- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03243747
Mise en place d'un questionnaire informatisé pour l'évaluation préopératoire en ambulance d'anesthésie
21 juin 2018 mis à jour par: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
L'évaluation préanesthésique est un processus d'évaluation clinique dans le but d'accroître la sécurité des patients.
L'un des objectifs est l'examen des antécédents médicaux du patient afin de réduire la morbidité et la mortalité périopératoires ainsi que d'optimiser le processus quotidien dans l'ambulance d'anesthésie.
L'objectif de cette étude est le développement et la mise en œuvre d'un questionnaire informatisé pratique, individualisé et adapté aux risques pour la routine quotidienne
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'étude était un processus étape par étape.
Lors de la première enquête en 2013, les enquêteurs ont inclus 50 patients et 81 patients en 2016.
Les questionnaires étaient identiques dans les deux étapes de test à des fins de comparabilité.
La praticabilité d'un questionnaire informatisé sur les antécédents médicaux du patient, le diagnostic ainsi que les directives de comportement a été testée à l'ambulance d'anesthésie.
De plus, les enquêteurs ont évalué la satisfaction des utilisateurs à l'aide d'un questionnaire papier anonyme distinct en 2013 ainsi qu'en 2016.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
81
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicne Berlin (CCM/CVK)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes qui subissent une intervention en anesthésie et chirurgie élective à la Charité - Univeristätsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Patients qui subissent une intervention en anesthésie et chirurgie élective
- les germanophones
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- Classification V et VI de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Patients sous tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Utilisation d'un questionnaire informatisé mesuré par la durée
Délai: Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
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Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
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Nombre d'assistances lors du remplissage en fonction de l'âge
Délai: Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
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Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Question 1 : Dans l'ensemble, je suis satisfait
Délai: Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
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Évaluation de la satisfaction des utilisateurs à l'aide d'un questionnaire papier
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Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
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Question 2 : L'utilisabilité du tablet-pc est facile
Délai: Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
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Évaluation de la satisfaction des utilisateurs à l'aide d'un questionnaire papier
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Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
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Question 3 : Mes antécédents médicaux sont bien déterminés
Délai: Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
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Évaluation de la satisfaction des utilisateurs à l'aide d'un questionnaire papier
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Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
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Question 4 : La formulation des questions est clairement compréhensible
Délai: Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
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Évaluation de la satisfaction des utilisateurs à l'aide d'un questionnaire papier
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Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
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Question 5 : Le nombre total de questions est acceptable
Délai: Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
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Évaluation de la satisfaction des utilisateurs à l'aide d'un questionnaire papier
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Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
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Question 6 : La durée complète est acceptable
Délai: Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
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Évaluation de la satisfaction des utilisateurs à l'aide d'un questionnaire papier
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Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
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Question 7 : A l'avenir, je préférerais les questionnaires numériques
Délai: Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
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Évaluation de la satisfaction des utilisateurs à l'aide d'un questionnaire papier
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Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
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Question 8 : A l'avenir, je préférerais le questionnaire à domicile via internet.
Délai: Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
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Évaluation de la satisfaction des utilisateurs à l'aide d'un questionnaire papier.
L'évaluation était basée sur une échelle de notation : 1=très bon, 2=bon, 3=satisfaisant, 4=suffisant, 5=médiocre, 6=échec.
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Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Univsersitätsmedizin Berlin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
14 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
14 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2017
Première publication (Réel)
9 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WAA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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