- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03243747
Implementierung eines computergestützten Fragebogens zur präoperativen Bewertung im Anästhesie-Rettungswagen
21. Juni 2018 aktualisiert von: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Die präanästhetische Beurteilung ist ein klinischer Beurteilungsprozess mit dem Ziel, die Patientensicherheit zu erhöhen.
Ein Schwerpunkt liegt auf der Überprüfung der Krankengeschichte des Patienten, um die perioperative Morbidität und Mortalität zu reduzieren und den täglichen Prozess in der Anästhesieambulanz zu optimieren.
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Umsetzung eines praxistauglichen computergestützten individualisierten und risikoadaptierten Fragebogens für den Alltag
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie war ein schrittweiser Prozess.
In die erste Untersuchung im Jahr 2013 schlossen die Forscher 50 Patienten ein, im Jahr 2016 waren es 81 Patienten.
Zur Vergleichbarkeit waren die Fragebögen in beiden Testphasen identisch.
In der Anästhesieambulanz wurde die Praktikabilität eines computergestützten Fragebogens zu Anamnese, Diagnose und Verhaltensrichtlinien des Patienten getestet.
Darüber hinaus haben die Forscher sowohl 2013 als auch 2016 die Nutzerzufriedenheit mit Hilfe eines separaten anonymen papierbasierten Fragebogens erhoben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicne Berlin (CCM/CVK)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich einem Eingriff in Anästhesie und elektiver Chirurgie an der Charité – Universitätsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Patienten, die sich einem Eingriff in der Anästhesie und einer elektiven Operation unterziehen
- Deutschsprachige Menschen
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- Klassifizierung V und VI der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Patienten mit Vormundschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verwendung eines computergestützten Fragebogens, gemessen nach Dauer
Zeitfenster: Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
|
Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
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Anzahl der Hilfestellungen beim Ausfüllen je nach Alter
Zeitfenster: Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
|
Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frage 1: Alles in allem bin ich zufrieden
Zeitfenster: Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
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Bewertung der Benutzerzufriedenheit mithilfe eines papierbasierten Fragebogens
|
Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
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Frage 2: Die Bedienbarkeit des Tablet-PCs ist einfach
Zeitfenster: Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
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Bewertung der Benutzerzufriedenheit mithilfe eines papierbasierten Fragebogens
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Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
|
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Frage 3: Meine Krankengeschichte ist gut ermittelt
Zeitfenster: Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
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Bewertung der Benutzerzufriedenheit mithilfe eines papierbasierten Fragebogens
|
Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
|
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Frage 4: Die Formulierung der Fragen ist klar verständlich
Zeitfenster: Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
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Bewertung der Benutzerzufriedenheit mithilfe eines papierbasierten Fragebogens
|
Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
|
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Frage 5: Die Gesamtzahl der Fragen ist akzeptabel
Zeitfenster: Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
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Bewertung der Benutzerzufriedenheit mithilfe eines papierbasierten Fragebogens
|
Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
|
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Frage 6: Die gesamte Dauer ist akzeptabel
Zeitfenster: Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
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Bewertung der Benutzerzufriedenheit mithilfe eines papierbasierten Fragebogens
|
Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
|
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Frage 7: In Zukunft würde ich digitale Fragebögen bevorzugen
Zeitfenster: Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
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Bewertung der Benutzerzufriedenheit mithilfe eines papierbasierten Fragebogens
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Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
|
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Frage 8: In Zukunft würde ich den Fragebogen lieber zu Hause über das Internet durchführen.
Zeitfenster: Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
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Bewertung der Benutzerzufriedenheit mithilfe eines papierbasierten Fragebogens.
Die Bewertung erfolgte anhand der Bewertungsskala: 1=sehr gut, 2=gut, 3=befriedigend, 4=ausreichend, 5=mangelhaft, 6=nicht ausreichend.
|
Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Univsersitätsmedizin Berlin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- WAA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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