- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03243747
Implementace počítačového dotazníku pro předoperační hodnocení v anesteziologické ambulanci
21. června 2018 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Preanestetické hodnocení je proces klinického hodnocení s cílem zvýšit bezpečnost pacienta.
Jedním z cílů je přehled anamnézy pacienta s cílem snížit perioperační morbiditu a mortalitu a také optimalizovat každodenní proces v anesteziologické ambulanci.
Cílem této studie je vývoj a implementace praktického počítačového individualizovaného a riziku přizpůsobeného dotazníku pro každodenní rutinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Studie byla procesem krok za krokem.
V prvním šetření v roce 2013 vyšetřovatelé zahrnovali 50 pacientů a 81 pacientů v roce 2016.
Dotazníky byly identické v obou fázích testování pro srovnatelnost.
Na anesteziologické ambulanci byla testována proveditelnost počítačového dotazníku o anamnéze pacienta, diagnóze a doporučeních pro chování.
Kromě toho vyšetřovatelé vyhodnocovali spokojenost uživatelů pomocí samostatného anonymního papírového dotazníku v roce 2013 i v roce 2016.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
81
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicne Berlin (CCM/CVK)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti, kteří podstoupí proceduru v anestezii a elektivní operaci v Charité - Univeristätsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Pacienti, kteří podstoupí zákrok v anestezii a elektivní operaci
- německy mluvící lidé
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace V a VI
- Pacienti s opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Využití počítačového dotazníku měřeného dobou trvání
Časové okno: Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
|
Počet asistence při vyplňování v závislosti na věku
Časové okno: Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otázka 1: Celkově jsem spokojený
Časové okno: Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
Hodnocení spokojenosti uživatelů pomocí papírového dotazníku
|
Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
|
Otázka 2: Použitelnost tablet-pc je snadná
Časové okno: Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
Hodnocení spokojenosti uživatelů pomocí papírového dotazníku
|
Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
|
Otázka 3: Moje anamnéza je dobře stanovena
Časové okno: Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
Hodnocení spokojenosti uživatelů pomocí papírového dotazníku
|
Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
|
Otázka 4: Formulace otázek je jasně srozumitelná
Časové okno: Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
Hodnocení spokojenosti uživatelů pomocí papírového dotazníku
|
Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
|
Otázka 5: Celkový počet otázek je přijatelný
Časové okno: Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
Hodnocení spokojenosti uživatelů pomocí papírového dotazníku
|
Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
|
Otázka 6: Celková doba trvání je přijatelná
Časové okno: Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
Hodnocení spokojenosti uživatelů pomocí papírového dotazníku
|
Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
|
Otázka 7: Do budoucna bych preferoval digitální dotazníky
Časové okno: Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
Hodnocení spokojenosti uživatelů pomocí papírového dotazníku
|
Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
|
Otázka 8: V budoucnu bych preferoval dotazník doma pomocí internetu.
Časové okno: Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
Hodnocení spokojenosti uživatelů pomocí papírového dotazníku.
Hodnocení bylo založeno na hodnotící škále: 1=velmi dobrý, 2=dobrý, 3=uspokojivý, 4=dostatečný, 5=špatný, 6=nevyhovující.
|
Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Univsersitätsmedizin Berlin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
14. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
14. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- WAA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spokojenost pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy