- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03243747
Implementering av ett datorbaserat frågeformulär för preoperativ utvärdering i anestesiambulans
21 juni 2018 uppdaterad av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Preanestetisk utvärdering är en klinisk bedömningsprocess med syfte att öka patientsäkerheten.
Ett fokus är genomgång av patientens sjukdomshistoria för att minska perioperativ sjuklighet och mortalitet samt optimera den dagliga processen vid anestesiambulans.
Syftet med den studien är utveckling och implementering av ett praktiskt datorbaserat individualiserat och riskanpassat frågeformulär för den dagliga rutinen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien var en steg-för-steg-process.
I den första utredningen 2013 inkluderade utredarna 50 patienter och 81 patienter 2016.
Frågeformulär var identiska i båda teststadierna för jämförbarhet.
Genomförbarheten av ett datorbaserat frågeformulär om patientens sjukdomshistoria, diagnos samt beteenderiktlinjer testades i anestesiambulans.
Dessutom utvärderade utredarna användarnas tillfredsställelse med hjälp av ett separat anonymt pappersbaserat frågeformulär såväl 2013 som 2016.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
81
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicne Berlin (CCM/CVK)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgår ett ingrepp i anestesi och elektiv kirurgi vid Charité - Univeristätsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Patienter som genomgår ett ingrepp i anestesi och elektiv kirurgi
- tysktalande människor
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering V och VI
- Patienter med förmynderskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Användning av datorbaserat frågeformulär mätt efter varaktighetstid
Tidsram: Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
|
Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
|
|
Antal assistans vid ifyllning beroende på ålder
Tidsram: Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
|
Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fråga 1: Allt som allt är jag nöjd
Tidsram: Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
|
Utvärdering av användarnöjdhet med hjälp av ett pappersbaserat frågeformulär
|
Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
|
|
Fråga 2: Användbarheten av tablet-pc är enkel
Tidsram: Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
|
Utvärdering av användarnöjdhet med hjälp av ett pappersbaserat frågeformulär
|
Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
|
|
Fråga 3: Min sjukdomshistoria är väl fastställd
Tidsram: Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
|
Utvärdering av användarnöjdhet med hjälp av ett pappersbaserat frågeformulär
|
Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
|
|
Fråga 4: Fraseringen av frågorna är klart förståelig
Tidsram: Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
|
Utvärdering av användarnöjdhet med hjälp av ett pappersbaserat frågeformulär
|
Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
|
|
Fråga 5: Det totala antalet frågor är acceptabelt
Tidsram: Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
|
Utvärdering av användarnöjdhet med hjälp av ett pappersbaserat frågeformulär
|
Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
|
|
Fråga 6: Hela varaktigheten är acceptabel
Tidsram: Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
|
Utvärdering av användarnöjdhet med hjälp av ett pappersbaserat frågeformulär
|
Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
|
|
Fråga 7: I framtiden skulle jag föredra digitala frågeformulär
Tidsram: Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
|
Utvärdering av användarnöjdhet med hjälp av ett pappersbaserat frågeformulär
|
Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
|
|
Fråga 8: I framtiden skulle jag föredra frågeformuläret hemma med hjälp av internet.
Tidsram: Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
|
Utvärdering av användarnöjdhet med hjälp av ett pappersbaserat frågeformulär.
Utvärderingen baserades på betygsskala: 1=mycket bra, 2=bra, 3=tillfredsställande, 4=tillräcklig, 5=dålig, 6=underkänd.
|
Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Univsersitätsmedizin Berlin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
14 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
14 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WAA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patientnöjdhet
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringSjukhus Foodservice Satisfaction; Tillfredsställelse av sjukhusmåltider; Äldre, Nutrition, Undernäring i Elderly, UndernäringMalaysia
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekryteringEfterlevnad, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutad
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AvslutadHjärtkirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAvslutad
-
Aga Khan University Hospital, PakistanAvslutad