristätsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Patiënten die een procedure ondergaan in anesthesie en electieve chirurgie
- Duits sprekende mensen
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
- Classificatie V en VI van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Patiënten met voogdij
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gebruik van computergebaseerde vragenlijst gemeten door tijdsduur
Tijdsspanne: Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Aantal hulp bij invullen afhankelijk van leeftijd
Tijdsspanne: Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vraag 1: Al met al ben ik tevreden
Tijdsspanne: Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Evaluatie van de gebruikerstevredenheid door middel van een papieren vragenlijst
|
Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Vraag 2: De gebruiksvriendelijkheid van tablet-pc is eenvoudig
Tijdsspanne: Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Evaluatie van de gebruikerstevredenheid door middel van een papieren vragenlijst
|
Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Vraag 3: Mijn medische geschiedenis is goed bepaald
Tijdsspanne: Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Evaluatie van de gebruikerstevredenheid door middel van een papieren vragenlijst
|
Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Vraag 4: De formulering van de vragen is duidelijk verstaanbaar
Tijdsspanne: Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Evaluatie van de gebruikerstevredenheid door middel van een papieren vragenlijst
|
Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Vraag 5: Het totale aantal vragen is acceptabel
Tijdsspanne: Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Evaluatie van de gebruikerstevredenheid door middel van een papieren vragenlijst
|
Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Vraag 6: De volledige duur is acceptabel
Tijdsspanne: Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Evaluatie van de gebruikerstevredenheid door middel van een papieren vragenlijst
|
Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Vraag 7: In de toekomst zou ik liever digitale vragenlijsten willen
Tijdsspanne: Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Evaluatie van de gebruikerstevredenheid door middel van een papieren vragenlijst
|
Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Vraag 8: In de toekomst zou ik de vragenlijst liever thuis via internet invullen.
Tijdsspanne: Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Evaluatie van de gebruikerstevredenheid door middel van een papieren vragenlijst.
De beoordeling gebeurde op basis van een beoordelingsschaal: 1=zeer goed, 2=goed, 3=voldoende, 4=voldoende, 5=slecht, 6=voldoende.
|
Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Univsersitätsmedizin Berlin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- WAA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tevredenheid van de patiënt
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten