- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03243747
Implementazione di un questionario computerizzato per la valutazione preoperatoria in ambulanza per anestesia
21 giugno 2018 aggiornato da: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
La valutazione preanestetica è un processo di valutazione clinica con lo scopo di aumentare la sicurezza del paziente.
Uno degli obiettivi è la revisione della storia medica del paziente per ridurre la morbilità e la mortalità perioperatoria, nonché ottimizzare il processo quotidiano in ambulanza per anestesia.
Lo scopo di tale studio è lo sviluppo e l'implementazione di un pratico questionario informatico individualizzato e adattato al rischio per la routine quotidiana
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato un processo graduale.
Nella prima indagine nel 2013 i ricercatori hanno incluso 50 pazienti e 81 pazienti nel 2016.
I questionari erano identici in entrambe le fasi di test per la comparabilità.
La fattibilità di un questionario informatizzato sulla storia medica del paziente, sulla diagnosi e sulle linee guida comportamentali è stata testata presso l'ambulanza dell'anestesia.
Inoltre, gli investigatori hanno valutato la soddisfazione degli utenti con l'aiuto di un questionario cartaceo anonimo separato nel 2013 e nel 2016.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
81
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicne Berlin (CCM/CVK)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a intervento in anestesia e chirurgia elettiva presso la Charité - Univeristätsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Pazienti sottoposti ad intervento in anestesia e chirurgia elettiva
- Gente di lingua tedesca
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
- Classificazione V e VI dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Pazienti con tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Utilizzo di questionari informatici misurati in base alla durata
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
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Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
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Numero di assistenza durante la compilazione in funzione dell'età
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
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Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Domanda 1: Tutto sommato sono contento
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
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Valutazione della soddisfazione degli utenti con l'ausilio di un questionario cartaceo
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Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
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Domanda 2: L'usabilità del tablet-pc è semplice
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
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Valutazione della soddisfazione degli utenti con l'ausilio di un questionario cartaceo
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Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
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Domanda 3: La mia storia medica è ben determinata
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
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Valutazione della soddisfazione degli utenti con l'ausilio di un questionario cartaceo
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Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
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Domanda 4: La formulazione delle domande è chiaramente comprensibile
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
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Valutazione della soddisfazione degli utenti con l'ausilio di un questionario cartaceo
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Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
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Domanda 5: Il conteggio totale delle domande è accettabile
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
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Valutazione della soddisfazione degli utenti con l'ausilio di un questionario cartaceo
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Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
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Domanda 6: La durata completa è accettabile
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
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Valutazione della soddisfazione degli utenti con l'ausilio di un questionario cartaceo
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Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
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Domanda 7: In futuro preferirei i questionari digitali
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
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Valutazione della soddisfazione degli utenti con l'ausilio di un questionario cartaceo
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Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
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Domanda 8: In futuro, preferirei il questionario a casa tramite internet.
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
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Valutazione della soddisfazione degli utenti con l'ausilio di un questionario cartaceo.
La valutazione si è basata su una scala di valutazione: 1=molto buono, 2=buono, 3=soddisfacente, 4=sufficiente, 5=scarso, 6=fallito.
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Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Univsersitätsmedizin Berlin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
14 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
14 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WAA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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